宁乡市人民医院：血液净化中心扩容设备采购采购需求公开

一、功能及要求：

详见招标文件

二、相关标准：

执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

三、技术规格：

（一）设备清单及技术参数要求

一、设备 清单

注：（ 1）各投标人须对以上设备同时进行投标，不得拆分，分项投标报价不得超过招标文件中规定的单台限价和最高限价，否则其投标无效。

（ 2）各投标人所投核心产品的制造商不得一致，否则按一家投标人计算，按一家计算后本项目投标人不足三家的，作废标处理。

二、技术参数要求

序 1

1 、设备名称： 血液透析 滤过 机 （ 单泵机 ）

2 、数 量： 61台

3 、 技术参数 要求：

3.1临床应用：可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析，单针透析。

3.2治疗保障：

3.2 .1≥12.1寸全中文触摸屏操作系统及全中文报警提示，方便临床操作。

3.2.2可配置通信接口，***网络信息化系统工程，包含数据采集盒。

3.2.2管路和透析器开放，临床可根据需要选择不同厂家不同型号透析器配套使用。

3.2.3采用3CPU控制，CPU为医用专用，避免设备无故重启等情况的发生。

3.2.4具备尿素氮清除率监测功能（KT/V）用于预测和干预治疗效果，客观评价病人治疗效果。

▲3.2.5具备自动开机和关机等功能，开机自检具备血路管密闭性自检。

▲3.2.6提供闹钟提醒功能，并且具备绝对定时和相对定时功能，方便临床安排患者治疗。

3.2.7具备超滤曲线、钠离子曲线调节患者处方情况。

3.2.8具备透析液温度曲线及透析液流量曲线，可以进行个体化透析。

▲3.2.9“一键式待机”功能，待机时透析液流速为0，节约透析液及水电成本。

3.2.10具备目标除水量、注射泵超载、气泡、液压、TMP、浓度、温度、系统检漏、供水不足、漏血、系统异常、除水限制、动脉压、静脉压等多项安全监测设置。

3.2.11停电时，储备电池支持体外循环≥20分钟并不丢失数据，同时压力监测、漏血和气泡监测正常工作。

3.2.12 内置高效热交换器，回收热能，减少科室成本。

3.2.13具备所投设备品牌厂家生产透析液细菌过滤器。

3.3体外循环参数：

3.3.1动脉压监测显示范围及精度：-400～400mmHg、监测精度≤±12mmHg。

3.3.2静脉压监测显示范围及精度：-50～390mmHg、监测精度≤±12mmHg

3.3.3动脉血泵流量：50ml/min～600ml/min可调

3.3.4肝素泵流量：0ml/h～9.9ml/h可调

3.3.5具备肝素泵自动注入和追加功能。

3.3.6漏血检测：超声或光学原理检测、精度≤0.5ml/min。

3.3.7空气检测方式：超声波探测器。

3.4透析液：

3.4.1透析液流速：300～700ml/min 连续可调。

3.4.2透析液温度控制：可调35～39℃可完成高/低温透析。

3.4.3 透析液电导度：（12～16）ms/cm，精度±0.2ms/cm，可设置任意曲线。

3.4.4 透析液配方：可兼容任意品牌透析机配方。

3.4.5 反馈式电导度监测及配比机制，具备三个监测传感器。

3.5超滤控制：

3.5.1 超滤方式:容量式平衡腔。

3.5.2 超滤率及超滤精确度:0～4L/h，精度±1%，可设置任意超滤曲线。

3.5.3个体化超滤程式:具有固定或自定义超滤程式。

3.6消毒方式与自动关机:

