江门市中心医院江海分院新增医用耗材项目遴选准入邀请公告

****中心医院江海分院就以下医用耗材项目进行2025年度新增第一批医用耗材项目遴准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：

一、采购项目编号：JHRY2025-007

二、项目内容及需求：（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、医疗耗材类产品均在广东***平台采购目录内。

6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。

1、报名确认函（见附件1）；

2、产品报价表(见附件2)，报价以此表为准，不进行现场议价；

3、资料统计表（见附件3）,请以EXCEL表形式发送到邮箱37****@****.com；如投多个产品，请汇总为一个表。

4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

△6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；授权区域/单位须为：****中心医院江海分院（江门市江海区人民医院）；

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

△9、每项需提供≥3家国内在用医院以上发票复印件(参考发票需附上“***平台”的查询结果)，***平台内采购合同代替;

10、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;

11、如有寄出的样品须在每个最小包装上，标记代理商名称，可简写。

12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意：

所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任，不符合上述要求的资料文件，不得参与遴选。

五、报名时间及地点

1.2025年3月13日至2025年3月19日上午8时-12时，下午2时30分-17时止（节假日除外）；

2.接收样品时间为2025年3月28日，下午17时止，逾期不再接收；

3.****中心医院江海分院招标办

地址：****路****号****楼设备科

联系人：许老师 、李老师

联系电话：0750-***3609

附件：

1：报名确认函

2：产品报价表

3：资料统计表

****中心医院江海分院

2025年3月13日