黄冈市疾病预防控制中心HIV-1核酸检测试剂盒采购单一来源公示

****中心核酸检测试剂盒采购单一来源公示

一、项目信息

1、采购人： ****中心

2、项目名称： ****中心核酸检测试剂盒采购

3、拟采购的货物或服务的说明：

拟采购37盒HIV-1核酸检测试剂盒。

4、拟采购的货物或服务的预算金额： 195.36 (万元)

5、采用单一来源采购方式的原因及说明：

****中心承担全市艾滋病患者抗病毒治疗效果监测等工作。主要工作内容为：按照国家要求，对HIV感染者(患者)每年进行至少一次免费HIV病毒载量检测。为落实国家政策要求，湖北省卫生健康委员会于2020年8月24日通过集中采购方式(项目编号EZC-2020-ZX0027 )购置了配备高性能M2000自动核酸提取仪和m2000rt实时荧光定量PCR仪2套，该设备制造商为雅培公司，其中1套分发****中心供其使用，适配该设备的检测试剂为雅培公司生产的人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸测定试剂。该试剂不仅取得了NMPA(原CFDA)的认证，也取得了FDA、CE的认证，其检测结果在国际上的比对有通用性和一致性。其次试剂检测灵敏度更好(≤40 Copies/mL),艾滋病病毒检测亚型覆盖更多(包含HIV-1 M组、N组和0组),能更好的针对艾滋病早期诊断、疑难样本的诊断和病人耐药性监测、感染者病程监控及预后等指标检测。
目前国内同类试剂在技术指标上与本次采购的雅培HIV病毒定量检测试剂相比，存在检测精准度不高，检测亚型覆盖较少，稳定性差，检测灵敏度较差等问题，很难满足精准检测工作需要。为了便于开展实验室间质控比对，保证检测质量，****中心拟采购与已有设备适配的雅培HIV病毒定量检测试剂。雅培公司是雅培HIV病毒定量检测试剂的唯一制造商，符合《中华人民共和国政府采购法》第三章第三十一条(一)之规定：“只能从唯一供应商处采购”。
综上所述，为了全市艾滋病感染者(患者)检测、对比、验证等工作需要，****中心拟通过单一来源采购方式采购HIV-1核酸检测试剂盒。

二、拟定供应商信息

名 称： 武汉英曼卡科技有限公司

地 址： ****路****号****花园

三、公示期限

2023年07月05日 至 2023年07月11日

四、其他补充事宜

五、联系方式

1、采购人

联 系 人： 王主任

联系地址： 黄冈****大道****号

联系电话： 0713-***8026

2、财政部门

联 系 人： 黄冈市政府采购办公室

联系地址： 湖****路****号

联系电话： 0713-***6543

3、采购代理机构

联 系 人： 李工、何工

联系地址： ****路****号****大厦

联系电话： 185****5306