江门市第二人民医院医用耗材项目遴选准入邀请公告

编辑： 江门市第二人民医院设备科

广东省江门市第二人民医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：

一、采购项目编号：HC20250326

二、项目内容及需求：

（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

四、报名资料要求

*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，***平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。

1、报名确认函（见附件1）；

2、产品报价表，(见附件2)；

3、资料统计表（见附件3）；

4、产品质量和价格保证书（见附件4）；

5、有效的产品注册证或备案凭证；

6、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

7、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

8、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

9、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

10、每项需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院发票复印件（参考发票需附上“***平台”的查询结果）；

11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。

12、参加公司需提交产品质量和价格保证书，保证中选后按遴选价格供货。

如不能按中选价格交易，或厂家拒绝该公司中选价格签合同，则上报院纪检，纳入我院不诚信企业黑名单，三~五年内不能参加我院任何经济项目(具体参照附件4模板）。

请注意：

所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

报名须知：

1、递交上述纸质版材料（按顺序排列N-34）至我院设备科；

2、填写好资料统计表（excel）（见附件3）和全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）发送至上述电子邮箱，所填写内容必须真实、准确。

3、样品需标注项目标号和公司名称。

五、报名方式

时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。

地点：****路****号 江门市第二人民医院设备科

联系电话：0750-***1512 联系人：韩老师 王老师

电子邮箱：jm****@****.com

附件：

1、报名确认函

2、产品报价表

3、资料统计表

4. 产品质量和价格保证书