安阳市中医院红蓝光治疗仪、二氧化碳激光治疗仪、皮肤镜图像工作站采购项目·答疑文件1、问:采购文件中的红蓝光治疗仪技术参数表“1、★波长范围:蓝光:405±10nm,绿光:520nm±10nm,黄光:590±10nm,红光:630±10nm”中参数为独家参数,有明显的排他性和倾向性;另外405nm波长的蓝光非常接近紫光波段,长时间照射治疗或者多次照射治疗极容易造成皮肤变黑。目前获得国家注准包含红、蓝、黄、绿四种光源的产品仅有重庆京渝激光技术有限公司一家。 建议修改为:★波长范围:蓝光:415±10nm,黄光:590±10nm,红光:630±10nm”答:在调查中发现,有论文根据陈丽华,邢媛媛,彭琳琳,等. 405nm光线对小鼠皮脂腺及胶原纤维的影响研究[J]. 中国美容医学,2015(20):37-39.阐述: 402~405nm的蓝光,不仅能够杀灭痤疮丙酸杆菌、抗炎的作用,还具有抑制皮脂分泌的作用。调整蓝光波长并没有合理依据。同时在调查中发现绿光光源并非重庆京渝独有,多家都有绿光设备,并非独家光源。故无排他性和倾向性。2、问:采购文件中的红蓝光治疗仪技术参数表“2、★最大能量功率密度:蓝光:≥70mW/cm2;绿光: ≥80mW/cm2黄光:≥30mW/cm2;红光:≥80mW/cm2” 中参数为独家参数,有明显的排他性和倾向性,目前在检验报告中能体现含红、蓝、黄、绿四种光源参数的产品仅有重庆京渝激光技术有限公司一家。 建议修改为:★最大能量功率密度:蓝光:≥70mW/cm2;黄光:≥30mW/cm2;红光:≥80mW/cm2答:根据市场调查得知绿光光源并非重庆京渝独有,国内外皆有绿光设备,并非独家光源。绿光在敏感肌肤修复中加速上层细胞的生长,是在治疗中必不可少的。无需修改,故无排他性和倾向性;3、采购文件中的红蓝光治疗仪技术参数表“7、★具有双治疗头独立控制功能:可选择单头、双头治疗”中参数为独家参数,有明显的排他性和倾向性。目前市场上仅有重庆京渝激光技术有限公司一家可实现红光、黄光在一个治疗头,绿光、蓝光在一个治疗头的双光头治疗。市场上取得国家医疗器械注册证的厂家能同时控制红光、蓝光、黄光的设备皆为单治疗头,操作简单方便,保护患者隐私,节省治疗室空间。 建议删除此项技术参数答:根据市场调查查询,市场常见单一及种两波长设备红光、蓝光、黄光设备是单治疗头,复合治疗中多见双治疗头或多治疗面板单独调节功能,更加提升其设备的使用率和经济成本,且多家产品都具备双治疗头设备,并不属于独家参数;无排他性和倾向性;4、采购文件中的二氧化碳激光治疗机技术参数表“★6.激光功率:最大功率不小于 35W;可根据临床使用 1-35W 可调,最高频率1000Hz” 中参数为独家参数,有明显的排他性和倾向性,目前市场上获得国家注准的二氧化碳激光治疗机功率在35W以上的,仅有上海激光技术研究所一家公司,市场上取得医疗器械注册证的其他厂家二氧化碳激光治疗机功率均不大于30W,在实际临床使用中,治疗参数切割模式下使用功率≤5W,点阵模式下使用功率≤20W,质疑其参数的排他性。 建议修改为:★激光功率:最大功率不小于 25W;可根据临床使用逐级可调,最高频率≥1000Hz答:根据市场调查得知,目前市场上多家生产的二氧化碳激光设备激光管功率都不低于35W,且最高频率都在1000Hz;故无需更改,其参数并无排他性;其他内容不变。答疑文件为采购文件的组成部分,当答疑文件、采购文件相互矛盾时,以最后发出的书面通知为准。采购单位: 安阳市中医院联 系 人:孙女士联系方式:0372-***7198地 址:安阳市红旗路 150 号代理机构:河南齐越工程管理咨询有限公司联 系 人:于帅联系方式:150****3933地 址:****路****号行政监督部门:安阳市卫生健康委员会药物政策与基本药物制度科联系方式:0372-***5653监督部门代码:11410500MB0W815835联 系 人:姜女士地 址:安阳市文峰区光明路中段
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