武汉大学中南医院支气管镜放置导航系统采购项目单一来源公示

湖北国华项目管理咨询有限公司受武汉大学中南医院的委托，现对其所需的“ 支气管镜放置导航系统”申请拟选择采用单一来源采购方式。

1. 项目名称：武汉大学中南医院支气管镜放置导航系统采购项目

2. 项目编号：ZB0105-2006-ZCHW0370

3. 拟选择采取单一来源采购方式的原因及需求的说明：武汉大学中南医院拟采购支气管镜放置导航系统一套，与特定的引导鞘管联合使用，用于肺部病变的支气管镜放置导航。主要需求如下：

1. 需要设备适配工作通道≤1.2mm支气管镜：该设备需适配科室全型号支气管镜，特别是工作通道≤1.2mm的支气管镜，而非单一型号。工作通道≤1.2mm的支气管镜能够达到更外周的区域，临床应用更为广泛、便捷，更细的定位导线可以引导细或超细支气管镜更快更远更精准的达到肺外周常规支气管镜无法到达的区域，让气管镜距离病灶位置更近以便开展诊疗工作，目前国内产品只有苏州朗开医疗技术有限公司生产的支气管镜放置导航系统能满足临床需求，其它品牌不具备此功能。

2. 临床需要可移动的磁场检查床：该功能性要求是避免术中患者体位移动、保证定位精准不位移、移动方便、手术环境灵活无需磁场标定。定位导航在肺外周病变的治疗应用中，可移动磁场检查床对于治疗中术式配合更好，可以避免术中因透视需要的体位移动、保证定位精准不位移、移动方便，不具备可移动磁场检查床的导航设备在透视中撤出磁场发生器需要移动患者，增加了手术操作难度和时间、无法保证患者体位移动后的定位位移，不符合临床需求。

3. 经查询国家药品监督管理局最新数据，苏州朗开医疗技术有限公司生产的支气管镜放置导航系统是国内唯一一家获得医疗器械注册证的产品。其设备是一款成熟度高、用户口碑优良的产品。其他厂家性能上与本次拟购置设备的技术指标差距较大，短期内不可能出现其他产品同时达到这几个方面的技术要求。美中泰利（武汉）医疗科技有限公司为其在湖北的唯一商业代理。综上，该项目只能采用单一来源方式采购，需要从美中泰利（武汉）医疗科技有限公司采购。

   三、项目采购预算：550万元

   四、拟采用单一来源的成交信息：

   成交内容：支气管镜放置导航系统

   单位名称：美中泰利（武汉）医疗科技有限公司

   单位地址：

   拟成交金额：550万元

   五、论证会信息

   1、论证会日期：2020年 6月 17日

   2、论证专家

3、专家论证意见：

武汉大学中南医院拟采购支气管镜放置导航系统一套，与特定的引导鞘管联合使用，用于肺部病变的支气管镜放置导航。主要需求如下：

1.需要设备适配工作通道≤1.2mm支气管镜已满足临床需求：该设备需适配科室全型号支气管镜，特别是工作通道≤1.2mm的支气管镜，而非单一型号。工作通道≤1.2mm的支气管镜能够达到更外周的区域，临床应用更为广泛、便捷，更细的定位导线可以引导细或超细支气管镜更快更远更精准的达到肺外周常规支气管镜无法到达的区域，让气管镜距离病灶位置更近以便开展诊疗工作，目前国内产品只有苏州朗开医疗技术有限公司生产的支气管镜放置导航系统能满足临床需求，其它品牌不具备此功能。

2.临床需要可移动的磁场检查床：该功能性要求是避免术中患者体位移动、保证定位精准不位移、移动方便、手术环境灵活无需磁场标定。定位导航在肺外周病变的治疗应用中，可移动磁场检查床对于治疗中术式配合更好，可以避免术中因透视需要的体位移动、保证定位精准不位移、移动方便，不具备可移动磁场检查床的导航设备在透视中撤出磁场发生器需要移动患者，增加了手术操作难度和时间、无法保证患者体位移动后的定位位移，不符合临床需求。

3.经查询国家药品监督管理局最新数据，苏州朗开医疗技术有限公司生产的支气管镜放置导航系统是国内唯一一家获得医疗器械注册证的产品。其设备是一款成熟度高、用户口碑优良的产品，其他厂家性能上与本次拟购置设备的技术指标差距较大，短期内不可能出现其他产品同时达到这几个方面的技术要求。美中泰利（武汉）医疗科技有限公司为苏州朗开医疗技术有限公司在湖北的唯一商业代理。综上，该项目只能采用单一来源方式采购，建议从美中泰利（武汉）医疗科技有限公司采购。

六、联系方式：

采购人：武汉大学中南医院

联系人：杨媛

电 话：027-****2503

地 址：****路****号

采购代理机构：湖北国华项目管理咨询有限公司

联 系 人：孙宁宁

电 话： 027-****2702

地 址：****路****号****楼

八、公示日期：2020年 6月 18 日至2020年6 月 28日

现对社会公告，如有质疑，请在公示期内以实名制书面形式向以上单位或上级主管部门提出。

湖北国华项目管理咨询有限公司

2020年 6月18 日

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