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遥测心电监护服务更正公告
发布时间 : 2025-02-27
一、项目基本情况
原公告的政府采购计划编号：永江财采计[2025]0014号
原公告的项目编号：永江财项【2025】00020号
原公告的委托代理编号：HNZT-2025ZF021
原公告的采购项目名称：遥测心电监护服务
首次公告日期：2025-02-25
二、更正信息
更正事项：采购公告 √采购文件 采购结果
更正内容：| 更正项 | 更正前 | 更正后 |
| 开标时间 | 2025-03-06 15：00 | 2025-03-13 15：00 |
| 第二章 采购需求-动态心电图系统招标参数 | 动态心电图系统招标参数一、记录器1.1.导联：使用10电极导联线，标准12导联采集【提供证明文件】1.2.屏幕：LCD液晶显示屏，可预览心电图波形，导联脱落、电池电量等1.3.▲预留独立起搏检测通道，实现硬件标记起搏工作信号。【提供产品注册证明文件】1.4.采样频率：8000Hz1.5.A/D转换位数：支持24位1.6.▲电池：采用可充电锂电池供电。支持≥72小时心电数据连续监测,更换电池时无需任意按键和软件操作，可继续监护，方便进行多天的连续监测1.7.▲共模抑制比≥105dB。【提供产品注册检验报告证明】1.8.支持4G传输功能，12导联心电数据通过4G数字通讯方式传输到软件系统，完成波形数据24小时实时传输显示、回顾、打印【提供产品注册检验报告证明】1.9.设备支持预登记模式，支持有线和无线远程登记两种方式1.10.▲***网许可证，有效保障数据通讯安全【***网查询证明】1.11.▲具有该产品无线电发射设备型号核准证。【***网查询证明】1.12.▲防止设备误操作：为防使用过程中误操作，造成设备无法正常工作，设备无需开关机键，功能按键≤3个【提供设备图片证明】1.13.设备外形尺寸及重量：长*宽*高： ≤110*65*20mm；整机重量不含电池≤110克1.14.设备有效期：10年1.15.防止患者连续长时程戴机时皮肤出现异常不适，该设备具备多种采集方式【提供证明文件】1.16.产品注册证结构及组成：应至少包含记录器及附件、网络软件1.17.产品具有CE认证二、软件功能2.1.软件支持单导、3导、12导联心电图同步显示和分析。【提供软件功能证明】2.2.支持起搏分析2.3.软件支持模板分析（具有模板叠加与分拆反混淆功能）、散点图分析（支持时间散点图、lorenz散点图、差值散点图功能）、房颤房扑分析（支持R-R 趋势图和lorenz散点图同屏显示）、ST分析和T波趋势分析等2.4.▲软件提供心率变异性(HRV)（包括时域，频域分析和LORENZ散点图分析）、心率震荡（自动计算TO、TS值）、心向量、T波电交替、睡眠分析、心室晚电位、频谱心电等分析功能，满足临床科研项目需求。【提供软件功能证明】2.5.▲瀑布图功能：支持瀑布图功能，支持瀑布图颜色深浅调节，图形可拉伸和压缩，瀑布图与PR趋势图一键切换2.6.提供多种报告内容可选，具有报告预览功能，支持用户自定义诊断结论三、服务内容3.1.▲动态心电诊断服务：具备12导动态心电分析，变异分析，片段心电图分析，心室晚电位分析，呼吸睡眠分析，起搏分析。【提供证明材料】3.2.▲预警服务：具备危急值预警功能3.3.诊断服务时间：所有报告出具时间≤3小时 四、系统安全心电远程服务部署和运行过程中具体数据流加密、安全存储功能4.1.***网络****中心.2.数据加密存储:系统会对业务涉及的数据加密存储，包括心电波形数据、报告等4.3.数据保密方式:业务数据在传输过程中采用安全加密机制4.4.业务数据采用安全存储:业务数据采用多个副本的分布式数据存储，数据安全存储不会丢失4.5.在提供服务的期间，乙方严格遵守服务协议中的各项数据安全、保密相关义务以及我国对数据保护的各类规章制度4.6.乙方提供的业务数据存储服务具有一定周期，双方业务服务期间对心电数据保存5年注：加▲号的为优势参数。 | 动态心电图系统招标参数一、记录器1.1.导联：使用10电极导联线，标准12导联采集1.2.▲屏幕：LCD液晶显示屏，可预览心电图波形，电池电量等【提供实物图片证明】1.3.▲A/D转换位数：支持24位【提供医疗器械检验报告证明】1.4.▲电池：采用可充电锂电池供电。【提供实物图片证明】1.5.共模抑制比≥89dB。1.6.▲数据传输：内置4G卡，支持4G数据实时传输。【提供医疗器械检验报告证明】1.7.输入阻抗≥50MΩ1.8.系统噪声：≤15μV1.9.支持起搏脉冲显示能力1.10.能记录用户事件二、软件功能2.1.监测界面支持3*3，4*3，2*6等格式2.2.支持起搏分析2.3.软件支持模板分析、散点图分析、ST分析和T波趋势分析等2.4.软件提供心率变异性(HRV)、心率震荡、心向量、T波电交替、睡眠分析、心室晚电位、频谱心电等分析功能，满足临床科研项目需求2.5.提供多种报告内容可选，具有报告预览功能，支持用户自定义诊断结论2.6.监测界面支持显示实时波形，支持波形回放2.7.▲***平台***平台，可医生及时确认预警情况并作电话预警。【提供软件相关证明材料】2.8.动态软件具有自动分析功能2.9.支持心律失常自动分析，自动分析心电图数据识别并标记心搏。2.10.提供原始心电数据查询和下载。2.11.▲动态心电分析软件须独立取得医疗器械注册证，并在投标时提供相关注册证复印件证明。【提供注册证复印件证明材料】三、服务内容及监测要求3.1.动态心电诊断服务：具备12导动态心电分析，变异分析，片段心电图分析，起搏分析。3.2.预警服务：具备危急值预警功能3.3.诊断服务时间：所有报告出具时间≤3小时 3.4.已服务医疗机构：****中心已服务的医疗机构数不少于10家3.5.服务时间：全年7x24制（含国定节假日）3.6.对于监测过程中的不良事件预警应涵盖左右手接反、电极脱落、电池电量过低、手动触发事件等情况。四、系统安全心电远程服务部署和运行过程中具体数据流加密、安全存储功能4.1.***网络****中心.2.数据加密存储:系统会对业务涉及的数据加密存储，包括心电波形数据、报告等4.3.数据保密方式:业务数据在传输过程中采用安全加密机制4.4.业务数据采用安全存储:业务数据采用多个副本的分布式数据存储，数据安全存储不会丢失4.5.在提供服务的期间，乙方严格遵守服务协议中的各项数据安全、保密相关义务以及我国对数据保护的各类规章制度 |
更正日期：2025-02-27
三、其他补充事宜
无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：江华瑶族自治县人民医院
地址：湖南省永州市江华瑶****路****号
联系人：杨旭
联系方式：133****3832
2.采购代理机构信息
名称：湖南中泰项目管理有限公司
地址：****路****号****中心
联系方式：156****3303
3.项目联系方式
项目联系人：唐琳
电话：156****3303
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/386/ne5HRpUBs2ceEsnz4DaS.html
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