深圳市福田区第二人民医院2026年第十八期医用耗材公开遴选公告

根据临床需求和相关规定，我院拟公开遴选一批医用耗材，欢迎各生产厂家或代理商参加。遴选项目内容具体如下：

一、遴选项目需求

项目编号：FTEY-******-HC

项目名称：****年第十八期医用耗材公开遴选

（一）包名：******-HC**-亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪试剂一批

序号	产品名称	规格型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
2	锌转运蛋白8抗体测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
3	抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
4	抗胰岛素抗体检测试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
5	抗胰岛细胞抗体检测试剂盒	各规格型号	人份	**.****	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
6	抗增殖细胞核抗原IgG抗体检测试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
7	抗着丝点抗体IgG测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
8	抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
9	抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	抗Scl-** IgG抗体测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	抗核小体抗体IgG测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	抗PM-Scl抗体IgG测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	抗Ro-**抗体IgG测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	抗Jo-1 IgG抗体测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	抗平滑肌抗体IgG检测试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	免疫球蛋白G1测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	免疫球蛋白G2测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	免疫球蛋白G3测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	免疫球蛋白G4测定试剂盒	各规格型号	人份	**.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	类风湿因子IgG测定试剂盒	各规格型号	人份	7.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	类风湿因子IgM测定试剂盒	各规格型号	人份	9.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪
**	类风湿因子测定试剂盒	各规格型号	人份	9.**	是	适配于亚辉龙iFlash ****-C全自动化学发光免疫分析仪

（二）包名：******-HC**-一次性使用吸痰管

序号	产品名称	规格型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	一次性使用吸痰管	废液收集瓶≥**ml	个	6.**	是	1.主要用于呼吸道吸痰，以及痰培养使用。 2.主要由呼吸道用吸引导管组成，配件由废液收集瓶和负压吸引接管组成。该产品采用大容量废液收集瓶，增加废液的储存量，更加方便临床使用。 3.吸痰瓶带有精确的刻度线，同时瓶底下端盖帽可以拧开，更加方便做痰液培养使用。 4.无菌独立包装。

（三）包名：******-HC**-心电图打印纸、热敏打印纸

序号	产品名称	规格型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	**导心电图 打印纸	***mm****mm-**m	本	**.**	是	1.平滑度≥***s。 2.静态发色**℃，发色光密度≤0.**，采用优质热敏纸材质，确保打印头接触均匀，波形线条连续无断点。 3.纸面涂层坚牢，均匀、平整，主要用于记录、打印心电图波形，方便医生查看心脏活动，是心电图机的专用记录纸。
2	**导心电图 打印纸	***mm***m	卷	**.**	是	1.平滑度≥***s。 2.静态发色**℃，发色光密度≤0.**，采用优质热敏纸材质，确保打印头接触均匀，波形线条连续无断点。 3.纸面涂层坚牢，均匀、平整，主要用于记录、打印心电图波形，方便医生查看心脏活动，是心电图机的专用记录纸。
3	3导心电图 打印纸	**mm***m	卷	7.**	是	1.平滑度≥***s。 2.静态发色**℃，发色光密度≤0.**，采用优质热敏纸材质，确保打印头接触均匀，波形线条连续无断点。 3.纸面涂层坚牢，均匀、平整，主要用于记录、打印心电图波形，方便医生查看心脏活动，是心电图机的专用记录纸。
4	热敏打印纸	各规格（至少包含**mm***m等规格）	卷	3.**	是	1、平滑度≥***s 。 2、静态发色**℃，发色光密度≤0.**，采用优质热敏纸材质。

（二）包名：******-HC**-精子采样管

序号	产品名称	规格型号	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	精子采样管	各规格型号	支	**.**	是	1、适配于以色列MES公司的SQA-V的精子质量分析仪。 2、采用医用级橡胶聚苯乙烯。 3、用于从盛放精液的容器中采集样本。

二、供应商资格要求和提供材料清单(所有提交文件加盖公章、原件备查)

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

（二）落实政府采购政策需满足的资格要求:无。

（三）资格要求清单（不限于）：

1.遴选响应单位营业执照、有效期内的医疗器械经营企业许可证(备案凭证)彩色复印件；

2.法定代表人证明书原件、法定代表人身份证正反面复印件；

3.法定代表人社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休人员需提供国家社会保险公共服务平台查询的电子退休证等相关证明；

4.法定代表人授权书原件(如投标人不是企业法人则需提供，须有法定代表人和代理人（被授权人）签名；代理人（被授权人）身份证正反面复印件；

5.代理人（被授权人）社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休人员需提供国家社会保险公共服务平台查询的电子退休证电子退休证等相关证明；

6.生产厂家营业执照、《医疗器械生产许可证》(生产备案凭证)（正副本）、有效期内的《医疗器械注册证(备案凭证)》/《进口医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产批件》、产品检验报告书，上述资料的复印件(加盖公章、原件备查)；

7.产品各级授权书原件；

8.药品管理的试剂需提供《药品经营许可证》和GSP认证证书复印件；

9.消毒产品需提供《消毒产品生产企业卫生许可证》、《卫生安全评价报告》（备案凭证）/《消毒剂和消毒器械卫生许可批件》复印件。

三、报名要求

（一）所有采购项目必须上**医用耗材阳光交易和监管平台采购，非医疗器械管理或消字号产品或同类产品未上**医用耗材阳光交易和监管平台的医用耗材除外。优先选用已纳入国家、省、市集采医用耗材和平台价格优势专区的耗材。

