鹤山市人民医院全院医疗设备维修保养服务（全保）（MR、CT和DSA除外）项目市场调研公告

为加强我院医学装备规范化、精细化、数字化全生命周期管理，严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》相关要求，保障全院医疗设备安全、稳定、高效运行，提升设备开机率、诊疗保障能力与资产综合利用率，优化维保资源配置、严控运维成本。我院现就全院医疗设备维修保养服务（全保）（MR、CT和DSA除外）项目开展公开市场调研，广泛征集市场服务方案、运营模式及真实价格体系，为后续采购需求编制、预算核定及项目采购工作提供科学、合规的参考依据，欢迎符合资格条件的供应商积极参与，现将相关事项公告如下：

一、项目基本情况

（一）项目名称

鹤山市人民医院全院医疗设备维修保养服务（全保）（MR、CT和DSA除外）项目

（二）项目编号

2026-28

（三）项目概况

本项目为全院医疗设备全生命周期维保托管服务，包含设备日常巡检、预防性保养、故障维修、质控校准、配件更换、台账管理、信息化管控、安全合规管理等一体化服务，全面提升我院医学装备管理标准化水平，保障临床诊疗工作有序开展。

（四）调研目的

充分调研医疗设备整体维保服务市场现状，了解主流服务模式、技术标准、人员配置、信息化管理能力及服务价格，筛选优质、合规、有实力的服务供应商，科学编制采购需求、合理核定项目预算，为后续采购工作提供真实有效的市场依据。

（五）服务覆盖范围

1. 覆盖科室：全院所有临床科室、医技科室、行政辅助科室、手术室、****中心、****中心等全部在用医疗设备使用科室。

2. 设备覆盖类型：全院在用各类医疗设备，包含但不限于：监护仪、呼吸机、麻醉机、输液泵/注射泵、除颤仪、血液透析设备、内窥镜系统、超声诊断设备、DR、C臂机、彩超、婴儿保温箱、心电图机、动态心电监护仪、手术显微镜、电动手术床、高频电刀、手术室吊塔、各类检验分析设备、康复理疗设备、消毒灭菌设备、急救及生命支持类设备、医用辅助设备等全部医用设备。

3. 设备数量：全院设备合计约3500台/套（含病床），最终服务设备清单、型号、数量以甲乙双方现场实地盘点确认清单为准；新增设备质保期结束后纳入本项目服务范围，不另外支付费用。

4. 资产规模：维保覆盖设备总资产约2.6亿元。特别说明：院内CT、MRI、DSA大型影像设备不纳入本次全包维保报价范围，但中标供应商须全程承担该三类设备的日常协调管理、故障对接、巡检监督、台账汇总、质控跟进等管理职责。

5. 服务期限：3年（36个月）。

6. 预算说明：本次项目调研预估总价480万元/3年，本次调研仅用于摸排市场价格区间、服务标准，不作为最终中标限价，供应商须据实合理报价，严禁恶意低价、虚高报价。

二、供应商资格要求

参与本次市场调研的供应商须同时满足以下全部条件，所有资质、证书、证明材料须真实有效、在有效期内：

1. 主体资格：具有独立承担民事责任能力，在中华人民共和国境内依法注册的法人企业，持有合法有效的营业执照。

2. 经营资质：持有有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营范围必须包含医疗设备维修、医疗设备技术服务、医疗器械运维等相关内容。

3. 体系认证（推荐）：具备有效的ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械专用质量管理体系认证。

4. 专项资质：涉及放射类医疗设备维保服务的供应商，须持有有效的《辐射安全许可证》，具备放射设备维保合规服务能力。

5. 配套承诺：自愿配合我院开展同类标杆医院实地考察、项目调研、需求对接等相关工作。

三、服务整体方案要求

供应商须结合二级综合医院设备运维实际，编制完整、可落地、标准化的全生命周期维保服务方案，内容完整、条理清晰、贴合本院需求，具体包含以下核心模块：

（一）整体维保服务模式

提供全包维保、分级维保、专项维保等多种可选服务模式，明确各模式服务内容、覆盖设备、服务标准、权责划分、不含服务项，供我院择优比选。明确设备日常保养、预防性巡检、故障维修、报废评估、质控管理、台账更新、应急保障等全流程服务细则。

