福田区第二人民医院2025年第3期医疗器械采购项目公告

采购编号

设备名称

单位

数量

总预算价（万元）

进口/国产

质保期（年）

采购方式

FTEY-202503-QX001

口腔半导体激光治疗仪(笔式)

台

1

8

国产

3

公开招标

FTEY-202503-QX002

人体成分分析仪

台

2

5.2

国产

3

公开招标

FTEY-202503-QX003

医用二氧化碳培养箱

台

1

5

国产

3

公开招标

FTEY-202503-QX004

全自动生化免疫分析系统

套

1

9

国产

3

公开招标

FTEY-202503-QX005

全自动化学发光免疫分析仪

台

1

8

国产

3

公开招标

FTEY-202503-QX006

立式压力蒸汽灭菌器

台

1

4

国产

3

议价谈判

序号

货物名称

数量

单位

备注

1

半导体激光治疗仪主机

1

台

核心产品

2

医用激光光纤

6

个

3

硅胶套

2

个

4

激光防护眼镜

1

个

5

光纤头弯制器

1

个

6

光纤头清洁器

1

个

7

TYPC充电器数据线

1

个

8

无线充电器座

1

个

序号

技术要求

标注

1

用于口腔软组织的汽化、碳化、凝固和照射,达到口腔软组织切割的目的，根管消毒，牙齿美白

2

****中心波长：980nm±20nm

3

工作模式：至少包含连续（CW）、脉冲式

4

连续（CW）模式输出平均功率：0W-3W,0.5W以下调节步距0.1W，0.5W以上调节步距0.5W，允差±10%

5

连续（CW）模式终端输出激光功率不稳定度St：St＜5%

6

脉冲式模式输出功率：0W-5W,0.5W以下调节步距0.1W，0.5W以上调节步距0.5W，允差±10%

7

脉冲式模式终端输出激光功率复现性Rp：Rp＜5%

8

脉冲宽度： 100ms～1000ms，调节步距100ms，允差±5%

9

脉冲间隔: 100ms～1000ms，调节步距100ms，允差±5%

10

输出光斑直径:距离光纤端面5mm时，光斑直径小于10mm

11

瞄准光：波长650nm±20nm，功率<2mW

12

激光发射定时功能：定时10s，允差1s

13

光纤治疗头符合YY/T 0758《治疗用激光光纤通用要求》

14

激光辐射安全：符合GB7247.1-2012《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求》标准的要求，治疗仪激光类别为4类

15

电气安全符合GB 9706.1-2007《医用电气安全通用要求》和GB 9706.20-2000《医用电气设备 第2部分 诊断和治疗激光设备安全专用要求》标准要求，电磁兼容性符合YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验》标准要求

16

治疗光纤：采用光纤治疗头，即插即用，使用无需裁切光纤，可以根据使用需求弯折角度,可高温高压灭菌（需提供产品彩页或其它证明资料）

▲

17

笔式激光，整机笔式，有LED显示界面，参数调节可视化，移动方便，无光纤，无电缆，内部电源供电（需提供产品彩页或其它证明资料）

▲

18

工作有效距离在0.5-5毫米之间（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）

19

内置锂电池，内部电源供电，可无线充电（需提供产品彩页或其它证明资料）

▲

20

工作条件：无需水源、气源、无需外接电源（需提供产品说明书或其它证明资料）

▲

21

设备可随时移动操作地点

22

机身防水等级：≥IP20，清洁方便

23

具备系统紧急停止键，无脚踏开关，可单手操作，简单可靠（需提供产品说明书或其它证明资料）

▲

24

配备专业激光防护眼镜，保护医患安全

序号

商务条款

1

交货时间：合同签订并接院方通知后 30日内。

2

免费保修期：系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下，出现任何质量问题造成产品不能使用时，由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后3年内 。

3

中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品（包括零部件），设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。出厂日期在采购人收到日期前12个月内，最新生产批次且经检验合格的产品。

4

中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备，中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。

5

验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训，包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试，否则因验收延误产生的后果由中标方负责。

6

货到安装、调试验收合格后，中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票，院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。

7

设备出现故障时中标方应在接到院方通知时4小时响应，24小时内到位，若中标方未能在24小时内消除障碍，院方有权聘请第三方消除障碍，所发生的费用由中标方全部承担。

8

如中标设备需要医院信息端口，则由中标方负责医院信息系统端口连接的安装工作及费用（包含信息系统方的接口开发费），医院协助中标方完成信息系统安装，确保设备稳定运行。

9

***平台最低价证明（***平台截图）；如该耗材是非阳采品种，则需要提供该耗材的最低参考价格。

序号

货物名称

数量

单位

备注

1

人体成分分析仪主机

2

台

核心产品

2

电源适配器

2

个

3

电源线

2

根

4

打印终端

2

台

5

使用说明书

2

本

序号

技术要求

标注

1

工作原理：多频率生物电阻抗测试

2

测试部位：至少包含4个节段部分测量(右上肢、左上肢、右下肢、左下肢)

