设备CGSB2026-040心脏脉冲电场消融设备

一、数量：1台

二、需求参数：

1.输出波形为双极性、双相脉冲；

2.输出档位≥2档，脉冲电压典型值覆盖 1 kV– 3 kV区间；平均输出电压误差≤设定值的 ±10%；脉冲过冲电压≤设定电压的10%；具备输出纳秒脉冲功能（脉宽≤ 1us）；

3.支持配合可变形为笼形或花瓣状的一次性使用脉冲电场消融导管，适配不同肺静脉解剖结构，实现高效环形消融。

4.支持肺静脉口部与前庭双位置消融策略。

5.内置高精度电流传感器，当输出电流超过预设阈值时，设备自动识别并立即终止能量输出，防止组织过热或电弧风险；

6.心电同步触发功能：支持通过同步输入接口接收监护仪 R波信号，确保脉冲仅在心脏R波安全窗内释放，避免诱发心律失常。

7.可兼容市面常见三维标测系统，可与多道电生理记录仪、三维等兼容配合使用。支持测试模式（用于评估贴靠与电生物阻抗）和环形消融模式（自动序列放电）；

8.多重紧急停止：脚踏开关、屏幕按钮、急停开关三重控制；具备脉冲消融控制功能，通过脚踏开关触发和停止高压脉冲能量输出，并支持屏幕按钮操作触发和停止能量输出，以及急停开关紧急停止能量输出功能。

9.病例管理：支持录入患者基本信息（ID、性别、年龄）、手术医生、治疗方案，并可查询历史治疗记录及详情，可自动本地存储治疗记录，供术后查看与导出。

10.支持选择导管型号、消融模式（测试/环形）、消融位置（肺静脉口部/前庭）、能量挡位。

11.支持标测功能：消融导管在非放电状态下可作为标测电极，通过标测连接线输出心腔内电位至多道电生理记录仪或三维标测系统。

12.具备自检功能：开机后自动执行硬件功能自检，自检通过后方可进入操作界面；设备出现异常时弹窗提示。

13.图像显示：可以使用触摸屏进行系统控制，治疗界面实时显示导管模式、当前参数、治疗进程及阻抗曲线。

14.电磁兼容设计：符合YY9706.102-2021标准，提供射频抗扰度与发射控制指南，确保在医院电磁环境中稳定运行。

三、响应资料要求

1.请将以下资料密封后交至装备科（在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，可邮寄）：

（1）厂家三证及经销公司三证、代理授权书

（2）法定代表人证明书及法定代表人授权委托

（3）产品注册证、进口产品报关单、设备报价清单、产品主要功能特点介绍、产品技术参数、产品彩页

（4）推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求

（5）价格佐证资料（2023年以来广东省内医疗机构购置同型号产品的合同或发票或中标通知书复印件，附配置清单）

（6）同型号产品在广东省内主要用户名单（广东三甲优先）

（7）中小企业证明材料（如果响应公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料）

2.请下载《设备信息表》并按要求填写，盖公司公章后与响应资料一并提交。

3.以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），并与响应资料扫描件一同发至报名邮箱。

4.特别承诺：厂家及公司承诺免费开放设备信息接口及端口，***网建设，出具配合方案，并提供双方盖章的纸质版承诺函。

四、联系方式

联系人：陈工

联系地址：汕尾****路****号中山大****中心****楼装备科

联系电话：0660-***3370

报名邮箱：ss****@****.com

五、截止日期

响应资料提交截止日期：2026年9月21日

附件：设备信息表(1).docx

附件：响应文件参考格式.docx