深圳市福田区第二人民医院2025年第八期医用耗材公开遴选公告

根据临床需求和相关规定，我院拟公开遴选一批医用耗材，欢迎各生产厂家或代理商参加。遴选项目内容具体如下：

一、遴选项目需求

（一）项目编号：FTEY-202508-HC01

项目名称：百日咳杆菌及结核分枝杆菌核酸检测试剂盒

序号	产品名称	型号 规格	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	采购数量	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（ PCR-荧光探针法）	各规格	人份	24	是	按需采购	用于定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌（Bordetella pertussis）核酸。
2	结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	各规格	人份	19.5	是	按需采购	本试剂盒适用于检测痰液样本中的结核分枝杆菌（TB）DNA。

（二）项目编号：FTEY-202508-HC02

项目名称：疝修补耗材一批

序号	产品名称	型号规格	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	采购数量	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	疝修补片	各规格	片	5090	是	按需采购	1. 该产品适用于外科开放手术或腹腔镜腹股沟疝的修补。 2. 采用单丝聚丙烯编织而成，采用大孔径设计，有指向标记和箭头。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 3.3D立体设计，术中轻松展平，提高术者操作手感贴合人体生理弧度，完整覆盖肌耻骨孔。 4.适合腹股沟解剖结构，良好的透视性能，创造清晰的腔镜视野操作轻松。

（三）项目编号：FTEY-202508-HC03

项目名称：一次性使用透析护理包

序号	产品名称	型号规格	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	采购数量	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	一次性使用透析护理包	各规格	包	7.2	是	按需采购	1.功能作用：供医疗部门对动静脉内瘘患者透析上机和下机护理操作时一次性使用。2.产品应无菌。
2	一次性使用透析护理包	各规格	包	7.5	是	按需采购	1.功能作用：****中心静脉导管患者透析上机和下机护理操作时一次性使用，分为上机包和下机包。2.产品应无菌。

（四）项目编号：FTEY-202508-HC04

项目名称：血液透析耗材一批

序号	产品名称	型号规格	最小计量单位	最小单位预算价格（元）	是否接受进口	采购数量	主要需求 (功能作用、各组件或配件)
1	一次性使用血液透析管路	各规格	套	87	是	按需采购	适配于百特金宝ARTIS CN血液透析设备。用于连接ARTIS血液透析系统为血液透析和前/后稀释血液透析滤过治疗提供体外循环血管通路。
2	血液透析干粉	各规格	支	26	是	按需采购	1.适配于百特金宝ARTIS CN血液透析设备。用于血液透析治疗时在线配制碳酸氢盐透析液。2.碳酸氢钠干粉至少720g。
3	超滤器Ultrafilter	各规格	支	998	是	按需采购	1.适配于百特金宝ARTIS CN血液透析设备。用于ARTIS血液透析系统透析液的进水以透析液本身，以获取高微生物质量的透析液。 2.该产品为中空纤维型超滤器。 3.通量要求：U9000 PLUS及以上。
4	一次性使用带滤器的补液装置	各规格	套	250	是	按需采购	适配于百特金宝ARTIS CN血液透析设备。用于连接ARTIS血液透析机上相应的ARTISET血路管系统，以进行前/后置换血液透析滤过（HDF）和血液滤过（HF）治疗。
5	清洗棒	各规格	支	13	是	按需采购	1.适配于百特金宝ARTIS CN血液透析设备。用于ARTIS血液透析系统去除透析装置水路中的有机沉淀物、脂肪和蛋白质。2.组成：由粉筒和无水碳酸钠组成。
6	清洗棒	各规格	支	13	是	按需采购	1.适配于百特金宝ARTIS CN血液透析设备。用于ARTIS血液透析系统去除透析装置水路中的钙和镁沉积物。 2.组成：由粉筒和无水柠檬酸粉剂组成。

二、供应商资格要求和提供材料清单(所有提交文件加盖公章、原件备查)

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

（二）落实政府采购政策需满足的资格要求:无。

（三）资格要求清单（不限于）：

1.遴选响应单位营业执照、有效期内的医疗器械经营企业许可证(备案凭证)彩色复印件；

2.法定代表人证明书原件、法定代表人身份证正反面复印件；

3.法定代表人社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休***平台查询的电子退休证截图和聘用合同复印件；

4.法定代表人授权书原件(如投标人不是企业法人则需提供，须有法定代表人和代理人（被授权人）签名；代理人（被授权人）身份证正反面复印件；

5.代理人（被授权人）社会保险参保缴费明细表（个人、近期），退休***平台查询的电子退休证截图和聘用合同复印件；

6.生产厂家营业执照、《医疗器械生产许可证》(生产备案凭证)（正副本）、有效期内的《医疗器械注册证(备案凭证)》/《进口医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产批件》、产品检验报告书，上述资料的复印件(加盖公章、原件备查)；

