邵阳市中心血站大容量冷冻离心机设备采购项目进口论证公示

湖南中辉项目咨询管理有限公司 ****中心血站 的委托，对 ****中心血站大容量冷冻离心机设备采购项目 组织相关专家对采购进口产品进行了论证，现将有关事项公告如下：

一、项目名称： ****中心血站大容量冷冻离心机设备采购项目

二、预算金额： 人民币 66 万元

三、采购理由：

随着邵阳市采供血事业的不断发展扩大，血液的日成份制备量的不断增多，血站迫切需要再购买性能稳定、性价比高的大容量低温离心机来满足采供血需求。具体原因如下：

1、符合质量管理的要求。 IS09000:2000《质量管理体系一基础和术语》中的3.4.1注3明确指出“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为‘特殊过程’”。血液成份制备只能用破坏性的抽检方法方能验证其产品质量，是采供血业务中一个重要的特殊过程，制备环节中的关键设备对血液产品质量起着至关重要的作用，所以《血站质量管理规范》对血液成份制备的设备有专门描述：15.6对血液制备的关键设备应按照规定进行维护和校准，确保运行可靠和稳定。

2、符合血液制备的要求。 《血站质量管理规范》 “6.1设备的配置应能满足血站业务的需要”。《血站技术操作规程》“3.4.1设备数量及功能应能满足制备工作的要求”“3.3.4制备需要冷藏的血液成分时，应尽可能缩短室温下的制备时间”“3.6.1从血液采集到完成血浆分离最长时限不得超过18小时”，以上条款充分说明成份制备对环境、设备、技术过程要求高，越先进、稳定的设备更有利于成份制备质量。

3、使用现状的分析。 经调研反馈，现国产离心机经常出现温度不达标、离心破袋、成浆率低、血液产品抽检合格率低等问题。 ①制备质量存在差异。 血站现有的 国产 离心机在使用过程中出现了离心效果不好，成分分层不清楚，不能用于制备手工血小板；且因制冷系统不过关，温度精度差，导致血液制剂质量不稳定，从质控抽检结果分析引起红细胞溶血率达到或超过 0.8%，血液产品不合格率高达85%以上，不能满足临床需求。 ②工作效率存在差异。 以 2021****中心血站采血量14吨的情况来看，成份制备血液达13万袋次，平均每天制备量达350袋次。若使用国产大容量低温离心机，一次性成浆率仅10%左右，将约有90%还需再次离心，相当于增加了11.7万袋的离心分离工作量，工作效率大大降低，不能满足制备工作要求。 ③维护保养存在差异。 经调查， 国产 离心机经常因不制冷、漏水、电脑主板损坏等故障，维修多次， 且 维修 费用高。 2020年4月因电机损毁、压缩机再次故障，在工程师的建议下，已申请报废。

4、市场占有率分析。 因血液成份制备过程的特殊性，离心质量直接影响血液制品质量，关系临床用血的安全，故全国采供血系统目前绝大部分是用的是进口大容量低温离心机。

因此，进口大容量低温离心机更符合现阶段采供血安全生产要求 。

综上所述 ， 为了保证血液制品的质量，减少血液的报废，特申请采购进口离心机 。

故我 中心血站 申请购买进口离心机设备，特邀请专家进行 了 论证。

四、专家论证意见：

五 、公示期限：

自 202 2 年 12 月 5 日至 202 2 年 12 月 9 日，共计 5个工作日。任何供应商、单位或个人对采购进口产品公示有异议的，可以向采购人、采购代理机构以书面形式实名反映，并抄报财政部门。

六、 联系方式

采 购 人： 邵阳市 中心血站

联 系 人： 蒋女士

电 话： 177****6565

地 址： 邵阳市北塔区资园十一巷 8栋

采购代理机构： 湖南中辉项目咨询管理有限公司

联 系 人： 夏 梓萁

电 话： 0739- 2351555

地 址： 邵阳市大祥区火车南站街道祭旗坡社区庙屋路安置地 B区1单元1001号