（二）驻场服务配置方案

1. 明确固定驻场工程师人数、岗位职责、排班制度、在岗时长；

2. 详细列明驻场工程师资质证书、从业年限、技术专长、擅长设备品类；（如：特种设备R1证书及血透设备培训证书）

3. 明确后备工程师储备机制、人员轮岗、请假替补方案，保障服务不间断；

4. 承诺驻场人员定期培训、持证上岗、岗前考核制度。

（三）服务响应时效承诺

制定标准化响应机制，明确书面承诺：

1. 紧急设备（生命支持、急救、手术室设备）：故障报修后10分钟内响应，30分钟内到场，一般故障2小时内修复，重大故障4小时内给出解决方案；

2. 常规诊疗设备：报修后20分钟响应，1小时内到场，当日完成故障修复；

3. 预防性巡检：全院设备每年不少于4次全面巡检，高风险、急救类设备每季度1次专项巡检，巡检后提交完整巡检报告、隐患整改方案；

4. 明确夜间、节假日、突发应急医疗保障响应机制。

（四）同类项目业绩案例

1. 提供2023年1月1日以来至少5个二级及以上综合医院医学装备全生命周期整体维保服务成功案例，全保托管模式业绩优先。

2. 每个案例须提供中标通知书、合同关键页（含项目名称、服务内容、服务期限、甲乙双方盖章页）。

3. 如有协助医院完成等级评审、复审、质控检查、合规整改的配套证明材料，可一并提供。

（五）***平台建设方案

1. 供应商须拥有自主知识产权的医学装备全生命周期管理信息系统，提供软件著作权、自主知识产权证明文件；

2. 平台需包含设备资产管理、故障报修维修、预防性保养、质控管理、效期管理、备件管理、效益分析、台账自动更新、数据统计分析、溯源管理等全功能模块；

3. 具备数据安全保障能力，***网络安全等级保护证书、数据保密资质，承诺严格遵守医疗数据保密规定，严禁泄露院内设备数据、诊疗相关信息；

4. 支持与我院现有HIS、设备管理系统数据对接、数据同步，提供对接方案。

（六）备件供应保障机制

1. 建立专属备件库储备机制，明确常用备件、易损件储备清单、库存数量、储备地点；

2. 明确原厂配件、兼容配件选用标准及质量保障承诺，区分配件质保期限；

3. 建立紧急备件调拨、跨区域调货机制，保障设备故障快速修复，减少停机时长；

4. 明确备件采购、入库、更换、核销、溯源管理流程。

（七）风险管控及应急方案

全面梳理项目实施全流程风险，包含人员变动风险、设备大规模故障风险、备件短缺风险、数据安全风险、突发公共卫生事件保障风险、节假日运维空档风险等；针对每一项风险制定具体、可落地的预防措施、应急处置方案、补救机制及责任保障措施。

（八）合规与质控管理方案

严格按照国家医疗器械管理规范开展维保工作，建立设备维修台账、保养记录、质控记录、隐患整改台账，配合卫健部门、市场监管部门、医院内审的各项检查及等级评审工作。

四、报价要求

1. 本次报价为全费用包干报价，包含人工、驻场服务、巡检、维修、常规备件、系统运维、培训、税费、应急保障等项目全部费用，无隐形收费、无额外增项费用。

2. 供应商须区分整体全包报价、分项分类维保报价，提供清晰的3年总报价、年均报价明细清单。

3. 报价须贴合市场行情，真实合理，严禁恶意低价竞标、虚高报价，我院将对异常报价进行核验筛查。

4. 单独列明CT、MRI、DSA三类大型设备的协调管理服务内容及增值服务方案（无需报价）。

五、供应商需提交的全套资料

所有资料须装订成册、加盖公章，同时提交电子版文件，包含：

1. 企业营业执照、医疗器械经营资质证书；

2. ISO9001、ISO13485体系认证证书、辐射安全许可证（如有）；

3. 信用查询截图及无不良记录承诺书；

4. 完整的项目维保服务方案、驻场人员配置及资质证明；

5. 2023年以来同类医院维保业绩证明材料；

6. ***平台知识产权证书、等保及数据安全证书、系统功能演示资料；

7. 备件保障方案、风险应对方案、应急保障承诺书；

8. 项目报价明细函、服务时效承诺书、配合考察承诺书；

9. 企业简介、团队技术实力、售后服务体系说明。

六、采购需求调研表提交时间及提交地点：

（一）采购需求调研表提交时间：

2026年10月9日至 2026年10月15日，每天上午9：00至12：00，下午14:30至17:00 （北京时间，法定节假日除外），有意参与采购需求调研的供应商需在上述时间内按要求提交采购需求调研表纸质版（供应商盖公章）以及电子版（pdf格式和Word格式）。

（二）采购需求调查表提交地点：

1. 纸质版资料提交地点：鹤山市人民医院（地址：****路****号****楼****中心）

2. 电子版资料提交地点：压缩文件名统一格式为“项目名称+项目编号+供应商名称”，通过邮箱发送至10****@****.com

注：若纸质版资料内容与电子版资料内容不一致的，以纸质版资料内容为准；最终是否采纳供应商所提交的资料均不影响供应商参与本项目后续采购活动，且对供应商所提供的信息不作书面回复。

（三）论证时间

资格审定后，具体时间另行通知，当天携带最终报价表（详见附件1）。

七、调研相关说明

1. 本次市场调研为采购前期摸底工作，不属于正式招投标流程，不产生中标结果，不构成采购合同关系。

2. 我院将对所有参与供应商的方案、资质、业绩、报价、服务能力进行综合比对研判，作为后续采购文件编制、预算制定的核心依据。

3. 我院有权根据调研情况，组织供应商进行现场答疑、方案述标、现场考察等工作。

4. 所有提交资料须真实有效，若存在弄虚作假，直接取消参与资格，纳入我院供应商黑名单。

八、项目联系方式：

联系人：黄小姐

联系电话：0750-***9312

鹤山市人民医院

2026年10月8日

附件1：最终报价单（维保论证会当天使用）.doc