7.产品各级授权书原件；

8.药品管理的试剂需提供《药品经营许可证》和GSP认证证书复印件；

9.消毒产品需提供《消毒产品生产企业卫生许可证》、《卫生安全评价报告》（备案凭证）/《消毒剂和消毒器械卫生许可批件》复印件。

三、报名要求

（一）所有采购项目必须***平台采购，非医疗器械管理或消字号除外。优先选用已纳入国家、省、***平台价格优势专区的耗材。

（二）遴选响应方可投多个采购项目，但需保证满足所投“项目编号”包含的所有产品，不得漏项、缺项、增项，否则以无效响应处理。

（三）填写并提供《医用耗材遴选响应单位报名登记表》（附件1）1份电子文档版及1份PDF版（每页加盖公章）、1份PDF版的《医用耗材遴选响应单位报名文件》（附件2）（每页盖公章），以上资料发送至邮箱yx****@****.cn，具体操作要求见附件2相关说明，报名邮件主题需包含“单位名称+报名项目+联系人+联系电话”。

（四）不接受任何形式的联合体应答响应，不接受同一母公司下属两家（含两家）以上的分、子公司参与应答响应。

（五）报名时间：2025年09月22日至2025年09月26日16:00时止，逾期提交或不符合规定的报名文件视为非实质响应，恕不接受。

（六）医疗设备部收到上述资料后，将通过邮件方式回复报名是否成功，报名成功供货商可按照医用耗材遴选产品遴选文件模板(附件3)中“遴选响应文件”制作投标文件。

四、提交遴选响应文件时间、遴选时间及地点

（一）遴选响应文件要求

1.请准备六份纸质遴选响应文件（一份正本五份副本），在遴选响应文件首页标明正本、副本），按遴选响应文件格式顺序装订(模板见附件3第四章遴选响应文件)，在正本封面与每一页盖公章，加盖骑缝章；

2.另需拷贝1份电子文档版《遴选产品报价表》（非扫描件）和1份遴选响应文件正本扫描件到U盘(贴上公司名称，后续可自行取回)；

3.将U盘和1份纸质版《遴选产品报价表》一并放入遴选文件档案袋中一同递交，遴选响应文件袋务必密封；

4.如评审现场提供的遴选响应耗材与《医用耗材遴选响应单位报名登记表》（附件1）耗材目录有冲突，以《医用耗材遴选响应单位报名登记表》中耗材目录清单为准。

（二）遴选响应文件递交及签到时间、地点

1.提交及签到时间：2025年09月28日14:05至2025年09月28日14:25；

所有遴选响应文件应于截止时间前递交，迟交的遴选响应文件将拒绝接收，递交遴选响应文件时进行签到。

2.提交地点：深圳****路****号（深圳市福田区第二人民医院）****楼。

3.交接样品（5个工作日取回，逾期不取回，本单位做废弃处理）。

（三）遴选时间及地点：2025年09月28日14:30，深圳****路****号（深圳市福田区第二人民医院）****楼。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、重要补充事宜

（一）报名资料不清晰将可能导致报名失败，遴选响应文件内容须清晰准确，否则产生的后果由遴选响应单位自行承担。

（二）各供应商可投以上项目中的一项(包)或者多项(包)，每一项(包)须单独制作遴选响应文件，同一份遴选响应文件上含多个包的内容或报价超过预算单价的，将取消遴选议价谈判资格。

（三）本次遴选入围的医用耗材需***平台采购，***平台暂无目录，投标人需承诺在限定时间内完成备案，若不执行，采购人根据情况有权单方解除协议。项目内非医用耗材进行线下采购。

（四）谈判现场需提供样品(样品须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致；建议在每个样品上标注供应商的名称)。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页，若提供彩页，彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致。

（五）凡获取《遴选文件》后决定不参加遴选的响应方，在遴选开始前发送《放弃投标函》至医学装备部报名邮箱；获取《遴选文件》后不参加，又未通知我院的供应商将列入我院不诚信警示名单。

（六）***网站最新公告、通知，***网站发布的公告、通知均视为有效送达(包括预中选结果)。

（七）如遇特殊原因无法如期举行需另行择期遴选议价谈判的，将予另行通知。本项目所涉及的时间一律为北京时间。

（八）***网公布本次采购结果，并以电子邮件方式发放中选通知书。供应商收到中选通知书后须在规定时间内与医院签订合同。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十二条与《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定，在中选或成交后无正当理由拒不与我院签订合同的供应商，列入不良行为记录名单，在三年内禁止参加我院采购活动，医院根据情况上报区、市财政部门。

（九）如双方议价结果无法达成一致，我院将择期重新公示遴选。

六、联系方式

地址：深****路****号****楼

电话：0755-****0237转1622 刘老师

邮箱：yx****@****.cn

医学装备部

2025年09月20日

附件：附件1.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选响应单位报名登记表.xlsx

附件2.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选响应单位报名文件.docx

附件3.深圳市福田区第二人民医院医用耗材遴选文件（附遴选响应文件模板）.docx