深圳市中医肛肠医院（福田）手术室使用第一批医用耗材采购项目公告

序号

耗材名称

参考规格型号

参考技术参数

进口/国产

单位

备注

1

疝补片

10×15 cm、15×15 cm、20×15 cm、30×15 cm、30×30 cm等

·1.人工合成材料：包括轻质、重型、大网孔、小网孔等类型，适用于不同的手术需求。·2.生物补片：如猪小肠粘膜下层材料或脱细胞真皮基质，适用于年轻患者或对异物反应敏感的患者。规格与型号规格多样，结构分为平片、网塞及预成形补片（如巴德补片含聚丙烯层与ePTFE层复合结构。
·3.厚度范围‌：补片厚度通常为0.5mm~2mm，具体根据患者腹壁条件及手术类型调整。‌力学性能‌：聚丙烯材料抗拉强度高，可长期维持腹壁结构稳定性‌；ePTFE层设计可减少组织粘连，适用于腹腔镜手术。

国产

盒

2

一次性使用超声软组织手术刀头

规格参数‌尺寸与型号‌：刀头直径：5mm（常见规格），长度覆盖23cm、36cm、45cm等，适用于不同术野深度‌。

1. 刀头材质‌：采用钛合金材料，钝性刀头设计降低软组织划伤风险，适配高频振动切割需求‌。·2.部分型号含弯曲剪切面，支持360°旋转操作，满足腔镜手术多角度需求‌。‌手柄与连接设计‌：刀头与手柄分离式结构，术中可快速更换，手柄装卸带安全锁防止术中脱落‌。
·3.手柄导线长度≥4m，适配复杂手术环境操作‌。
·4.刀头类型：弯曲剪型为主，可闭合3mm以下血管，满足止血与切割双重需求‌。‌工作频率与功率‌：超声频率：55.5-56kHz，高频振动实现蛋白凝固与组织切割同步完成‌。
·5.最大输出功率≤120W，切割/凝血功率0-9档可调，适配不同组织操作需求‌。三、性能参数‌切割与止血性能‌：·切割效率：振幅50-180μm，可快速闭合血管并减少侧向热损伤（热扩散≤1mm）‌；
·6.凝血效果：通过55.5kHz高频振动产生二级热量，深度凝固闭合管腔，降低术后出血风险‌。‌操作兼容性‌：·适配高频电切与电凝模式，兼容内窥镜器械操作通道‌25；
四、灭菌与有效期·‌灭菌方式‌：环氧乙烷灭菌，单包装无菌设计，符合IPX8防护等级‌；
·7.‌有效期‌：以包装标注为准，通常为36个月，拆封后需立即使用‌。

8.灭菌‌。

国产

盒

3

一次性腹腔镜用穿刺器套件

5mm、10mm、12mm等

1.‌穿刺针/穿刺杆‌：采用聚碳酸酯树脂、不锈钢棒或带保护套的穿刺刀头制成，部分型号配备防滑螺纹设计以增强固定性‌。 2.‌套管与密封组件‌：穿刺套管由聚碳酸酯或ABS树脂制成，含阻气阀、密封阀（如硅胶密封帽）及注气阀（带鲁尔锁定接头），确保气腹维持稳定‌。
3.‌辅助组件‌：包括转换帽、气腹针、鞘帽等，材质涵盖ABS、聚氯乙烯（PVC）及不锈钢。‌物理性能‌：‌穿刺力‌：穿刺猪腹部组织的最大力值需符合YY/T 1710-2020标准（通过穿刺力测试仪验证）‌。
4.‌连接牢固性‌：各组件连接处无脱开，切口保护套可承受50N拉力，外卡环具备弹性变形能力。密封性‌：阻气性测试中冒泡数＜20个（4kPa气压），密封性测试无泄漏‌。多通道密封体与器械配合后仍保持气密性，防止CO2泄漏‌。
5.‌化学安全‌：环氧乙烷残留量≤10μg/g，材料生物相容性符合医疗器械标准。‌‌
6.包装与储存：产品应采用无菌包装，确保在未使用前保持无菌状态。储存条件应符合产品说明书要求，避免高温、潮湿等不利环境。

