邵阳市中心医院电子胃肠镜系统采购项目

****中心医院电子胃肠镜系统采购项目进口产品论证公示

华新项目管理****中心医院的委托，****中心医院电子胃肠镜系统采购项目组织相关专家对采购进口产品进行了论证，现将有关事项公告如下：

一、采购项目名称：****中心医院电子胃肠镜系统采购项目

二、预算金额：人民币520万元

三、采购项目：电子胃肠镜系统2套

四、采购理由：

1.我院拟采购电子胃肠镜系统，是诊断多数消化道疾病（尤其肿瘤）、进行取样、治疗等操作的重要工具。电子胃肠镜设备作为直接服务于公民生命健康的关键医疗装备，其诊疗精度、安全性能直接关系医疗质量与患者权益。

2.当前我国医疗行业正处于从“疾病治疗”向“健康管理”转型的关键阶段，消化道早癌筛查纳入国家公共卫生重点推进项目。电子胃肠镜作为早癌筛查的“金标准”，其性能直接决定筛查准确率与治疗效果：一方面，我国消化道肿瘤发病率居高不下，早期检出率不足 30%，而先进电子胃肠镜的特殊光成像、高倍放大等技术可将早癌检出率提升至 60% 以上，是降低死亡率的关键；另一方面，随着群众健康意识提升，复杂消化道疾病诊疗需求激增，ERCP、ESD 等微创技术的开展，对设备的兼容性、稳定性、精准度提出了极高要求。

3.国产与进口设备的核心技术与应用差距

3.1技术成熟度与稳定性

进口电子胃肠镜经过数十年技术迭代，在光学成像系统、内镜操控性能、设备耐用性等方面形成显著优势。其特殊光成像技术（如自体荧光、窄带光）可精准识别黏膜微小病变，高分辨率传感器能呈现细胞级细节，而国产设备在核心技术落地的成熟度上仍存在明显差距：

3.1.1进口产品特殊光观察与自体荧光成像功能：部分国产设备虽宣称具备自体荧光成像相关技术（如AFI、FICE 等模式），但受限于光学组件工艺与信号处理算法，荧光信号的敏感度、病变与正常组织的对比度仍不及进口设备。临床验证显示，国产设备对毫米级早期黏膜癌变的识别率比进口设备低20%-30%，难以稳定实现“白光/窄带光难以发现的早期病变检出”的核心需求，漏诊风险较高。

3.1.2高倍放大内镜功能：仅少数国产高端型号实现1-100 倍自动光学变焦，可观察黏膜微血管形态，但在细胞级结构呈现的清晰度、放大稳定性上仍有不足。进口设备的高倍放大内镜功能经过长期临床优化，能更精准还原细胞排列形态，为镜下活检提供更可靠的判断依据，较国产设备，病变检出准确性更高。

3.2诊疗场景适配能力

进口设备已构建完善的产品生态，可根据临床需求灵活组合适配多种特殊镜种及辅助装置，而国产设备在全场景覆盖能力上存在明显短板：

3.2.1超声内镜功能：国产超声内镜设备仍处于技术追赶阶段，核心瓶颈在于超声探头的频率稳定性、图像分辨率以及与内镜系统的协同兼容性。进口设备可精准实现病灶浸润深度的分层显示，为 ESD、EMR 手术提供明确的决策依据，而国产设备的无创检测精度误差较大，对浅表层浸润病灶的识别能力不足，难以支撑高难度超声内镜下治疗技术的常规开展。

3.2.2 电子小肠内窥镜与ERCP诊疗适配：国产设备中，仅最新获批的 Ultimax-iX 系统聚焦ERCP场景，但该设备本质是X线影像系统，并非专用电子小肠内窥镜。针对胃肠再造术后患者的特殊ERCP诊疗需求，国产电子小肠内窥镜的镜体柔性、操作灵活性、图像传输稳定性均无法满足临床要求，且缺乏与ERCP器械的专属适配设计，诊疗效率与安全性难以保障。

3.2.3内镜插入形状观测装置兼容性：目前尚无成熟国产电子胃肠镜系统明确标注支持该辅助装置的无缝兼容。进口设备通过专属接口协议与观测装置联动，可实时同步结肠结构与肠镜形态，而国产设备因接口标准不统一、数据传输协议不兼容，即便勉强连接也易出现图像延迟、形态显示失真等问题，无法有效辅助医生解襻操作，难以达到“提升肠镜插入性”的实际效果。

3.3系统兼容性与临床安全

3.3.1国产设备的核心短板还体现在系统生态的完整性上：进口设备可实现特殊光成像、高倍放大、超声内镜、小肠镜等功能的一体化集成，而国产设备多为 “基础镜体 + 单一特殊功能”的碎片化组合，缺乏全流程诊疗的系统整合能力，无法满足复杂病例的连续诊疗需求。

3.3.2临床安全方面，国产设备在无菌设计、消毒耐受性、故障预警响应速度等细节上仍有提升空间，部分设备因镜体材质工艺不足，长期使用后易出现磨损、成像衰减等问题，增加医疗感染与诊疗失误的潜在风险。

综上所述，为保障民生健康权益、提升医疗服务效率、规避国有资产浪费，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，我院电子胃肠镜系统申请采购进口产品。

五、专家论证意见：

六、公示期限：

自2025年12月19日至2025年12月26日，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采购进口产品公示有异议的，可以向采购人、采购代理机构以书面形式实名反映，并抄报财政部门。

七、联系方式

采购人：****中心医院

联系人：邹沛

电话：158****6618

地 址：湖南省邵阳市****路****号

采购代理机构：华新项目管理集团有限公司

联系人：张女士 刘女士

电话：0739-***2358、177****7887

地址：****苑