湖南省交通医院医疗设备采购项目公开招标公告

序号

采 购 品 目 名 称

原主要技术参数

变更后主要技术参数

1

遥测监护系统

1. 整机要求

1.1 遥测发射盒重量不超过 170克（含电池）。

1.2 遥测发射盒尺寸不超过 99 x 60 x 24 mm 。

1.3 遥测发射盒防水等级符合 IPX7要求，抗跌落测试通过1.5米跌落测试，电击防护等级CF（包括ECG、SpO2）。

1.4 遥测发射盒采用彩色屏，屏幕尺寸 ≥1.5英寸，屏幕分辨率≥240 x 240像素，提供彩页或说明书证明文件。

1.5 遥测发射盒屏幕可同时显示至少 2个参数和1道波形。

1.6 不少于 1台40寸以上的显示屏。

2. 监测参数

2.1 标配心电监护，提供 HR，ST，PVC测量值，选配血氧监测，提供SpO2，PR，测量值（ST，PVC在中央站上显示）。

2.2 具有多参融合算法，良好的抗干扰性能。

2.3 支持 ≥3通道心电波形同步分析，可进行多导心电分析，提供产品界面、说明书或技术专利证名等证明材料。

2.4 具有抗运动算法，良好的抗干扰性，提供彩页或说明书等证明文件。

2.5 提供 3/5导心电监护,心率测量范围：成人15 – 300 bpm，小儿15 – 350 bpm。

2.6 心电滤波模式提供监护模式（ 0.5 -40Hz），ST模式（0.05 - 40Hz）, 运动模式（1~20 Hz）。

2.7 提供 ST段分析，提供ST值，和每个ST的模板。（中央站上显示）

2.8 提供 ST图像化显示界面，可以快速查看ST值的变化。（中央站上显示）

2.9 提供单个，多个 ST值报警，并支持相对的报警限设置。

2.10 提供起搏分析。

2.11 具有 QT/QTc测量功能，提供QT，QTc和ΔQTc参数值。（中央站上显示）

2.12 QTc计算公式提供：Bazett, Fridericia, Framingham, Hodges。

2.13 支持房颤及室上性心律失常分析功能，如：室上性心动过速， SVCs/min等，标配支持≥27种实时心律失常分析，提供彩页或说明书等证明文件。

2.14 血氧饱和度测量范围： 0 - 100%，来自于血氧的脉率测量范围：20 – 300 bpm。

2.15 可显示弱灌注指数（ PI）。

3. 系统功能

3.1 遥测发射盒有三个硬按键：开关机 /关屏，护士呼叫和主界面键。

3.2 遥测发射盒主界面上能够显示病人信息。

3.3 支持在同品牌监护仪上通过它床观察的方式查看连接到中央站的遥测监测数据和报警。

3.4 支持设备实时定位和设备历史位置追踪功能。

3.5 支持给患者发送消息。

3.6 可以采用一块可充电锂电池供电，使用全新充满电的锂电池，工作时间不小于 170h；可以采用3 节AA 电池供电，全新3 节AA 电池，工作时间不小于110h。

