设备CGSB2026-019自体血液回收分离机

一、数量：1套

二、参数：

设备用途：

1、“术前分离方案 ”用于分离术前自体富血小板血浆；

2、适用于外科手术中和手术后自体血红细胞的分离、回收、洗涤、浓缩和回输。

主要技术规格：

1 、回收血球压积≥60%，提供合适的血球压积，可以顺畅回输。

2、血浆游离血红蛋白 FHB 洗净率≥95％ ，特有的监测器保证患者安全。

3、血细胞回收率≥95%，能提供最大的血细胞回收，以及最小的血细胞损失。

4、肝素洗净率≥99.8％ ，出色监控并提供持续优秀的清洗率，保证患者更安全。

5、钾离子清除率≥96％ ，可以有效去除自体血及异体血的钾离子，防止高钾并发症发生。

6、脂肪清除率≥99.6%，在原高脂肪清除率和安全性的基础上，进一步提高脂肪清除率，保障脂肪混入高风险手术患者的安全。

7、主机重量<25kg ，推车重量<18kg，轻巧、可移动性强，方便在医院内移动

8、有不少于 3 种不同规格离心杯供选择，需包括 225ml、125ml、70ml，以适应出血量不同的成人及儿童需要，离心杯处理耗材套装已预先连接废液袋，保持系统的无菌性。

9、条码阅读器：用于通过条码扫描识别所用耗材，避免耗材识别错误

10、标准洗涤时间 3～5 min/周期

10.1 可以最大限度的回输红细胞。

10.2 在全自动模式下可在 4 分钟内回收 225ml 血液。

10.3 出现大量失血时，可将机器设定为紧急模式，和全自动模式相同，但操作时间缩短一半，即回收 225ml 浓缩红细胞耗时 2 分钟(不跳过洗涤程序)。

11、半杯处理技术：FDA 批准的部分装满离心杯清洗技术，最大限度地回输红细胞

12、术中红细胞回收、浓缩红细胞采集，最终产品为红细胞悬浮液：不但可以进行良好的自体血回输，还为日后的科研发展创造条件。

13、状态指示灯：突出的指示灯，让操作者在手术室的任何位置，一眼识别系统的工作状态。

14、七种工作模式

14.1 全自动模式：全自动启动与处理，无需人工干预（自动追加盐水冲洗量，无需人工干预追加，最大的提高红细胞的洗净率。整个过程无需专人看管，提高工作效率）。

14.2 半自动模式：可由操作员介入，根据操作需要随时进行操作

14.3 智能终结：手术结束时拥有终结键并智能分析离心杯内液体情况：如未被清洗，设备在排空蓝管前，会将杯内液体排入储血罐，减少其污染洁净成品的风险，再排空蓝管，保障最大红细胞回收率；如已经清洗，设备会排空蓝管，保障最大红细胞回收率。

14.4 紧急模式：在紧急状况下可以处理速度翻倍，并且仍然像全自动模式一样包含洗涤程序。

14.5 术后模式：术后出血的处理回输，全面节约自体血

14.6 术前分离方案：此项功能在医疗器械注册证适用范围上有明确注明。可以为手术病人术后恢复凝血功能，也可以为制作纤维蛋白胶和凝胶提供自身来源，并且术前采集血小板的实例已发表在国家级的刊物上（需提供证明材料）,术前分离耗材在耗材注册证上注册且注明能够用于术前血小板分离、采集（需提供耗材注册证证明材料）。