国产

盒

4

Hem-o-lok结扎夹

（小号）（中号）、（大号）等，尺寸覆盖4.5mm至15mm血管/组织需求‌

1. 材质‌：结扎夹采用‌乙缩醛二乙醇聚合物（Acetal Homopolymer）‌制成，不可吸收且具有抗菌性‌。配套的自动结扎钳由‌聚碳酸酯（Polycarbonate）‌和‌不锈钢（Stainless Steel）‌组成，含预装结扎夹设计‌。2.‌结构特性‌：夹体含‌锁扣装置‌，确保闭合完全性；表面防滑设计，降低术中脱落风险‌。二、‌规格型号‌‌型号分类‌：‌结扎夹‌：（小号）、（中号）、（大号）等，尺寸覆盖4.5mm至15mm血管/组织需求‌。
3.‌自动结扎钳‌：长度33cm±3cm，支持360°旋转操作‌。‌颜色编码‌：不同规格夹体通过颜色区分，便于术中快速识别4.‌物理性能‌‌力学性能‌：夹闭后能承受血管或组织张力，防滑脱、防崩开设计确保闭合稳定性‌。
5.‌操作兼容性‌：适配5mm或10mm腹腔镜套管，支持开放手术与腔镜手术‌。

6. ‌组合与灭菌‌‌配套组件‌：结扎夹与自动结扎钳为一次性使用套装，含清洗端口及鲁尔接头适配设计‌。

7.‌灭菌方式‌：环氧乙烷灭菌，单包装无菌提供。

国产

盒

（请注明规一个*个/盒）

5

可吸收结扎夹

（小号）（中号）、（大号）等，尺寸覆盖4.5mm至15mm血管/组织需求‌

1. ‌材料与结构，可吸收夹主要由生物吸收性聚合物材料构成，这些材料能够在人体内被逐渐降解吸收。常见的材料包括聚二氧六环酮聚酯（Poly-dioxanone）、聚乳酸(PLA)、聚乙二醇酸(PGA)或其共聚物等。这些材料无致热源，极少引起排异反应，且具有良好的生物相容性。

2. 物理性能‌，‌闭合力‌：夹闭后需提供≥3N的持续闭合力，确保血管或组织闭合稳固‌。‌闭合范围‌：夹臂长度覆盖8-15mm，适配不同管径的血管或组织（如胆囊管、小动脉）‌。

3. ‌力学耐受性‌：可承受血管搏动或组织牵拉张力，避免术中或术后崩开。

4. ‌生物相容性‌：降解产物为二氧化碳和水，无组织刺激或排异反应，且降解周期与组织愈合时间匹配‌。

5.‌影像兼容性‌：可透X线，CT/MRI检查无伪影干扰，便于术后影像评估‌。6.‌操作适配性‌：适配开放手术及腹腔镜手术（5mm/10mm套管），部分型号支持360°旋转操作。‌灭菌与有效期，7.灭菌方式‌：环氧乙烷灭菌，单包装无菌提供‌。‌

国产

盒

（请注明规一个*个/盒）

6

一次性直线切割闭合器及钉盒

根据型号及吻合长度可分为60mm、80mm、100mm等

1. ‌结构与组成:吻合钉材料：一般采用TA1或TA2材料制成，确保缝合口的抗拉强度。

2. 切割刀材料：常见的切割刀材料有30Cr13或40Cr13，这些材料具有良好的硬度和锋利度。

3. 生物相容性：所有与人体接触的材料均应具有良好的生物相容性，以减少术后感染和排异反应的风险，通常采用环氧乙烷灭菌处理，灭菌后环氧乙烷残留量应符合相关标准。

4. ‌材料与性能‌，‌材质‌：钉仓及外壳：ABS塑料（轻量化、耐腐蚀）‌。切割刀：不锈钢，硬度≥377HV0.2‌。5.缝合钉：钛合金，抗拉强度符合外科植入物标准‌。

