浠水县教育局防疫物资采购

浠水县教育局防疫物资采购答疑

各投标人：

有投标人对本项目提出疑问，现回复如下：

问：公司营业范围包括第一类、第二类医疗器械，没有办理医疗器械生产或经营许可证，但根据国家颁布的《医疗器械经营监督管理办法》第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，因此我公司办理第二类医疗器械经营备案凭证，是否满足资格要求？

答：供应商可提供合格有效的医疗器械生产或经营许可证或医疗器械经营备案凭证（复印件加盖公章）。

浠水县教育局

大华建设项目管理有限公司

2020年7月24日

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