医用耗材遴选公告（H2025002）_招标详情

广东省鹤山市人民医院就以下医用耗材项目进行准入遴选，现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下：

一、遴选耗材名称及要求

耗材编号	耗材名称	规格要求	要求/用途
01	一次性使用心电电极	该产品由银/氯化银电极、导电膏、背衬(无纺布、泡棉)组成。参考数据：圆形直径约5cm，纽扣式	如无独立包装，开封后有使用期限的，要求每包装数量在30片以内。供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。
02	一次性颅脑外引流装置	微创颅内引流型由脑科引流管(Fr6-Fr24)、连接器、导丝(2#、3#)。套装内必须配有一次性使用颅钻。参考数据：14#	适用于脑室引流，脑出血、血肿腔引流，脑脊液释放的引流患者。
03	快速医用胶	1ml-2ml/支参考数据：氰基丙烯酸、常用规格为1ml/支	用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺的封闭，完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合；在其他方法无效的情况下，可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂，对器官、组织创面渗血的封闭/止血。
04	一次性使用无菌手术包	各型号，配套使用必备需求：1.TIME OUT警示单、2.手术衣；希望增配：1.器皿类（杯、弯盘、圆盆）；2.部分手术膜配送独立包装的一次性手术单、器械托盘套；3.无菌屏障；4.纱球、纱块请在备注处填写配置清单。	供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用。
04	一次性使用无菌手术膜		供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。
05	一次性使用牙垫	产品边缘需较为圆滑。需要提供成人型和儿童型。	产品用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。
06	一次性使用有创压力传感器	该产品由灌注器（保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、管路）、压力信号输出端连线、传感器接头、灌注阀、压力传感器感应元件、压力腔、三通、有孔堵帽、无孔堵帽、传输管路、保护帽组成。参考数据：6pin接口	该产品供医疗单****中心静脉压。
07	动脉血气针	由推杆、针筒和鲁尔锁、活塞、过滤器、肝素、鲁尔顶帽、针头及针头保护装置组成。参考数据：3ml，0.7mm针头	用于临床各科室动脉血样的采集。
08	糖化血红蛋白分析用洗脱液	包含校准品和质控品	与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
09	液体免疫学和蛋白质控品	各型号	本产品用于白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白检测的质量控制。
10	丙型肝炎病毒抗体检测试剂	胶体金法单人份	用于体外定性检测人体全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂	胶体金法/乳胶法单人份	用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂	胶体金法/乳胶法单人份	用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。
11	一次性腹腔镜用穿刺器	由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成，限位器可选配。	与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。
12	消融电极（多功能手术解剖器）	电极形状为针形，由钨合金材料制成，带吸烟功能，刀头可360度旋转，关闭电凝时也同步关闭吸引功能，防止不必要的气腹损失，烟雾通过封闭式吸引系统排出。	与高频手术设备配套使用，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固、消融等。
13	一次性使用电子胆道成像导管	各型号	与钬（Ho：YAG）激光治疗机Lumenis Pulse 50H配套使用，通过视频监视器提供影像，供在胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。
14	一次性使用黏膜切开刀	各型号，内镜下粘膜剥离术（ESD）所须耗材。	产品与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。
15	内窥镜用异物钳	各型号，内镜下粘膜剥离术（ESD）所须耗材。	与内窥镜联合使用，用于人体消化道、泌尿道钳取和清除异物用。
16	环抱式接骨器	各型号，椭圆型	适用于管状骨骨折内固定。
17	医用激光光纤	参考数据：272/550	与VersaPulse P20钬激光治疗系统配合使用，将医用激光设备的激光传输到患者病变部位。
18	正畸透明结扎圈	各型号	提高患者正畸矫正中的舒适度
	散装托槽	各型号	托槽脱落补充
	根管填充及修复材料	测穿修补	严密封门根尖，促进根尖固成骨愈合。
	分牙圈	各型号	正畸治疗时，粘接带环前，分开牙缝。
	支抗钉	各型号	植入牙槽骨内，产生可抵抗牙齿移动的反作用力，从而达到辅助矫正牙齿的目的。
	正畸带环	各型号	供临床矫正牙齿用。
	镍钛方丝	各型号	与正畸托槽等配套，供口腔正畸用。
	颊面管	第一磨牙第二磨牙	正畸治疗中后牙粘接使用。
	正畸反光板	各型号	正畸拍照留存病历资料。
	正畸蓝胶	各型号	正畸临床上打开咬合使用。
19	预成冠	各型号各型号	儿童乳牙龋坏修复治疗。
20	无托槽隐形牙颌畸形矫治器	各型号	适用于非骨性牙颌畸形的矫治或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
21	定制式矫治器	规格要求详见附件3	用于恒牙期牙列错位畸形的矫治。
	定制式固定义齿	规格要求详见附件3	用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
	定制式固定义齿	规格要求详见附件3	用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
	定制式活动义齿	规格要求详见附件3	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
22	医用鼻腔清洗液	请备注是否能配套机器，机器需另外采购的麻烦报价。	与医用电动喷雾洗鼻器组成的冲洗系统配套使用，适用于急慢性、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎及感冒引起的鼻腔疾病患者的鼻腔清洗、湿润，也可用于鼻炎术后及化疗后的鼻腔清洗。
23	微小型接骨板、螺钉系统	各型号，纯钛	适用于颅颌面手术时骨折断端连接用。
24	注射针头	30G 13mm	用于医疗美容注射
24	注射器	1ml 螺口注射器	用于医疗美容注射
25	碘液微型盖	无菌提供，一次性使用	供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时使用。
26	腹透管路夹	各型号	用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。
27	腹膜透析管及附件	各型号	用于建立腹膜腔的短期或长期通路，以便进行腹膜透析治疗。
28	腹膜透析外接短管	各型号	用于腹膜透析，用于与分离管路或循环管路的接合点进行无菌操作连接及分离。可用于连接配有通用接头的循环管路。
28	腹膜透析螺旋帽钛接头	各型号	用于腹透导管与带有锁扣接头的外接短管的连接。
29	艾柱	各型号、有注册证	用于火龙罐治疗，需要配套使用艾柱。
30	骨修复材料	各型号	用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。
31	一次性负压引流护创材料	各型号	用于负压封闭引流操作，用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。
32	医用脉冲冲洗器	各型号	适用于骨科，创伤手术创面，软组织冲洗。
33	冠脉血栓抽吸导管	各型号	该产品适用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流。
34	穿戴式心电传感器	主要针对心电检测的信号的采集，备注是否需要配套机器，如机器需另外采购的请一起报价。	产品与穿戴式动态心电记录仪配合使用，可无创地测量人体心电信号。
35	切割球囊系统	各型号	外径小，通过性好。采用分段式刀片设计，柔顺性和通过性更佳，避免内膜不规则撕裂和形成夹层，改善术后血管管腔弹性回缩，更易通过狭窄迂曲病变。
36	冠状动脉高压切割球囊导管	各型号	适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者，在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植（CABG)手术的患者。
37	外周血栓抽吸导管套装	各型号	该产品适用于去除外周血管系统中的血栓。
38	外周输送导管	各型号	用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统。
39	外周血管导丝	各型号	把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管，或者是为了把为对患部实施 “扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。
40	输送导管	各型号	适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠脉和颅内血管系统。
41	药物涂层外周球囊扩张导管	各型号	该产品适用于对患有股浅动脉和/或腘动脉近端原发与继发的狭窄或闭塞病变患者进行经皮腔内血管成形术。
42	微导丝	各型号	适用于神经血管及外周血管，用于引导和放置诊断或治疗用器械。
43	微导丝	各型号	引导其他器械插入血管，包括神经血管系统和外周血管系统，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。