3.6.1具备化学消毒和热消毒，热消毒温度大于85℃，消毒脱钙一步完成。

3.6.2最短消毒时间≤30分钟，方便两班之间快速消毒，消毒结束后可自动关机。

3.7机器内置维修与校正程序，机器水电严格分离，模块化设计。

3.8工作环境：

3.8.1环境温度10-35°，相对湿度30-70%。

★3.8.2电源：电压：AC220-240V。

3.9设备有效期：设备有效期10年。提供产品注册说明书。

序 2

1 、设备名称： 血液透析 滤过 机（ 双泵 机）

2 、数 量： 2台

3、技术参数要求：

3.1临床应用：可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析，单针透析。

3.2治疗保障：

3.2.1≥12.1寸全中文触摸屏操作系统及全中文报警提示，方便临床操作。

▲ 3.2.2可配置通信接口，***网络信息化系统工程，包含数据采集盒。

3.2. 3 透析器开放，临床可根据需要选择不同厂家不同型号透析器配套使用。

3.2. 4 采用 3CPU控制，CPU为医用专用，避免设备无故重启等情况的发生。

▲3.2. 5 具备尿素氮清除率监测功能（ KT/V）用于预测和干预治疗效果，客观评价病人治疗效果。

▲3.2. 6 具备自动开机和关机等功能，开机自检具备血路管密闭性自检。

3.2. 7 提供闹钟提醒功能，并且具备绝对定时和相对定时功能，方便临床安排患者治疗。

3.2. 8 具备超滤曲线、钠离子曲线调节患者处方情况。

3.2. 9 具备透析液温度曲线及透析液流量曲线，可以进行个体化透析。

3.2. 10 “一键式待机”功能，待机时透析液流速为0，节约透析液及水电成本。

3.2.1 1 具备目标除水量、注射泵超载、气泡、液压、 TMP、浓度、温度、系统检漏、供水不足、漏血、系统异常、除水限制、动脉压、静脉压等多项安全监测设置。

3.2.1 2 停电时，储备电池支持体外循环 ≥20分钟并不丢失数据，同时压力监测、漏血和气泡监测正常工作。

3.2.1 3 内置高效热交换器，回收热能，减少科室成本。

3.2.1 4 具备所投设备品牌厂家生产透析液细菌过滤器。

3.2.1 5 置换液流量范围最大可达 24L/h，并可定量追加置换液。

3.2.1 6 具有联机生产置换液功能。

3.2.1 7 具备置换液出口无死腔循环消毒功能，联机产生置换液不需要额外使用细菌过滤器增加科室及病人使用成本。

3.3体外循环参数：

3.3.1动脉压监测显示范围及精度：-400～400mmHg、监测精度≤±12mmHg。

3.3.2静脉压监测显示范围及精度：-50～390 mmHg、监测精度≤±12mmHg

3.3.3动脉血泵流量：50ml/min～600ml/min可调。

3.3.4肝素泵流量：0ml/h～9.9ml/h可调。

3.3.5具备肝素泵自动注入和追加功能。

3.3.6漏血检测：超声或光学原理检测、精度≤0.5ml/min。

3.3.7空气检测方式：超声波探测器。

3.4透析液：

3.4.1透析液流速：300～700ml/min 连续可调。

3.4.2透析液温度控制：可调35～39℃可完成高/低温透析。

3.4.3 透析液电导度：（12～16）ms/cm，精度±0.2ms/cm，可设置任意曲线。

3.4.4 透析液配方：可兼容任意品牌透析机配方。

▲3.4.5 反馈式电导度监测及配比机制，具备三个监测传感器。

3.5超滤控制：

3.5.1 超滤方式:容量式平衡腔。

3.5.2 超滤率及超滤精确度:0～4L/h，精度±1%，可设置任意超滤曲线。

3.5.3个体化超滤程式:具有固定或自定义超滤程式。

3.6消毒方式与自动关机:

3.6.1具备化学消毒和热消毒，热消毒温度大于85℃，消毒脱钙一步完成。

3.6.2最短消毒时间≤30分钟，方便两班之间快速消毒，消毒结束后可自动关机。

3.7机器内置维修与校正程序，机器水电严格分离，模块化设计。

3.8工作环境：

3.8.1环境温度10-35°，相对湿度30-70%。

★3.8.2电源：电压：AC220-240V。

3.9设备有效期：设备有效期10年。提供产品注册说明书。

序 3

1 、设备名称： 血液透析滤过机 （双泵机）

2 、数 量： 2台

3、基本要求： 所投机型为距开标 时间最新机型。

3.1可配置通信接口，***网络信息化系统工程，包含数据采集盒。

4 、 技术参数 要求：

4.1 临床应用 ： 可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析，单针透析程序贯超滤程序 ISO-UF，HD\HDF\HF,online在线生成置换液，可进行全天24小时的缓慢持续的治疗 。

