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医用耗材遴选公告（H2026001）
广东省鹤山市人民医院就以下医用耗材项目进行准入遴选，现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下：
一、 遴选耗材名称及要求
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耗材编号 |
耗材名称 |
规格要求 |
要求/用途 |
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01 |
氧化锌 |
干粉状/桶装 |
口腔科用于垫底和暂时充填用。 |
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02 |
氟保护剂 |
单人份 |
该产品可用于预防（因牙本质暴露引起的）牙颈部过敏、并增加牙釉质的抗酸能力、具有防龋功能。 |
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03 |
盐酸米诺环素软膏 |
单人份 |
口腔科用于所需要皮肤表面的抑菌护理。 |
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04 |
柠檬酸消毒液 |
浓度：20%、50% |
必须要有医疗器械注册证。 |
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05 |
一次性包皮环切缝合器 |
各型号 |
适用于临床包皮切割缝合手术。 |
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06 |
神经丛刺激阻滞针 |
各型号 参考规格：0.7 |
产品适用于外周神经丛的阻滞及刺激。注：针尖有超声显影增强功能 |
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07 |
一次性使用可视气管导管喉罩 |
各型号 |
适用于临床麻醉、急救及复苏时需快速建立通畅呼吸通道的患者。 |
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08 |
一次性使用腰硬联合麻醉套件 |
基础通用型加强安全型 |
基础通用型：用于穿刺条件良好的常规择期手术患者，满足科室90%以上的常规临床麻醉需求。 加强安全型：内置加强型钢丝硬膜外导管的高端一次性使用腰硬联合麻醉套件，专门用于无痛分娩、肥胖、脊柱畸形、老年患者等困难穿刺/高风险特殊人群。 |
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09 |
一次性使用医用雾化器 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。投标须满足与要求相近的4款规格以替代在用产品。备注是否需要配套机器，如机器需另外采购的请在备注栏填写：雾化机价格、保修期。 |
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10 |
分枝杆菌罗氏培养基 |
各型号 |
适用于分枝杆菌分离培养。 |
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11 |
沙门志贺(SS)琼脂培养基 |
各型号 |
用于沙门菌和志贺菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
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12 |
质控品 |
各型号 |
用于白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白检测的质量控制。 |
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13 |
质控液 |
各型号 |
用于血气分析上的血液气体定量检测的质量控制，这些检测包括：血二氧化碳饱和度（pCO2）、酸碱度值（pH）、血氧饱和度（pO2）检测。 |
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14 |
质控物 |
各型号 |
用来监测实验室检测红细胞沉降速率（ESR）过程精密度的质控物。 |
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15 |
各型号 |
用于体外定性检测人粪便样本中钙卫蛋白（Faecal Calprotectin, FC），适用于肠道炎症性疾病的辅助诊断。 |
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诺如病毒抗原检测试剂 |
各型号 |
用于定性检测粪便样本中的诺如病毒GI型、GII型抗原。 |
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16 |
冷冻包埋剂 |
各型号 |
用于对离体病灶组织进行包埋，包埋后的组织可用于后续病理分析。 |
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17 |
各型号 |
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 |
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18 |
输氧面罩 |
高流量 |
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19 |
医用敷料 |
瓶 |
用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。产品经湿热灭菌，一次性使用。 |
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20 |
根管充填材料 |
支 |
要求能用于口腔科拔髓后封药和感染根管治疗后的根管充填。 |
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21 |
口腔抗菌液 |
瓶 |
用于根管治疗冲洗以及润滑根管。 |
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22 |
吸附性义齿 |
各型号 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
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23 |
吸切钻刀头 |
各型号 |
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24 |
持续葡萄糖监测系统 |
传感器、探头 |
用于糖尿病患者的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值，产品可发出提醒。 |
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25 |
可调弯导管鞘 |
各型号 |
产品与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。产品不进入冠状动脉与神经血管。 |
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26 |
一次性使用心脏脉冲电场消融导管 |
各型号 |
配合相关设备可用于患者药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。或者可用于心脏电生理标测。 |
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27 |
一次性使用球囊引流导管 |
各型号 |
产品可视化操作，用于将颅内积液、渗出液向体外引流。 |
备注：以上耗材均需提供纸质资料及样品，低值耗材需提供2-3份样品，高值耗材可提供1份样品。样品随资料一并提交。
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、▲所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、▲收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必须在广东省医保医用耗材分类目录内。
三、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料一正三副（按以下顺序及要求制作）并加盖公章交到采购中心。
▲正本资料要求：
1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），报价不得高于省招采管理平台挂网价且报价之日起一年内可于平台创建合同、厂家签章、配送签章；
2、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》
3、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证件）；
4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
6、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
7、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
▲副本资料要求：
1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），报价不得高于省招采管理平台挂网价且报价之日起一年内可于平台创建合同、厂家签章、配送签章；
2、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；
3、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
注意事项：
提交所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。本单位拒收不符合上述要求的资料文件。
四、其他要求
1.公示时间： 2026年4月2日至2026年4月11日
2.递交报名资料截止时间： 2026年4月11日17点止
3.报名方式（以下两点都要完成）：
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至22****@****.com 点击查看，要求包含全部报名资料扫描件及Excel版报价表（附件2）。
（2）纸质材料及样品在规定时间内交至鹤山市人民医院采购中心。
4.联系方式：广东省江门****路****号 点击查看
鹤山市人民医院门诊楼4楼采购中心
胡先生 0750-***9312 点击查看
鹤山市人民医院
2026年4月1日
附件1 封面.docx https://www.****.cn 点击查看
附件2 医用耗材报价表.xlsx https://www.****.cn 点击查看
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