设备CGSB2025-070全自动免疫组化染色机（二次公告）

一、数量：1套

二、参数：

1.设备功能：可实现烤片、脱蜡、抗原修复、阻断、标记一抗、标记二抗、显色直到复染在内所有步骤在同一台机器全自动完成，无需人工干预；且从烤片、脱蜡、抗原修复及染色全过程，切片均处于水平状态。

2.设备用途：用于进行免疫组化单染、双染、多重免疫荧光、冰冻免疫组化、原位杂交、细胞双染等染色应用。

3.能够开展分子病理检测项目：具备显色原位杂交检测(CISH) 功能，可开展EBER+CD3/CK双染、Kappa/lambda，Kappa+lambda双染探针、CMV、HPV、Albumin等探针，其中EBER 、Kappa/lambda、CMV探针试剂盒需配有机器同品牌医疗器械注册证或备案证，注册证或备案证内清晰列明试剂盒的规格和处理量。

4.可开展多色免疫组化染色，实现顺次双染，并行双染及细胞双染变色（如P16/KI67），多种底物染色（如CD138/MUM-1并行双染,AMACR/p63/CK HMW，TTF-1+Napsin A,CK5/6+P63，Calponin+P63, NapsinA +P40），并配有同机器品牌相同医疗器械注册证或备案凭证。

5.免疫显色试剂：二抗具有自主知识产权，并通过CE认证。

6.程序设定：每个通道都可以按用户实际需求独立设计染色程序，满足特殊染色需求。仪器可同时运行染色项目≥2个，如免疫组化染色和显色原位杂交染色项目，提升效率。

7.玻片容量：单次切片装载能力≥60片，满载运行一轮染色时间可控制在3小时以内。

8.玻片架：≥4个独立的玻片架，每架15个玻片位；每架可独立加/卸载，可以连续上载玻片，增加实验室效率和灵活性。

9.试剂位点：≥70个，满足不同项目的染色需求。

10.加样方式：多机械臂≥2，且每架玻片通道配备有独立加液装置（液流车≥4），减少等待时间，提升仪器加样效率。

11.试剂滴加量：精密定位加样，抗体加液量80-150μL可调。

12.冲洗及试剂滴加均采用侧面吸附的方式，避免喷射清洗及正面滴加对组织的伤害，最大程度保护不脱片。

13.孵育方式：抗体试剂孵育采用玻片水平放置的方式，避免因倾斜角过大的孵育方式带来的染色不均风险。

14.采用固体液盖膜技术，有效防止试剂挥发，保证试剂均匀覆盖组织切片，保护组织不脱水不干片。

15.双温控：试剂仓有温度控制模块，可实现＜16℃低温保存功能，避免试剂由于温度变化而导致的效价降低；仪器反应仓配备有温度控制模块，可设置温度，实现反应环境恒温控制。

16.玻片独立温控：每个玻片位具备独立加热台（***平台≥60个），可独立控温，而非同组架统一控温。每个玻片位可自主设置不同的抗原修复条件（包括修复温度、时间），可满足不同抗体指标最佳的修复条件，抗原修复完成后无需移动切片。温控范围：室温~110℃。

17.多终端控制模式：配备有台式电脑操作，同时可以使用平板电脑远程控制，实时掌握仪器运行状态，预警用户。

18. 环保设计：脱蜡液为环保无害液体，除DAB外，其他均为无毒环保液体，且有害废液和无害废液分开处理的人性化设计。

19.操作软件系统：具备延时运行功能，可过夜运行，操作系统及控制软件均为全中文界面，并可连接LIS、HIS系统；

20.试剂管理系统：可统计试剂使用量，剩余量，批号，有效期，便于实验室的质控。

21.标签识别系统：OCR光学识别，带摄像头和红外线两种识别方式，杜绝人工错误；支持接入LIS/HIS。

22.自检系统：每日自动检测机器性能、试剂液面，智能化操作。

23.数据库：染色过程全记录，对所有玻片进行全程追踪并报告，包括玻片运行事件，玻片的自身信息等，可随时调出玻片所有信息。

24.生产厂家可提供同品牌具备NMPA三类注册的ER、PR、HER2，CD20试剂，并提供获批证明材料。

25.生产厂家过TUV南德ISO13485认证，且产品获得CE和FDA认证。

配置清单:

名称规格	数量
全自动免疫组化染色机主机	1台
试剂桶带盖	9个
玻片架	4个
网线	1根
标签扫描仪	1个
标签打印仪	1个
中文操作软件	1套
电脑	1台
平台电脑	1台
打印机	1台

三、响应资料要求

1.请将以下资料密封后交至装备科（在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，可邮寄）：

（1）厂家三证及经销公司三证、代理授权书

（2）法定代表人证明书及法定代表人授权委托

（3）产品注册证、进口产品报关单、设备报价清单、产品主要功能特点介绍、产品技术参数、产品彩页

（4）推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求

（5）价格佐证资料（2021年以来广东省内医疗机构购置同型号产品的合同或发票或中标通知书复印件，附配置清单）

（6）同型号产品在广东省内主要用户名单（广东三甲优先）

（7）中小企业证明材料（如果响应公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料）

2.请下载《设备信息表》并按要求填写，盖公司公章后与响应资料一并提交。

3.以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），并与响应资料扫描件一同发至报名邮箱。

4.特别承诺：厂家及公司承诺免费开放设备信息接口及端口，***网建设，出具配合方案，并提供双方盖章的纸质版承诺函。

四、联系方式

联系人：黄工

联系地址：汕尾****路****号中山大****中心****楼装备科

联系电话：0660-***3350

报名邮箱：19****@****.com

五、截止日期

响应资料提交截止日期：2025年12月12日

***网不够三家供应商，***网，不需重复递交资料。

附件：设备信息表(1).docx

附件：响应文件参考格式(1).docx