3

测量方法：8点接触式电极，多频率生物电阻抗测量方法（BIA）

4

测量频率：至少包含5，50，250 kHz

5

测量全程提供语音提示

6

输出报告为A4图文报告，内置运动处方、营养处方（需提供产品彩页等证明材料）

★

7

输出值：总水分、蛋白质、无机盐、体脂肪量、肌肉量、去脂体重、体重、骨骼肌肉量、身体质量指数、脂肪百分比、腰臀比、内脏脂肪面积、目标体重、肌肉控制、基础代谢量、脂肪控制、体重控制、运动处方、营养处方、阶段肌肉分析、身体总评分、体型判定、肌肉评估、营养评估、身体年龄、结论分析、预估腰围、阻抗值输出、四肢骨骼肌指数等

8

阻抗测量范围：100Ω~750Ω（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）

9

体重测量显示范围：5Kg~250Kg；体重显示精度≤0.1KG身高输入范围：70cm-250cm；年龄输入范围：3-100岁；（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）

10

电源：AC220V~±10%，50Hz

11

储存环境：内存>500M，硬盘>2G

12

操作环境：Android 6 / Windows兼容版本

13

参考数据库：健康中国人数据，男性＞3500例，女性＞3300例

序号

商务条款

1

交货时间：合同签订并接院方通知后 10日内。

2

免费保修期：系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下，出现任何质量问题造成产品不能使用时，由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后3年内 。

3

中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品（包括零部件），设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。出厂日期在采购人收到日期前12个月内，最新生产批次且经检验合格的产品。

4

中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备，中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。

5

验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训，包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试，否则因验收延误产生的后果由中标方负责。

6

货到安装、调试验收合格后，中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票，院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。

7

设备出现故障时中标方应在接到院方通知时4小时响应，24小时内到位，若中标方未能在24小时内消除障碍，院方有权聘请第三方消除障碍，所发生的费用由中标方全部承担。

8

如中标设备需要医院信息端口，则由中标方负责医院信息系统端口连接的安装工作及费用（包含信息系统方的接口开发费），医院协助中标方完成信息系统安装，确保设备稳定运行。

序号

货物名称

数量

单位

备注

1

医用二氧化碳培养箱主机

1

台

核心产品

2

保险管

1

个

3

风机

1

个

4

电磁阀

1

个

5

触摸显示屏控制板

1

个

6

玻璃

1

块

7

温度模块

1

个

8

二氧化碳传感器

1

个

9

电源模块

1

块

序号

技术要求

标注

1

显示方式：≥7.0触摸显示屏，具有实时温度曲线显示界面；三扇独立小门设计

2

二氧化碳传感器类型：IR红外线传感器,提供校准证书，传感器采用双通道双滤镜红外技术，耐受100℃高温运行（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

3

消毒方式：90℃湿热消毒，可定期对箱体内部进行消毒

4

容积：≥300L

5

内胆均为优质不锈钢制成，半圆四角设计

6

外门加热、保温技术有效抑制玻璃起雾和门框四周产生冷凝水

7

控温范围：RT+5-60℃（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）

8

加热方式：气套式，微电脑PID控制

9

温度波动度：±0.3；温度均匀性：±0.5；CO2浓度控制范围：0-20%

10

具有ISO9001质量管理认证，ISO13485及CE认证以及国家食品药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证

11

标配HEPA过滤器，针对直径大于等于0.3μm的颗粒，过滤效率≥99.97%；标配减压阀（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

12

配备报警系统：高低温报警，CO2 浓度报警，门未关严报警，独立过热保护装置

13

外形尺寸：≥792×830×1344mm；工作区尺寸：≥567×500×1068mm

序号

商务条款

1

交货时间：合同签订并接院方通知后 15日内。

2

免费保修期：系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下，出现任何质量问题造成产品不能使用时，由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后3年内 。

3

中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品（包括零部件），设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。出厂日期在采购人收到日期前12个月内，最新生产批次且经检验合格的产品。

4

中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备，中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。

5

验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训，包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试，否则因验收延误产生的后果由中标方负责。

6

货到安装、调试验收合格后，中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票，院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。