（二）遴选响应方可投多个采购项目，但需保证满足所投“项目编号”包含的所有产品，不得漏项、缺项、增项，否则以无效响应处理。

（三）报名及提交资料平台链接： https://****.com https://****.com 点击查看点击查看

1.报名系统工程师联系电话：*********** 点击查看（微信同号）

2.请各报名供应商及时关注报名平台的资料审核状态，并留意相关短信通知。

3.现场遴选采用小程序线上报价方式，登录账号须为本次网上注册手机号；现场报价请各供应商提前与生产商充分协商确定报价。

（四）不接受任何形式的联合体应答响应，不****公司 点击查看下属两家（含两家）以上的分、子公司参与应答响应。

（五）报名时间：****年**月**日至****年**月**日**:**止，逾期提交或提交不符合规定的报名文件视为非实质响应，恕不接受。

（六）报名平台审核上诉资料，将通过短信方式回复报名是否成功，报名审核通过后遴选响应单位可按照医用耗材遴选产品遴选文件模板(附件1)中“遴选响应文件”制作投标文件。

（七）遴选报名文件及响应文件获取方式：在线下载（下载遴选公告附件）。

四、提交遴选响应文件时间、遴选时间及地点

（一）遴选响应文件要求

1.请准备六份纸质遴选响应文件（一份正本五份副本），在遴选响应文件首页标明

正本、副本，按遴选响应文件格式顺序装订(模板见附件1第五章遴选响应文件)，在正本封面与每一页盖公章，加盖骑缝章；

2.另需拷贝1份电子文档版《遴选产品报价表》（非扫描件）和1份遴选响应文件正本扫描件到U盘(贴****公司 点击查看名称，后续可自行取回)；

3.将U盘和1份纸质版《遴选产品报价表》一并放入遴选文件档案袋中一同递交，遴选响应文件袋务必密封；密封要求：密封完好，并在所有封口处加盖单位公章。

4.如评审现场提供的遴选响应耗材信息与《医用耗材遴选响应单位报名登记表》（附件1）耗材目录有冲突，以《深****院 点击查看遴选产品报价表》中耗材目录清单为准。

（二）遴选响应文件递交及签到时间、地点

1.提交及签到时间：****年**月**日**:**至****年**月**日**:**。

所有遴选响应文件应于截止时间前递交，逾期递交的或者未递交到指定地点的遴选响应文件，采购人不予受理，递交遴选响应文件时进行签到。

2.提交地点：******路****号 点击查看（深****院 点击查看）综合楼A栋***室。

3.交接样品（样品标注响应单位名称，现场未取走的样品，在遴选评审结束后5个工作日内取回，逾期不取回，本单位作废弃处理）。

（三）遴选时间及地点：****年**月**日**:**，******路****号 点击查看（深****院 点击查看）综合楼A栋***室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、重要补充事宜

（一）报名资料和遴选响应文件内容须清晰准确，资料未盖公章、未正确签署、缺项、漏项、不清晰、资料不齐全等未按要求提供的可能导致无效报名或无效响应，产生的后果由遴选响应单位自行承担。

（二）各供应商可投以上项目中的一项(包)或者多项(包)，每一项(包)须单独制作遴选响应文件，同一份遴选响应文件上含多个包的内容或报价超过预算单价的，将取消遴选议价谈判资格。

（三）本次遴选入围的医用耗材需在**医用耗材阳光交易和监管平台采购（非医疗器械管理或消字号产品或同类产品未上**医用耗材阳光交易和监管平台的医用耗材除外），如阳光平台暂无目录，投标人需承诺在限定时间内完成备案，若不执行，采购人根据情况有权单方解除协议。项目内非医疗器械管理或消字号产品或同类产品未上**医用耗材阳光交易和监管平台的医用耗材进行线下采购。

（四）谈判现场需提供样品(样****公司 点击查看简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致；建议在每个样品上标注供应商的名称)。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页，若提供彩页，彩****公司 点击查看简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致。

（五）凡获取《遴选文件》后决定不参加遴选的响应方，在遴选开始前发送《放弃投标函》至医学装备部报名邮箱；获取《遴选文件》后不参加，又未通知我院的供应商将列入我院不诚信警示名单。

（六）请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达(包括预中选结果)。

（七）如遇特殊原因无法如期举行需另行择期遴选议价谈判的，将予另行通知。本项目所涉及的时间一律为北京时间。

（八）我院将在官网公布本次采购结果，并以电子邮件方式发放“医用耗材中选通知书”，供应商也可到医学装备部领取纸质版“医用耗材中选通知书”。供应商收到****医院 点击查看签订合同。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十二条与《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定，在中选或成交后无正当理由拒不与我院签订合同的供应商，列入不良行为记录名单，三年内禁止参加我院采购活动，医院根据情况上报区、市财政部门。

（九）如双方议价结果无法达成一致，我院将择期重新公示遴选。

六、联系方式

地址：深****路****号 点击查看综合楼B栋***室

电话：****-******** 点击查看转**** 刘老师

医学装备部

****年**月**日

附件：附件1.深****院 https://www.****.cn 点击查看点击查看医用耗材遴选文件（附遴选响应文件模板）（****年第十八期）.docx