广州市荔湾区妇幼保健院耗材（试剂）采购公告(HC-Z-25-01)二次公告

根据我院业务发展需要，拟对如下耗材（试剂）项目进行采购遴选，欢迎符合条件的报名人参加报名。

一、项目名称：耗材（试剂）一批（编号HC-Z-25-01）

二、采购项目内容：

三、报名人资格要求：

1、报名人参加本项目投标的投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

3、报名人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。

4、上述报名人资格要求中第1、第2和第3点，需报名人确认并提供承诺函（格式自拟）。

5、本项目不接受联合体报名，不接受三级代理商以上（含本级）报名。

6、报名产品相关要求：

6.1 如报名产品为第一类医疗器械目录内产品，则报名产品应提供医疗器械备案凭证(无强制要求的除外，***网上的数据库中查询的数据为准)；报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证（报名人若为经销商则无须提供此项）。

6.2 如报名产品为第二类医疗器械目录内产品，则报名产品应提供医疗器注册证(无强制要求的除外，***网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》、各级经销商的营业执照和医疗器械经营备案凭证。

6.3 如报名产品为第三类医疗器械目录内产品，则报名产品应提供医疗器注册证(无强制要求的除外，***网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》、各级经销商的营业执照和医疗器械经营许可证。

6.4 如报名产品不属于医疗器械管理目录内产品需提供国家药品监督管理局的相关说明。

6.5 所报产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（无强制要求的除外，***网上的数据库中查询的数据为准），不属于医疗器械管理产品需提供上级行政主管部门相关说明文件复印件。

6.6 若所报产品为消毒制剂类，需具备《消毒产品卫生安全评价报告》、《消毒产品卫生安全评价报告备案凭证》***平台的网站截图，进口产品需提供进口生产国允许生产销售的证明文件、报关单复印件。

6.7 上述内容（6.1-6.6），须提供证明文件复印件（加盖公章）证明。

7、报名人需提供“法定代表人身份证明”、“法定代表人授权委托书”。

四、公示相关事项

1.公示时间：2025年6月12日～2025年6月20日

2.报名截止时间：2025年6月20日17:00

3.报名具体要求和需要提交的材料详见附件一《用户需求书》。

4.电子材料：报名产品信息汇总表（详见附件二），文件命名格式“项目名称-公司名称”，发送邮件至电子邮箱（48****@****.com）；邮件主题：项目名称-公司名称”（例：耗材（试剂）一批（编号HC-Z-25-01）- **公司）

5.纸质报名资料递交方式：

地址：广州市荔湾区妇幼保健院设备科（地址：****路****号）

联系人：卢先生

联系方式：133****1235

6.工作时间：8:00-12:00 14:30-17:30（节假日除外）。

五、采购调研具体时间和地点

会议安排另行通知报名成功的报名人，将以邮件结合短信的方式进行通知。

附件：1.用户需求书

2.报名产品信息汇总表

广州市荔湾区妇幼保健院

2025年6月12日

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