7

设备出现故障时中标方应在接到院方通知时4小时响应，24小时内到位，若中标方未能在24小时内消除障碍，院方有权聘请第三方消除障碍，所发生的费用由中标方全部承担。

8

如中标设备需要医院信息端口，则由中标方负责医院信息系统端口连接的安装工作及费用（包含信息系统方的接口开发费），医院协助中标方完成信息系统安装，确保设备稳定运行。

序号

货物名称

数量

单位

备注

1

全自动生化分析仪

1

台

核心产品

2

全自动化学发光免疫分析仪

1

台

3

样本处理系统

1

台

4

UPS

1

个

5

水机

1

台

6

工作站

2

套

全自动生化分析仪

序号

技术要求

标注

1

仪器类型：全自动随机任选分立式；急诊优先检测

2

测试速度：生化单机检测模块光学速度≥2000测试/小时；生化单机检测模块离子选择性电极（ISE）检测速度≥600测试/小时（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

3

测试原理：比色法、比浊法、离子选择电极法

4

分析方法：终点法、固定时间法、动力学法，支持单/双波长，线性和非线性校准

5

试剂系统：≥140个试剂位；具备 24小时不间断冷藏功能（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

6

样本加样：最小加样量≥1.5μl， 0.1μl步进

7

样本针：钢针加样，具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测、机内超声波清洗功能

8

试剂针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能

9

吸光度线性范围：0-3.5Abs（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）

10

清洗系统：≥9阶清洗

11

测试管理：具有紧急停止、实时杯空白自检功能、水质检测功能、按样本排序的优化测试流程功能、测试过程中自动按避免交叉污染安排测试流程功能、双项同测、智能关联检测、前带检测功能、酶线性拓展功能、底物耗尽检测功能、高浓度废液桶具有液面检测功能

12

支持稀释重测时预设多档稀释倍数，针对不同样本智能选择不同稀释倍数（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

13

光学系统：光栅后分光，≥16个波长，340～850nm

14

具有CO2浓度监测功能，CO2监测功能可实现修正血清 CO2检测结果，可降低血清 CO2项目的定标频率（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

15

拓展功能：与同品牌全自动化学发光免疫分析仪或同型号生化分析仪联机，支持与同品牌全实验室自动化流水线连接（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

全自动化学发光免疫分析仪

16

仪器类型：全自动随机管式，急诊优先检测

17

测试速度：单模块最大测试速度≥480T/H

18

单机或单模块试剂位≥35个，且试剂仓须有冷藏功能

19

视觉识别：能够自动识别不同的样本容器，对异常液面智能识别和报警，确保加样的准确性

20

样本针携带污染率≤0.1ppm（提供第三方检测机构出具的具有“CMA”或“CNAS”标识的检测（检验）报告扫描件，原件备查）；

21

样本管规格：能支持微量样本杯、原始采血管、塑料试管

22

试剂针：具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能

23

反应杯：反应单元为一次性反应杯，一次性加载≥1200个,料斗式散装反应杯进样

24

反应温度：控制在37℃±0.1℃

25

混匀方式：同时具备非接触式偏心涡旋混匀和超声混匀两种技术

26

生物安全：可进行反应后物质固体和液体分离技术

27

磁分离机构布局：单独磁分离盘，4重磁分离清洗，底物注入

28

校准方式：内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正

29

可通过大屏显示系统上的分析仪清洗液余量的统计分析和报警提醒功能

30

拓展功能：具有模块化拓展功能，可以免疫双模块级联；也可以与同品牌全自动生化仪联机；也可以接入同品牌自动化流水线TLA

31

检测项目：具有甲状腺、性腺激素、肿瘤标记物、传染病、肝纤维、心标记、降钙素原、骨代谢等检测，全部检测项目要≥65项

32

乙肝五项全定量，便于临床治疗监测；乙肝表面抗原分析灵敏度≤0.05IU/mL，有助于OI（隐匿性）感染检出（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

33

生物风险设置：杯液分离，提高生物安全水平；试验完成后，仪器自动吸取反应废液，废杯无残液，用户处理耗材无风险

34

校准质控要求:采用原厂质控品和校准品，满足溯源性要求，并提供溯源性文件（提供原厂校准品和质控品的注册证）

35

能够支持带条码的校准品和质控品自动上机检测，提升实验室效率

样本处理系统

36

全自动生化免疫流水线系统包括的全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪均采用同一品牌，且仪器注册、生产均在国内（须提供仪器注册证证明）

