湘西自治州卫生健康委员会结核病耐药（利福平）筛查检验试剂盒采购单一来源采购公示

本次采购的结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂（实时荧光PCR法），是用于检测结核分枝杆菌复合群及利福平耐药基因（rpoB）使用。本次试剂的使用单位是湘西州人民医院、吉首市人民医院、凤凰县人民医院、泸溪县人民医院和龙山县人民医院。

其中湘西州人民医院目前使用的全自动医用PCR分析系统仪器是赛沛/cepheid厂家的（GeneXpert·GX-XVI-R2型）进口产品仪器，吉首市人民医院、凤凰县人民医院、泸溪县人民医院和龙山县人民医院目前使用的全自动医用PCR分析系统仪器均为赛沛/cepheid厂家的（GeneXpert·GX-IV-R2型）进口产品仪器。

由于赛沛/cepheid厂家全自动医用PCR分析系统仪器仅能与赛沛原厂的配套试剂耗材共同使用，即为专机专用，如若使用非原厂配套的试剂耗材，将无法获得准确的检测报告，无法为临床提供可靠的诊疗依据，而且还会对设备造成不可逆的损害。

本次采购的结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂需要配套使用也是进口产品，该产品的国内代理人为赛沛（上海）商贸有限公司，湖南国药控股医疗生物科技有限公司是赛沛（上海）商贸有限公司在湘西土家族苗族自治州区域的独家授权经销商，所以本次检测试剂只能从湖南国药控股医疗生物科技有限公司该特定供应商采购。

鉴于以上原因，并结合本项目实际情况和特点，建议该项目采用单一来源方式进行政府采购。