备注：以上耗材均需提供纸质资料及样品，低值耗材需提供2-3份样品，高值耗材可提供1份样品。样品随资料一并提交。

二、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、▲所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。

6、▲收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

三、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料一正五副（按以下顺序及要求制作）****中心。

▲正本资料要求：

1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），***网***平台创建合同、厂家签章、配送签章；

2、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》

3、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；

4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

6、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

7、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；

8、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

▲副本资料要求：

1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），***网***平台创建合同、厂家签章、配送签章；

2、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；

3、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；

4、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

注意事项：

提交所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。本单位拒收不符合上述要求的资料文件。

四、其他要求

1.公示时间： 2025年8月8日至2025年8月14日

2.递交报名资料截止时间： 2025年8月14日17点止

3.报名方式（以下两点都要完成）：

（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至22****@****.com，要求包含全部报名资料扫描件及Excel版报价表（附件2）。

（2）纸质材料及样品在规定时间内交****中心。

4.联系方式：广东省江门****路****号

****楼****中心

胡先生 0750-***9312

鹤山市人民医院

2025年8月7日

附件1 封面.docx

附件2 医用耗材报价表.xlsx

附件3 医用耗材报价表（义齿）.xlsx

附件4 医疗设备报价表.xlsx

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本公告地址：https://www.120bid.com/view/3731/iKJfg5gBoMPO3eWQ1ovI.html

公告原网站链接

项目名称	以下医用耗材项目
省份/直辖市	广东	所属地区	江门市 - 鹤山市
采购单位	鹤山市人民医院	项目联系方式	0750-***9312
更多联系方式	李先生 136**4849 0750-*9300

医用耗材遴选公告（H2025002）

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