5. ‌力学性能‌：闭合后需提供稳定夹持力，防止术中崩开或渗漏‌。切割刀需一次性切断组织，避免残留或卡顿。

6.操作适配性‌，‌腔镜兼容性‌：适配5mm/10mm套管，支持360°旋转调节，适用于腹腔镜微创手术‌。‌防误触设计‌：组件保护盖避免提前暴露钉仓，防止术中连接故障或切割刀无法复位。

国产

7

腹腔镜下使用切割闭合器

规格有30mm、45mm、60mm等合长度‌：主流规格为60mm、80mm、100mm（误差±2mm）

1. 材质：切割闭合器的主要材质包括不锈钢和生物可吸收材料。不锈钢具有高度的刚性、韧性和耐腐蚀性，而生物可吸收材料则可以被人体组织吸收，无需二次手术取出。力学性能‌：闭合后需提供稳定夹持力（≥5N），防止术中崩开或渗漏；切割刀一次性切断组织，避免残留。

2.‌灭菌方式：无菌状态。

国产

8

腹腔镜下使用圆形吻合器

‌规格型号‌，‌直径范围‌：吻合组件外径为14-34mm，常见规格包括14、17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34mm‌。

1. ‌核心组件‌：抵钉座和切刀常采用不锈钢材料，手柄可能采用ABS塑料，组件外壳可能采用PA66（增强）材料，吻合钉则常采用钛合金。

2. 2.‌缝钉高度‌：钛合金吻合钉闭合高度可适配1.0-5.0mm组织厚度，具体根据型号差异调整‌。

3. 3.‌适用消化道与术式‌，‌吻合类型‌：支持全消化道的端端、端侧及侧侧吻合，包括胃、肠、食管等部位‌。‌手术场景‌：开放手术及腹腔镜微创手术（如全腹腔镜左半结肠切除术）‌。特殊操作：如抵钉座经肛门置入完成结肠端端吻合‌。

4. 4.环氧乙烷灭菌，单包装无菌提供。

国产

9

消融凝固电极

电凝钩长度可达330mm或335mm。

1. 结构：电凝钩通常由钩形部分、绝缘手柄、电极导线等部分组成。钩形部分用于切割和凝血，绝缘手柄用于保护医生和患者免受电击，电极导线则用于连接高频电刀或其他电外科设备。2.材质：电凝钩的钩形部分通常采用高质量的不锈钢或钛合金制成，以确保其耐用性和切割效率。绝缘手柄则采用绝缘性能良好的塑料或其他合成材料制成，以防止电流泄漏。

2. ‌电性能参数‌，·‌导线长度‌：≥2.8m，确保术中操作灵活性‌。4.‌耐电压性能‌：可承受1.2倍额定电压的高频电介质强度‌。·‌电阻要求‌：开路电阻≥1MΩ，工作电阻≤5Ω‌4。支持高频电切（CUT）与电凝（COAG）模式，温度控制精准（电切>100℃，电凝<100℃）‌

5. 安全与灭菌要求，防粘连涂层‌：部分电极表面镀防粘连涂层，减少组织黏附‌。‌绝缘性能‌：符合耐腐蚀及耐电压标准，避免术中漏电风险。‌

6.灭菌处理：一次性使用的电凝钩应经过严格的灭菌处理，以确保无菌状态并降低感染风险。

国产

10

造口袋

一件式，两件式

1、容量范围‌：一件式造口袋的容量范围通常在1000-3000毫升之间，2、材质：造口袋主要由弹性固定带、橡塑造口圈（或革制造口圈）、塑料储便袋（或自粘胶储便袋）、粘扣等加工制成。3、结构：一件式造口袋的结构相对简单，袋体和底盘为一体，便于快速更换，但不够灵活；两件两件式造口袋由底盘和袋子组成，底盘粘贴在皮肤上，袋子与底盘可拆卸连接，便于拆卸、更换和清洁。4、无菌要求‌：造口袋应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g

国产