3.7 ***网络传输技术，实现遥测数据的传输。

3.8 所投产品通过中国国家食品药品监督管理局二类医疗器械产品注册，****中心监护系统使用心电信号分析通过三类注册。

3.9 投标产品适用于成人、小儿的监测（提供注册说明）。

1. 整机要求

1.1 遥测发射盒重量不超过 170克（含电池）。

1.2 遥测发射盒尺寸不超过 99 x 60 x 24 mm 。

1.3 遥测发射盒防水等级符合 IPX7要求，抗跌落测试通过1.5米跌落测试，电击防护等级CF（包括ECG、SpO2）。

1.4 ▲ 遥测发射盒采用彩色屏，屏幕尺寸 ≥1.5英寸，屏幕分辨率≥240 x 240像素，提供彩页或说明书证明文件。

1.5 遥测发射盒屏幕可同时显示至少 2个参数和1道波形。

1.6 不少于 1台40寸以上的显示屏。

2. 监测参数

2.1 标配心电监护，提供 HR，ST，PVC测量值，选配血氧监测，提供SpO2，PR，测量值（ST，PVC在中央站上显示），其中两台具备NIBP监测。

2.2 具有多参融合算法，良好的抗干扰性能。

2.3 ▲ 支持 ≥3通道心电波形同步分析，可进行多导心电分析，提供产品界面、说明书或技术专利证名等证明材料。

2.4 ▲ 具有抗运动算法，良好的抗干扰性，提供彩页或说明书等证明文件。

2.5 提供 3/5导心电监护,心率测量范围：成人15 – 300 bpm，小儿15 – 350 bpm。

2.6 心电滤波模式提供监护模式（ 0.5 -40Hz），ST模式（0.05 - 40Hz）, 运动模式（1~20 Hz）。

2.7 ▲ 提供 ST段分析、提供ST值和每个ST的模板。（要求提供在中央站上显示的证明材料）

2.8 ▲ 提供 ST图像化显示界面，可以快速查看ST值的变化。（要求提供在中央站上显示的证明材料）

2.9 提供单个，多个 ST值报警，并支持相对的报警设置。

2.10 提供起搏分析。

2.11 ▲ 具有 QT/QTc测量功能，提供QT，QTc和ΔQTc参数值。（要求提供在中央站上显示的证明材料）

2.12 QTc计算公式提供：Bazett, Fridericia, Framingham, Hodges。

2.13 ▲ 支持房颤及室上性心律失常分析功能，如：室上性心动过速， SVCs/min等，标配支持≥27种实时心律失常分析，提供彩页或说明书等证明文件。

2.14 血氧饱和度测量范围： 0 - 100%，来自于血氧的脉率测量范围：20–300 bpm。

2.15 可显示弱灌注指数（ PI）。

3. 系统功能

3.1 遥测发射盒有三个硬按键：开关机 /关屏，护士呼叫和主界面键。

3.2 遥测发射盒主界面上能够显示病人信息。

3.3 支持在同品牌监护仪上通过它床观察的方式查看连接到中央站的遥测监测数据和报警。

3.4 支持设备实时定位和设备历史位置追踪功能。

3.5 支持给患者发送消息。

3.6 可以采用一块可充电锂电池供电，使用全新充满电的锂电池，工作时间不小于 170h；可以采用3 节AA 电池供电，全新3 节AA 电池，工作时间不小于110h。

3.7 ***网络传输技术，实现遥测数据的传输。

3.8 所投产品通过中国国家食品药品监督管理局二类医疗器械产品注册，****中心监护系统使用心电信号分析通过三类注册。

3.9 ▲ 投标产品适用于成人、小儿的监测（提供注册说明）。

配置清单要求：

2

体外反搏治疗仪

1 心率显示：35次/min～165次/min时，心率显示误差不大于2次/min，心率与脉率同频双显示；

2.滤波技术：50/60 Hz高低通滤波；

3 血氧显示：70-100% + 2%；

4 脉搏显示：35次/min～165次/min时，脉率显示误差不大于2次/min；

5心电R波正负触发，反搏比率1:1; 1:2，触发行程40-120 + 1bmp；

6能治疗 心房颤动患者，当 心率低于 100次/分钟的慢性房颤患者，可以安全做治疗，并提供相应证明文件；

7操作控制界面，采用触摸工控液晶显示器，人机对话实时操控简洁快速。

8治疗压力单位同时显示“毫米汞柱”和“兆帕斯卡”；

9 设备具有足够的保压模式，保证治疗的安全性和效果 ；

10自动压力过高保护限制，并弹出提示消息框，提供界面显示；

11心电电极脱落保护功能，并弹出提示消息框，提供界面显示；

12▲设备工作声音＜65分贝，并且提供检测报告扫面件备查；

13设备为一体机，带床体，可移动；

14 ▲显示器 ≥ 18 英 寸触摸屏，显示内容：脉搏波形、 D/S峰值比、面积比、心电波形和心率值、压力大小等参数。

1 . 心率显示： 35次/min～165次/min时，心率显示误差≤2次/min，心率与脉率同频双显示；

2 . 滤波技术： 50/60 Hz高低通滤波；

3 . 血氧显示： 70-100% + 2%；

4 . 脉搏显示： 35次/min～165次/min时，脉率显示误差 ≤ 2次/min；

5 . 心电 R波正负触发，反搏比率1:1; 1:2，触发行程40-120b pm + 10 %；

6 . 能治疗 心房颤动患者， 患者 心率 应控制在 50 ～ 90bpm， 可以安全治疗；

7 . 操作控制界面，采用触摸工控液晶显示器，人机对话实时操控简洁快速。

8 . 治疗压力单位 可 显示 “毫米汞柱” 或 “兆帕斯卡”；

9 . 设备具有足够的保压模式，保证治疗的安全性和效果 ；

10 .具有 自动压力过高保护 功能 ；

▲ 11 . 心电电极脱落保护功能，并弹出提示消息框，提供界面显示；

▲ 12 .压缩机功率≥1700W；

▲ 13.压缩机最大流量≥48m3/h；

1 4. 设备为一体机，带床体，可移动；

▲ 1 5.实际工作压力应保持在设定值±1kPa范围内。