海口市秀英区疾病预防控制中心关于秀英区非免疫规划疫苗遴选的公告

为规范非免疫规划疫苗遴选与采购管理，保障疫苗质量安全、供应稳定及居民预防接种需求，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《海南省疾病预防控制局关于进一步加强县区级疾控中心非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》等相关规定，结合我区实际，现启动非免疫规划疫苗遴选工作，有关事项公告如下。

一、遴选依据

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》、海南省疾病预防控制局《关于进一步加强县区级疾控中心非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》（琼疾控局卫免函〔2025〕22号）及本区民生保障与疾病防控需求。

二、遴选范围

参选疫苗须来自2024年度省级疾控中心公布的《非免疫规划疫苗成交品种目录》及后续增补目录，未列入该目录的疫苗不得参与。

三、参选条件

（一）疫苗生产企业/委托推广企业需具备合法资质，进口疫苗需提供《进口药品注册证》。

（二）需签署《疫苗包退包换协议》，且严格执行海南省非免疫规划疫苗储存运输收费相关规定。

（三）疫苗生产企业/代理公司近2年无监管部门不良通报，近2年无违规宣传、控苗压苗、不配合异常反应处置等行为。

（四）疫苗需符合质量标准，提供完整的生产企业资质、产品规格、安全性监测数据等相关材料。

四、申报材料及提交方式

请各参选企业用牛皮纸档案袋按照以下顺序归档材料（含电子版和纸质版），所有复印件必须注明与原件一致，并加盖公章，按目录顺序整理成册，提供的材料必须保证真实、有效、合法。

申报材料具体内容要求详见附件。

（一）申报材料

1	生产企业报名材料封面
2	目录
3	秀英区非免疫规划疫苗参与遴选申请表
4	生产企业基本信息情况表
5	生产企业法人营业执照、生产企业组织机构代码证、税务登记证（已取得三证合一营业执照无需提供税务登记证及组织机构代码证）
6	生产企业药品生产许可证或药品经营许可证
7	财务开票相关信息、印章备案表
8	质量体系调查表、药品质量保证协议
9	生产企业法定代表人授权书；进口疫苗生产企业代理商提供生产企业对其的授权书
10	报名承诺函（含提供材料与内容的真实性）
11	疫苗产品汇总表（如1家企业有多个疫苗品种，则汇总在一起）
12	产品的药品注册批件(包括药品补充申请批件)
13	进口疫苗提供进口药品注册证及药品注册批件、进口药品通关证
14	产品的最近一次批签发合格证书与检验报告
15	疫苗上市后相关研究情况（包括免疫原性、安全性、与其他疫苗联合免疫开展、疾病防控流行病学效果开展等相关研究指标）
16	产品的GMP证书
17	产品说明书
18	代理公司资质资料（含资质证书、生产企业给代理企业的委托授权书、区域代理人委托书、推广员委托书、身份证复印件）
19	疫苗运输企业相关材料（含运输企业资质、与生产企业签订的协议或委托书、海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案信息通告）
20	售后服务方案（含供货承诺函、疫苗包退包换协议、储运费支付承诺函等）
21	投标人出具近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函
22	AEFI应急处置预案及购买疫苗不良反应补偿保险

（二）提交方式

将纸质材料（总1份）报送至海口市秀英区疾病预防控制中心免疫规划科。电子版报送至海口市秀英区疾病预防控制中心免疫规划科邮箱xy****@****.com 点击查看。

（三）提交截止时间

电子版于2026年6月11日17:00前，纸质版于2026年6月17日17:00前，逾期不予受理。

（四）联系人及电话

胡女士，0898-****1532 点击查看。

五、遴选流程

（一）申报材料审核

区疾病预防控制中心对申报材料进行合规性审核，材料不合格，存在弄虚作假的不得进入节评审评分环节。审核不通过的材料将予以退回，不再另行增补。

（二）评审评分遴选

非免疫规划疫苗采购工作委员会召开评审会议，根据产品质量指标、安全性检查指标、服务商务指标等指标对疫苗进行评分，从高分到低分排序，遴选出得分高的前3家（国产）或前1家（进口）进入采购目录，若出现位次并列情况,则以采购价格为参考标准，价低者入选。如遇特殊情况，经委员会讨论同意，可适当增加入选生产企业，但最多不超过 5家（国产）生产企业

（三）结果公示

遴选结果通过“海口市秀英区政府门户网站”进行公示，公示期不少于7天。

（三）目录印发

公示无异议后，正式印发《海口市秀英区非免疫规划疫苗遴选入选目录》。

六、监督机制

遴选全过程由海口市秀英区卫生健康委员会（区疾控局）派员进行全程监督，确保公开透明、合规有序，同时接受社会各界监督。

七、其他事项

（一）申报材料真实性由申报单位负责，弄虚作假者取消参选资格。

（二）遴选结果仅适用于2026-2027年度非免疫规划疫苗采购。

（三）本公告由海口市秀英区非免疫规划疫苗采购工作委员会负责解释。

附件1：海口市秀英区非免疫规划疫苗包退包换协议 http://****.gov.cn 点击查看

附件2：秀英区非免疫规划疫苗参与遴选申请表 http://****.gov.cn 点击查看

海口市秀英区疾病预防控制中心

2026年6月5日