咸安区中医医院CT球管采购项目单一来源公示

咸安区中医医院CT球管采购项目单一来源公示

一、项目信息

1、采购人： 咸宁市咸安区中医医院

2、项目名称： 咸安区中医医院CT球管采购项目

3、拟采购的货物或服务的说明：

完成咸安区中医医院东软16排CT设备配套球管1套的供货、安装、调试、验收完毕交付采购人正常使用及相关售后。

4、拟采购的货物或服务的预算金额： 55 (万元)

5、采用单一来源采购方式的原因及说明：

咸安区中医医院现有东软16排CT设备的球管已超过了常用曝光次数，CT球管属于专用配套的高值消耗性部件，也是CT机的整体运转，图像采集，成像质量的核心部件，一旦球管故障会导致CT设备停机，影像其他临床工作无法开展，为了保证医院正常的业务工作开展，所以急需采购新的球管替换。
因医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。
该CT设备球管为飞利浦公司生产的Dunlee球管，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一采购商,且该设备深度调试软件为生产商知识产权并获得版权保护，生产商未向任何第三人开放该软件的使用、维护、版本升级权限。
基于以上原因，球管更换后必须要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此引起的设备故障将造成极大的经济损失。符合《政府采购法》第三十一条及《政府采购单一来源采购方式管理办法》第三条的规定。

二、拟定供应商信息

名 称： 东软医疗系统股份有限公司

地 址： 辽****路****号

三、公示期限

2023年09月09日 至 2023年09月15日

四、其他补充事宜

潜在供应商若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请将相关意见以书面形式（加盖公章）提交至湖北中道项目管理有限公司

五、联系方式

1、采购人

联 系 人： 詹先生

联系地址： ****道****号

联系电话： 131****8921

2、财政部门

联 系 人： 咸安区政府采购管理办公室

联系地址： ****道****号

联系电话： 0715-***2815

3、采购代理机构

联 系 人： 陈娇、谢佳慧

联系地址： 咸宁市银桂路香缇郡1栋B座6层

联系电话： 0715-***6636/1897161983