▲

37

样本架进样方式：≥3种，顺序、样本架号和条码模式，支持门诊优先、重测优先

38

样本架类型：≥5种，可通过样本架条码和磁感应自动识别

39

处理速度：最大上载与下载速度≥100架/小时或1000样本/小时

40

样本容量：同时装载≥30个样本架，同时检测≥300个样本

41

急诊样本处理能力：按键控制插入急诊样本，快捷优先轨道，可同时插入多个样本架。除了常规急诊样本，还具备样本急中急功能

42

去盖模块：去盖速度≥500管/小时，支持废盖紫外消毒；支持高低试管，不同类型容器混合上样，自动识别有盖试管并去盖；无需条码对齐缺口，自动旋转扫描；自动插到位，安全可靠吸样（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

43

样本图片：能够实现样本状态图片拍照自动存档功能

操作系统

44

操作系统：≥23寸液晶触摸显示屏，支持英文或中文语言

45

操作软件：1套操作软件，同时操作生化和免疫模块的测试

46

软件功能：具备定时开机、项目遮蔽、模块遮蔽、水质检测、智能调度和交叉污染控制技术、敏感项目优先、酶线性扩展（生化项目）、血清指数、前带检查和远程诊断等功能，可汇总、存储、查询病人信息等。生化和免疫两个模块可独立运行，支持单独维护、单独开关机

序号

商务条款

1

交货时间：合同签订并接院方通知后 15日内。

2

免费保修期：系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下，出现任何质量问题造成产品不能使用时，由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后3年内 。

3

中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品（包括零部件），设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。出厂日期在采购人收到日期前12个月内，最新生产批次且经检验合格的产品。

4

中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备，中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。

5

验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训，包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试，否则因验收延误产生的后果由中标方负责。

6

货到安装、调试验收合格后，中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票，院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。

7

设备出现故障时中标方应在接到院方通知时4小时响应，24小时内到位，若中标方未能在24小时内消除障碍，院方有权聘请第三方消除障碍，所发生的费用由中标方全部承担。

8

如中标设备需要医院信息端口，则由中标方负责医院信息系统端口连接的安装工作及费用（包含信息系统方的接口开发费），医院协助中标方完成信息系统安装，确保设备稳定运行。

9

***平台最低价证明（***平台截图）；如该耗材是非阳采品种，则需要提供该耗材的最低参考价格。

序号

货物名称

数量

单位

备注

1

全自动化学发光免疫分析仪主机

1

台

核心产品

2

工作站

2

套

3

试剂储存冰箱

2

台

4

生物安全柜

1

台

序号

技术要求

标注

1

检测原理：磁微粒直接化学发光技术

2

测试项目：≥100项

3

自身免疫项目：需具备包含系统性红斑狼疮、抗磷脂综合征、自免肝、I型糖尿病、血管炎、类风湿关节炎相关测试项目（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

4

感染类项目：需具备包含术前项目、结核、ToRCH、肺炎检测相关测试项目

5

其他项目要求：可检测AMH、NT-proBNP、PCT、高血压项目（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

6

仪器系统后续可采用模块组合式设计，连接同品牌免疫模块，具有模块拓展可能

7

双模块试剂位≥80个，支持测试过程中在线更换试剂

8

搭配进样单元，样本位≥140个，支持原始管上机检测

9

双模块最快检测速度：≥1000测试/小时

10

急诊项目首个出结果时间：最快≤21分钟

11

反应杯：双模块可一次性装载≥5000个反应杯，支持随时倾倒式装载，具备反应杯不足报警提醒功能（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

12

急诊功能：具备急诊功能，急诊样本优先处理。

13

试剂系统：具备试剂冷藏装置（2-8℃）允差±0.5℃，试剂可在机冷藏存储，具备试剂不足报警提醒功能

14

加样系统：加样（样本添加和试剂添加）系统具备液面、空吸、堵针检测及防撞功能

15

无需一次性Tip头吸取样本，支持所有耗材测试过程中在线更换，采用永久性加样钢针，避免使用一次性替补头增加额外耗材（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

16

混匀技术：非接触式混匀。

17

携带污染率：≤0.5PPM（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

18

支持浓缩清洗液自动在机稀释

19

通讯功能：可与LIS系统双向通讯

20

标准曲线稳定，稳定时间≥21天

21

设备可24小时待机

22

设备对仪器状态、测试状态、试剂耗材可进行实时监测

23

设备具有实时故障报警、反馈日志记录功能

24

检测项目有配套校准品，且校准品满足溯源要求

25

由厂商及代理商提供双重售后服务及技术支援

序号

商务条款

1

交货时间：合同签订并接院方通知后 15日内。

2

免费保修期：系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下，出现任何质量问题造成产品不能使用时，由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后3年内 。

3

中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品（包括零部件），设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。出厂日期在采购人收到日期前12个月内，最新生产批次且经检验合格的产品。

4

中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备，中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。

