咸宁市第一人民医院2020年医疗设备进口论证专家论证意见公示

序号

设备名称

数量

原因阐述

论证专家意见

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膝关节镜系统

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需采购的膝关节镜需具备如下功能要求：需具有高清数字化三晶片摄像系统，分辨率≥1920线 ，像素≥600万；寿命大于500小时的全自动氙灯光源；摄像头具有六种遥控功能，1.5倍分为64级，主机具备声控兼容及高光过滤功能；10bit图像处理技术；摄像主机具9种专业手术模式；关节镜动力系统能够兼容骨科各个项目的动力，如关节刨削，脊柱打磨，骨锯，骨钻等；关节镜动力具有全液晶触摸式操作界面，具有无极变速，立极刹车和惯性刹车等专项功能。目前国内产品无法同时达到以上功能要求，故需购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；该进口产品相关性能优于国产同类产品，考虑医院临床需求，同意采购进口设备。

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皮肤镜

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本产品为皮肤科所需设备，要求光学镜头，能按键式变动放大倍数，切换偏振与非偏振模式而不需要更换镜头，且放大时能自动对焦，以减少手动调焦耗时可重复性差缺点。目前考察国内类似产品多以电子镜头为主，图片放大后易失真，不利于观察血管结构形态，或者更换放大倍数时需要更换镜头，同时多需要手动对焦耗时可重复性差，难以适应临床检查需要顺捷便利特点。故需购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；该进口产品相关性能优于国产同类产品，考虑医院临床需求，同意采购进口设备。

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臭氧治疗仪

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1、进口臭氧设备产生臭氧浓度精确，疗效确切。2、进口产品质量可靠，使用安全，设备寿命长，售后服务有保障。3、进口臭氧设备生成臭氧块，开机就能工作，减少手术中等待时间。4、臭氧是有害气体，经过对已购置同类进口设备的了解，不会出现漏气现象，更加安全环保。5、进口臭氧治疗仪有精确的浓度，能够满足不同患者和疾病的需要。且与国内同类产品相比，进口产品能生成臭氧快，开机就能工作，减少术中等待时间，不会出现漏气现象，更安全环保。产品质量可靠，性能安全，使用寿命长，设备精度高，能充分满足临床上不同患者的需求。故需购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；该进口产品相关性能优于国产同类产品，考虑医院临床需求，同意采购进口设备。

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主动脉内球囊反搏泵

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主动脉内球囊反搏泵是心内科要求的必备设备。采购人申请购买的主动脉内球囊反搏泵，主要用于临床急性心梗合并心源性休克病人辅助治疗，降低死亡率。要求气动系统具备数字化充气容积控制，可调范围0.5cc－50cc。可以直接使用各种规格的球囊导管。同时支持心电图（充气时R-R间隔的20％～80％，放气时R-R间隔的30％～120％）、动脉压（充气时R-R间隔的0～35％，放气时R-（略））和房颤（在前一个R波放气后80～430毫秒进行充气）；心电和动脉压力模式可自动切换，无需人工调节；可自动跟踪心律失常，具备房颤专用触发模式、R波排气安全设置。经市场调查了解到，现仅有进口产品能够满足采购人的需求，而国内目前暂无同类产品。故需购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；该进口产品相关性能优于国产同类产品，考虑医院临床需求，同意采购进口设备。

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椎间孔镜

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目前国产同类产品视向角仅可达25°、视场角60°；而进口产品视向角可达35°、视场角70°；手术要求视向角达35°、视场角70°。进口椎间孔镜视向角，视场角较广，国产椎间孔镜视向角，视场角不足，不能满足手术需求，且国产手术器械部分规格不能满足手术需求，对诊疗工作产生影响。故需购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；该进口产品相关性能优于国产同类产品，考虑医院临床需求，同意采购进口设备。

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手术显微镜

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因眼耳鼻喉科业务开展的需要，拟采购一台手术显微镜用于拓展眼耳鼻喉业务、疑难手术的开展以及应对外视新技术领域的应用。要求新购置的手术显微镜目具有良好的景深，确保视野高度放大下依然清晰不失真，能开展精细化治疗；要求工作距离：最小工作距离≤205mm，最大工作距离≥620mm，且可在单一物镜下连续变焦；具备定位锁焦功能：在工作距离范围内，可任意改变观察角度和观察距离，****中心清晰、不失焦；要求手术显微镜具备定位记忆功能：可精确记忆多个工作位置，并可自动精准复位到该记忆位置，还原手术视野至相同的工作距离、放大倍数等；同时要求手术显微镜具备双光路辅助照明。目前国产设备最大工作距离只有400mm，达不到技术要求，且国产设备目前还处在单一照明模式，该无法满足临床要求。故需购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；该进口产品相关性能优于国产同类产品，考虑医院临床需求，同意采购进口设备。

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关节活动系统

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本次采购骨科关节活动系统主要适用于半月板损伤、前后交叉韧带断裂、关节软骨损伤、关节内游离体（又叫关节鼠）、骨性关节炎、炎症性关节、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、晶体性关节病、感染性关节炎和创伤性关节炎等多种疾病的诊断和治疗。进口关节活动系统控制精度高、操作便捷、稳定性好、有独特的安全保护设计和核心技术的撑控，具有多功能显示，可开展骨科关节刨削、切割、止血功能等一体化设计开发，能达到保障医疗安全的精准度、稳定性，降低风险；而国产同类产品在成像、可视角度、光源、色温、使用寿命等均无法满足需要。因此为满足医院临床需要，保证医疗质量和安全，故需购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；该进口产品相关性能优于国产同类产品，考虑医院临床需求，同意采购进口设备。

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腹腔镜

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医院拟采购的超高清腹腔镜需具备以下功能：1、摄像系统要求输出分辨率≧1920x1080，可存储各类用户设置，并根据不同术者习惯和术式，进行个性化预设；具备主机集成图文工作站功能，可在术中拍摄1920x1080P全高清图片及1920x1080P全高清手术视频，并通过USB 外接设备进行存储；一体化设计的摄像头需具有≧2倍的光学齐焦变焦功能，自动对焦功能；通过摄像头按键可操控手术设备，如气腹机，电子调光冷光源，打印机等连接的设备。2、电刀输出要求PPS功率峰值补偿系统可根据探测组织电阻自动对为最大功率实施补偿，提供额外功率输出，以支持初始切割；最小功率输出控制系统可根据探测组织电阻自动控制为最小功率输出；具有电刀笔输出、腔镜单极输出、双极输出以及氩气输出接口；可存贮9组程序。根据市场调查，国产设备无法完全满足上述性能要求，为满足医院临床需要，保证医疗质量和安全，故需购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；该进口产品相关性能优于国产同类产品，考虑医院临床需求，同意采购进口设备。

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C臂机

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医院拟采购的C臂机须适用于高难度复杂骨科成像，ERCP，血管减影，能够实现更大视野成像，具备数字减影（DSA）功能、具备动态数字减影功能、具备路径图（Roadmap）功能、具备动态路径图功能，平板成像大小≥26cm*26cm，平板探测器材料为非晶硅碘化铯，平板放大等级≥3级。进口产品配置高，成像清晰，降低误诊率。目前国内产品主要技术指标无法完全满足上述性能要求，为满足医院临床需要，保证医疗质量和安全，故需购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；该进口产品相关性能优于国产同类产品，考虑医院临床需求，同意采购进口设备。