14.7 最终循环模式：在充注阶段，空气探测器探测到空气后，会询问操作者后续操作，清晰提示最后一杯的处理方式，让操作更为简单明了

15、全中文界面，彩色触摸屏，可 360 度旋转屏幕，操作人员可轻松转动显示器以获得最佳视角。

16、离心机转速 2050-7500 转，设备根据不同的操作需要自动选择最佳的离心机转速，是最 佳的红细胞采集的转速。

17、血液传输泵速可达到 1000ml/min，能够充分满足临床在快速且大量出血等紧急状况下，极快地收集、处理、回输红细胞。

18、耗材安装简便，可不通电的状态下安装耗材，方便临床提高工作效率，提前做好准备，无需盐水预冲

19、具有严谨的八大质量与安全保护系统

19.1 储血器水平监测器：根据事先设定，在储血器中血液达到预期量时， 自动启动机器开始工作。

19.2 清洗质量报警器：对清洗过程进行全程监控，并提供建议。尤其骨科患者可以得到安全的成品。

19.3 空气监测器：避免外界气体进入密闭处理系统。顺利保证每个程序自动完成。

19.4 红细胞溢出监测器：避免清洗时，因泵速过大而造成红细胞意外损失, 保证红细胞最大的回收率。

19.5 卡紧管路监测器：避免因误操作管路，而造成的血球破坏, 保证过程当中顺畅。

19.6 废液带称重监测器：全自动模式时，避免无人看管致废液溢出返流到离心杯中。

19.7 离心杯渗漏监测器：可以侦测到离心机中离心杯的破坏,即使发生意外情况也能尽早解决。

19.8 离心杯光学监测器：探测到离心杯中充满红细胞，而自动进入清洗程序，保证成品的浓度和质量。

20、数据管理系统：可保留最近 100 个患者相关数据，并且通过 USB 接口进行数据传输，操作者可通过“方案设置 ”预先配置并保存多达 30 个不同的设置组，可设定密码保护预设方案。

21、无线传输功能：与医院无线网络或局域网的连接，将手术数据安全传输至医院信息系统，进行追溯和分析。

22、整机噪音≤70dB，在手术室中给患者和医生提供安静的环境。

23、配有专业的产科自体血回收方案，配合自产白细胞滤器，保证产科自体血回收安全进行。

24、内置智能负压吸引，同时负压吸引主机一体机。保护红细胞的完整，不受破坏，也方便进行术后回收。有三种模式（智能负压吸引模式、手动调节负压模式、术后模式）

智能抽吸工作真空:20- 150 毫米汞柱

手动抽吸工作真空:50-250 毫米汞柱

术后抽吸工作真空:25- 100 毫米汞柱

25、配套进口回收血输血过滤器，用于血液回收，保证血液的安全性

配置清单

货物名称	数量
主机	壹台
移动车架	壹部
盐水支架系统	壹套
中文操作说明书	壹本
电源线	壹根
架车储物盒	壹副
称重感应器	壹副
显示器支架	壹套

三、响应资料要求

1.请将以下资料密封后交至装备科（在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，可邮寄）：

（1）厂家三证及经销公司三证、代理授权书

（2）法定代表人证明书及法定代表人授权委托

（3）产品注册证、进口产品报关单、设备报价清单、产品主要功能特点介绍、产品技术参数、产品彩页

（4）推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求

（5）价格佐证资料（2021年以来广东省内医疗机构购置同型号产品的合同或发票或中标通知书复印件，附配置清单）

（6）同型号产品在广东省内主要用户名单（广东三甲优先）

（7）中小企业证明材料（如果响应公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料）

2.请下载《设备信息表》并按要求填写，盖公司公章后与响应资料一并提交。

3.以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），并与响应资料扫描件一同发至报名邮箱。

4.特别承诺：厂家及公司承诺免费开放设备信息接口及端口，并免费配合物联网建设，出具配合方案，并提供双方盖章的纸质版承诺函。

四、联系方式

联系人：黄工

联系地址：汕尾****路****号 点击查看中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院行政楼2楼206装备科

联系电话：0660-***3350 点击查看

报名邮箱：19****@****.com 点击查看

五、截止日期

响应资料提交截止日期：2026年4月20日

附件：设备信息表.docx https://www.****.cn 点击查看

附件：响应文件参考格式.docx https://www.****.cn 点击查看