5

验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训，包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试，否则因验收延误产生的后果由中标方负责。

6

货到安装、调试验收合格后，中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票，院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。

7

设备出现故障时中标方应在接到院方通知时4小时响应，24小时内到位，若中标方未能在24小时内消除障碍，院方有权聘请第三方消除障碍，所发生的费用由中标方全部承担。

8

如中标设备需要医院信息端口，则由中标方负责医院信息系统端口连接的安装工作及费用（包含信息系统方的接口开发费），医院协助中标方完成信息系统安装，确保设备稳定运行。

9

***平台最低价证明（***平台截图）；如该耗材是非阳采品种，则需要提供该耗材的最低参考价格。

序号

货物名称

数量

单位

备注

1

立式压力蒸汽灭菌器

1

台

核心产品

2

压力表

1

个

3

电磁阀

1

个

4

安全阀

1

个

5

温度传感器

1

个

6

加热管

1

个

7

电路板

1

个

8

锅体

1

个

序号

技术要求

标注

1

立式手轮灭菌器 容积：≥120L；材质：06Cr19Ni10不锈钢及以上；设计压力：≥0.28Mpa；设计温度：≥150℃；使用寿命：≥8年， 主体保温：≥10mm玻璃棉；腔壁加热：包覆式硅胶加热膜

2

密封门拉伸门板，材料厚度≥2.5mm 06Cr19Ni10不锈钢手动平移式密封门； 安全联锁：压力安全联锁装置，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开。自胀式密封胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成采用玻璃钢高效隔热材料模具成型（需提供产品彩页或产品说明书或技术白皮书作为证明材料）

▲

3

控制阀门：直动式电磁阀≥3个，手动球阀≥1个,主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源,自动注水、自动排水.配有内置收集水箱，少量蒸汽排出，汽水内循环使用，环境清洁干燥。压力表：量程：0～0.4MPa（所投产品涵盖此范围即认定为满足该项技术要求）；精度等级：≥1.6级

4

实时采集锅内蒸汽的温度,≥4位数码显示屏，显示精度0.1℃；指示灯闪烁显示当前工作阶段；一键启动，方便快捷；注水、升温、灭菌、排水排汽全过程自动控制；采用重力置换和正压脉动排气方式，排除灭菌室及负载内冷空气。出现故障时，LED数字显示报警代码，声光报警显示，蜂鸣报警。带超温自动保护装置、防干烧保护装置、超压自动泄放装置、过流保护装置、漏电保护装置

5

程序名称：至少包含裸露器械、器械包、敷料、橡胶四种标准程序。自定义程序，可根据需要任意更改灭菌参数，实现灭菌-保温 。程序适用于手术器械、实心裸露器械、包装器械、橡胶类负载等的灭菌

6

整体参数 :消毒提篮,单相：AC220V，50Hz允差±10％； 功率：50L≥4.4KW、75L≥4.7KW、100L≥5.2KW、120L≥5.2KW

序号

商务条款

1

交货时间：合同签订并接院方通知后 15日内。

2

免费保修期：系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下，出现任何质量问题造成产品不能使用时，由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从设备验收合格之日起计算。具体是指设备验收合格后3年内 。

3

中标方应保证设备是全新、未使用过的原装合格正品（包括零部件），设备到达院方安装现场时外包装应完好无损。出厂日期在采购人收到日期前12个月内，最新生产批次且经检验合格的产品。

4

中标方应随设备向院方交付设备中文版《使用说明书》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械注册证》等与本合同设备使用有关的所有资料。如为进口设备，中标方还应提供进口设备原产地证、检测报告、《进口医疗器械注册证》、检验检疫证明、进口报关手续等资料。

5

验收日期前中标方必须完成合同约定的各项培训，包括对院方相关人员进行设备使用培训及日常保养培训并提供培训记录。现场验收时中标方需提供必要的技术支持并协助院方完成各项指标和功能的测试，否则因验收延误产生的后果由中标方负责。

6

货到安装、调试验收合格后，中标方应按本合同全额价款出具正规税务发票，院方财务科收到中标方发票等相关资料后15日内向中标方支付合同全款。

7

设备出现故障时中标方应在接到院方通知时4小时响应，24小时内到位，若中标方未能在24小时内消除障碍，院方有权聘请第三方消除障碍，所发生的费用由中标方全部承担。

8

如中标设备需要医院信息端口，则由中标方负责医院信息系统端口连接的安装工作及费用（包含信息系统方的接口开发费），医院协助中标方完成信息系统安装，确保设备稳定运行。

9

如属特种设备，验收前中标方需办理特种设备使用登记证，并提供相关特种设备检测报告。