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| 河北省农业农村厅2020年重大动物疫病强制免疫疫苗和牲畜耳标采购项目更正公告 | ||||||||||||||||||||||||
| 发布时间: 2020-02-28 | ||||||||||||||||||||||||
| 采购项目编号:HBCT-200084-008 采购人名称:河北省农业农村厅(机关) 采购人地址 :****路****号 采购人联系方式:赵世明 0311-****8187 采购代理机构全称 :河北省成套招标有限公司 采购代理机构地址 :****路****号 采购代理机构联系方式 :何晓刚0311-****6953 首次公告日期:2020-02-24 更正事项:小反刍兽疫活疫苗(HBCT-200084-008)技术参数 更正内容:小反刍兽疫活疫苗(HBCT-200084-008)“第五章技术规范及要求第一、二部分”更正为如下内容: 一、货物名称、规格及数量: 货 物 名 称 数量 技术参数 交货时间 小反刍兽疫活疫苗 A包:2700万头份 B包:800万头份 本品系用小反刍兽疫弱毒Clone9株接种Vero细胞,收获细胞培养物,加适宜稳定剂经冷冻真空干燥制成。用于预防羊的小反刍兽疫。 分期分批供货,在接到采购人正式通知后不超于5天交货,具体由各投标人报出。 二、小反刍兽疫活疫苗质量标准: 【性状】乳白色或淡黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。 【无菌检验】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验,应无菌生长。 【支原体检验】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验,应无支原体生长。 【鉴别检验】按瓶签注明头份将疫苗用无血清MEM细胞培养液稀释成2头份/m1,加入等体积小反刍兽疫阳性血清,病毒对照管加入等体积无血清MEW细胞培养液,在37℃下作用1小时后接种96孔细胞培养板,病毒中和液和病毒对照液各接种5孔,每孔0.1m1,同时设立不接毒细胞对照5孔,所有孔均加入浓度为20~30万/mlVero细胞悬液0.1ml,置37℃、5%CO2培养箱培养6日,期间每日观察细胞病变,病毒对照孔均应出现细胞融合等典型细胞病变,中和组及不接毒细胞对照孔均不得出现细胞病变。 【外源病毒检验】 按按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验,应无外源病毒污染。 【病毒含量测定】 按瓶签注明头份用无血清MEM细胞培养液稀释成1头份/m1,再作10倍系列稀释,取10-2、10-33、10-4、10-5四个稀释度,接种96孔细胞培养板,每个稀释度接种5孔,每孔0.1ml,每孔再加入浓度为20~30万/ml的Vero细胞悬液0.1ml,同时设立正常细胞对照,37℃、5%CO2培养箱培养6日,期间每日观察细胞病变,根据出现细胞病变的孔数,按Reed-Muench法计算TCID50,每头份的病毒含量应不低于103.0TCID50。 【安全检验】(1)将疫苗按瓶签注明头份用无菌生理盐水稀释成含100头份/m1,选取体重为200~250g豚鼠6只,肌肉注射2只,每只0.5m1;腹腔注射2只,每只0.5m1;2只不接种,作为对照。逐日观察14日,所有动物均应健活。 (2)将疫苗按瓶签注明头份用无菌生理盐水稀释成含100头份/m1,用体重为18~22g小白鼠10只,其中腹腔注射6只,每只0.1m1;4只不接种,作为对照。逐日观察14日,所有动物均应健活。 (3)将疫苗按瓶签注明头份用无菌生理盐水稀释成含100头份/ml,颈部皮下接种1岁龄左右健康易感山羊(小反刍兽疫病毒中和抗体效价小于1:4)3只,每只1m1。接种后每日测定体温1次并观察临床症状,连续观察14日,除一过性体温升高外(持续不超过2个温次),应无其它异常临床症状。 【效力检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释成含1/10头份/ml,颈部皮下接种1岁龄左右健康易感山羊(小反刍兽疫病毒中和抗体效价小于1:4)5只,每只1ml,接种后21日采血测定中和抗体(附注1),免疫羊血清中和抗体效价均应不低于1:10。 【剩余水分测定】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验,应符合规定。 【真空度测定】 按现行《中华人民共和国兽药典》附录进行检验。应符合规定。 【规格】 (1)50 头份/瓶 (2)100 头份/瓶 【贮藏与有效期】-20℃以下保存,有效期为24个月。 招标文件其它内容不变,本公告其他标段内容不变。#filename#变更公告小反刍#_#pdf#_#77b2b251-5339-49ba-9d4e-ddb683cf4eda 更正日期:2020-02-28 传真电话:0311-****6807 受理质疑电话:0311-****6953 备注:招标文件等资料发布后,即视为已送达所有潜在投标人。潜在投标人从“****中心”网站上自主下载招标文件等相关资料,并及时查看有无澄清或修改。***网、***网站上下载相关资料,或未获取到完整资料,导致投标被否决的,自行承担责任。 本公告发布媒体:***网、***网、***平台 |
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