邵阳市中心医院ECMO设备采购项目

****中心医院ECMO设备采购项目进口产品论证公示

湖南中泰项目****中心医院的委托，****中心医院ECMO设备采购项目组织相关专家对采购进口产品进行论证，现将有关事项公告如下：

一、采购项目名称：****中心医院ECMO设备采购项目

二、预算金额：200万元

三、采购项目：ECMO设备 1套

四、采购理由：

（一）采购需求与必要性

体外膜肺氧合系统（ECMO）是急危重症医学领域最高级别生命支持设备，主要用于重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征、暴发性心肌炎、心源性休克、重大手术术后心肺支持等，****中心必备核心装备，直接关系患者生命安全与救治成功率。 ECMO为危重症患者（重症肺炎、暴发性心肌炎、心源性休克、呼吸循环衰竭等）提供生命支持，对设备稳定性、血液相容性、精准控制能力要求极高。 为提升我院危重症心肺衰竭患者救治能力，满足成人、儿童及新生儿全人群临床救治、急诊急救及院内转运使用需求，现申请采购进口ECMO相关设备。

（二）申请采购进口产品的理由

1.核心技术不可替代

进口产品采用全磁悬浮无轴封离心泵，血栓风险极低，血流动力学更稳定;国产多为半磁悬浮/机械轴承，安全性与稳定性不足。

2.临床安全要求更高

进口膜肺氧合效率高，可连续稳定支持≥14天，满足重症患者长期生命支持;国产设备耐久性、可靠性差距明显。

3.全人群适配需求

可覆盖新生儿(<5kg)至成人全年龄段，专用耗材齐全;国产设备对低体重儿、特殊人群适配性差，耗材配套不完善。

4.进口 ECMO 全球应用数十年，指南与规范完善，多中心循证数据充分，在复杂病例、特殊人群中安全性与有效性得到充分验证。国产设备临床应用时间较短，特殊场景数据不足，无法满足三甲医院救治标准。

综上，目前国内同类产品在全磁悬浮离心泵核心技术、溶血控制水平、长时间运行稳定性、全年龄段（新生儿至成人）适配性、专用耗材配套体系、****中心循证医学证据等关键指标上，尚无法达到三甲医院临床安全使用标准，境内无法以合理商业条件获取满足临床刚需的等效产品。

经查询《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版），该设备未纳入审核指导范围。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中所禁止或限制进口的技术产品。为提升我院急危重症救治能力、完善区域公共卫生应急体系、保障患者生命安全，国产产品无法在性能、安全性、稳定性、耗材保障上等效替代进口 ECMO 设备，特申请采购进口产品。

五、专家论证意见：

六、公示期限：

自2026年5月25日至2026年5月29日，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采购进口产品公示有异议的，可以向采购人、采购代理机构以书面形式实名反映，并抄报财政部门。

七、联系方式

采购人：****中心医院

联系人：邹沛

电话：158****6618

地 址：湖南省邵阳市****路****号

采购代理机构：湖南中泰项目管理有限公司

联系人：孙俊、李玥、吴彦、田甜

电话：189****7078

地址：湖****路****号****中心