唐山市中心血站唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）（五次）公开招标公告

一、项目基本情况 项目编号： TSMH****-XZ-***
项目名称： 唐****站 点击查看病毒检测试剂及耗材（双盲评审）
采购方式： 公开招标 预算金额： *******.**
最高限价： ***.8万元
采购需求： 序号 项目名称 预算金额
（万元） 数量 简要技术需求或服务要求
1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）？
****盒（≥**人份/盒） 1.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验；
2. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：adr 亚型最低检出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤0.1IU/ml；ay 亚型最低检出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤**%；稳定性试验符合国家要求
3.有效期：≥**个月；
4.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；
5. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导;
6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题;
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） ****盒（≥**人份/盒） 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。
2.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（**/**）；特异性：符合国家规定(**/**)。精密性：CV≤**% 。检出限：最低检出限（灵敏度）：L1，L2 阳性，L3 可阳性或阴性，L4 阴性。稳定性试验符合国家要求
3.有效期：≥ **个月。
4.样品加样量≥**ul。
5.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；？
6.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。
7.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。
3 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） ****盒（≥**人份/盒） 1.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。
2.试剂性能：HIV抗体阴性参考品符合率：≥**/**；HIV抗体阳性参考品符合率：**/**；HIV抗体阳性参考品符合率（P**、P**）：P**、P**≥2.0且P**≥P**；抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）；抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应；精密性：CV≤**%；HIV抗原阴性参考品符合率：**/**；HIV抗原阳性参考品符合率：**/**；抗原最低检出限：≤**IU/ml；抗原最低检出量（基质血清L**）：阴性反应；抗体/抗原精密性：CV≤**% ；
3.有效期：≥**个月；
4. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；
5.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。
6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。
4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）？ ****盒（≥**人份/盒） 1.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。
2.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： ** 份阴性参考品符合率**/**。**份阳性参考品符合率 **/**。最低检出限： L1，L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。精密度： 精密性：CV≤**%。稳定性试验符合国家要求。
3.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 ***%；
4.特异性：临床血清假阳率≤2‰；
5.有效期：≥**个月；
6.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。？
7.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。
8.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。
5 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
***盒（≥***人份/盒） 1.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法；
2.标本类型：检测全血标本；
3.试剂性能：
（1）阳性参考品符合率：检测3份企业阳性参考品，符合率达到3/3；
（2）阴性参考品符合率：检测**份企业阴性参考品，符合率达到**/**；
（3）最低检出限：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检出量≤2.5ng/ml；
（4）精密度：检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别；
4.产品效期：≥**个月；
合计 ***.8 ****
注：试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函）。#detail#null
合同履行期限： 合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕。
本项目（是/否）接受联合体投标： 0
二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1本项目非专门面向中小企业采购； 2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 。 null
3.本项目的特定资格要求： 具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。
三、获取招标文件 时间： ****年**月**日至 ****年**月**日， 8:**-**:**-**：**-**:**
（北京时间，法定节假日除外） 地点： **省公共资源交易服务平台 下载
方式： 其它
售价： 0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****年**月**日**点**分（北京时间）
地点： 唐****中心 点击查看不见面开标室主席台3 四、响应文件提交
截止时间： 五、开启
时间： ****年**月**日**点**分
地点： 唐****中心 点击查看不见面开标室主席台3 五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录**不见面开标大厅（http://****.gov.cn 点击查看:****/BidOpening）不见面开标室主席台3，不需到开标现场；使用CA完成对其递交的电子文件的解密，解密时长**分钟。 依据《**省财政厅 河****办公室 点击查看关于印发<政府采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案>的通知》相关要求，本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投标文件的商务标“明标”、技术标“暗标”分开制作，评****委员会 点击查看按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。 1、本项目采用全流程电子化招标。已在**省公共资源交易服务平台市场主体库通资格确认（注册登记）并办理其中任意一家CA证书（包括**CA、北京CA、山西吉大CA、联通CA、CQCCA、CFCA）的供应商可直接登录**电子交易系统下载文件。 未经资格确认（注册登记）的投标人可在“**省公共资源交易平台（ http://****.gov.cn 点击查看）” 网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【**】进入“**公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也****中心 点击查看，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考**省公共资源交易平台（http://****.gov.cn 点击查看:****/tangshan/）**网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。 1.1未通过交易平台下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。 1.2如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。 1.3技术支持电话：********** 点击查看。 CA认证服务热线： **CA：********** 点击查看；北京CA：********** 点击查看； 山西吉大CA：********** 点击查看；联通CA：****-******** 点击查看。 CFCA：********** 点击查看；CQCCA：*********** 点击查看 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息
名 称： 唐****站 点击查看
地址： ****道****号 点击查看
联系方式： 马文赫 ****-******* 点击查看
2.采购代理机构信息
名 称： 唐****司 点击查看
地 址： **省 ** 路北区长宁道房管所办公楼三层（祥富里小区内）
联系方式： 孟建 ****-******* 点击查看
3.项目联系方式
项目联系人： 孟建
电 话： ****-*******

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