▲4.2 显示屏： ≥15英寸的高分辨率彩色可旋转式触摸屏，中英文操作界面。

4.3 供水 ：

4.3.1 进水压 ： 1.5 ～ 6.0 bar 。

4.3.2 进水温度 ： 5℃ ～ 30℃ 。

4.3.3 最大的废液管高度 ： 1米 。

4.4 浓缩液供给 ： 供液压 ： 1米的吸入高度 。

4.5 供电要求 ： 电源 ： 230V AC ±10%, 47/63 HZ, 11A 。

4.6 体外循环通路 。

4.7 动脉压监测 ：

4.7.1 显示范围 ： -300mmHg ～ +300mmHg 。

4.7.2 精度 ： ±7mmHg 。

4.7.3 分辨率 ： 5mmHg 。

4.8 静脉压监测 ：

4.8.1 显示范围 ： -100 ～ +500mmHg 。

4.8.2 精度 ： ±7mmHg 。

4.8.3 分辨率 ： 5mmHg 。

4.9 跨膜压力监测 ：

4.9.1 显示范围 ： -100 mmHg ～ +400 mmHg 。

4.9.2 分辨率 ： 5mmHg 。

4.10 动脉血泵血流量范围 ： 30～600ml/min 。

4.10.1 精度 ： ±10% 。

4.10.2 动脉血泵管直径 ： 2～10mm 。

▲ 4.11 空气检测器 ： 超声传导检测空气和血液泡沫，静脉夹中另有光学检测器，双重监测 。

4.12 肝素泵 ：

4.12.1 流量范围 ： 0.5 ～ 10 ml/h 。

4.12.2 单次追加剂量 ： 1.0ml ～20.0ml 。

4.12.3 注射器型号 ： 20ml,30ml 。

4.13 透析液环路 ：

4.13.1 流量 ： 0 ﹣ 1000ml/min（ 每 100ml/min可调） 。

4.13.2 节流 ： 在准备和再灌注时，随时等待使用 。

4.13.3 温度 ： 34℃ ～ 39℃ 。

4.14 电导度 ：

4.14.1 范围 ： 12.8 ～ 15.7mS/cm (25℃) 。

4.14.2 精确度 ： ± 0.1mS/cm 。

▲ 4.15 透析液制备方式 ： 容量式透析液配比程序 。

★ 4.16 OCM联机清除率监测仪 ： 标配 。

4.16.1 清除率 K的精度 ： ±6 % 。

4.17 透析液滤过器 ： 标配 。

4.17.1 置换液速率 ： 25 ～ 600ml/min 。

4.17.2 精度 ： ±10% 。

4.18 置换液与有效血流量自动地匹配，可根据透析器内部压力变化情况自动调节补液量，达到最优置换液量，提高透析质量 。

4.19 透析液流量自动适应有效的血流量（系数可为调整的） 。

4.20 EcoFlow ： 等待病人上机制备和回输期间，自动进入 100/150ml/min(HD/HDF)的待机流量 。

4.20.1 超滤率 ： 0 ～ 4000ml/h 。

4.20.2 精确度 ： ±1% 。

4.20.3 透析器的选择 ： 超滤系数无限制 。

4.20.4 参数显示 ： 超滤目标，超滤时间，超滤率，超滤量 。

▲ 4.20.5 超滤方式 ： 密闭式容量平衡腔系统 ,平衡腔容积 ≤ 30ml 。

4.20.6 超滤曲线和钠曲线 ： 自由设定的超滤曲线和钠曲线 。

4.21 漏血检测器 ： 敏感度 ： 透析液流量 100-1000ml/min时≤0.5ml/min（Hct=25%） 。

4.2 2 BPM血压监测仪 ： 标配 。

4.22.1 显示范围 ：

4.22.1.1 收缩压： 30mmHg ～ 280 mmHg 。

4.22.1.2 舒张压： 10mmHg ～ 240 mmHg 。

4.22.1.3 平均动脉压： 20mmHg ～ 255 mmHg 。

4.22.2 精确度 s ： ±3 mmHg 。

4.22.3 消毒和清洁程序 ： 全自动的化学消毒 ∕热消毒，消毒、脱钙和冲洗一次完成 。

4.22.4 清洗 温度 /流量 ： 37℃/600ml/min 。

4.22.5 热清洗 (再循环)温度/流量 85℃/450ml/min 。

4.22.6 热消毒 (再循环)温度/流量 85℃/450ml/min 。

4.23 后备电池 ： 标配， 支持整机维持体外循环至少 15分钟,所有监测功能均正常工作,治疗数据不丢失 。

4.24 维修与校正和程序 ： 机器内置维修与校正程序，机器水路、电路严格分离，模块化设计 。

4.25设备有效期：设备有效期10年。提供产品注册说明书。

序 4

1、 设备名称： 双级反渗透水处理设备

2 、数 量： 2台

3、基本要求：

3.1 ****中心专用双级反渗水处理系统，满足透析用水需要。

3.2能满足医院至少60张床位的用水要求。

4 、 技术参数 要求：

4.1水处理系统为血液透析专用双级反渗水处理系统。

4.2水处理系统主机采用单台一体化双级反渗透主机设计，非分体式串并联设计，水路更加优化，占地面积更小。

4.3要求双级反渗主机，在水温低至6℃时产水量达2450升/小时(或水温15℃时产水量大于3200升/小时)，满足临床60床透析单元四季透析治疗供水需求。

4.4透析水质需符合最新YY0572-2015版血液透析水质标准。

4.5水处理系统获得EMC认证，确保电磁兼容性安全。

4.6单台反渗机主机采用3组以上风冷式多级离心增压泵，非变频式设计 ，且过水部分均为 316L医用级不锈钢材质，3组多级离心增压泵都能够完全独立参与为系统提供反渗透压工作， 非废水循环泵。能够提供足够的后备冗余，保证反渗主机能够长时间连续运行。

4.7全自动化学消毒功能，可实现反渗主机和反渗水输送管路同步进行一键式全自动化学消毒，消毒后能全自动冲洗干净所有消毒液，保证冲洗后无任何化学消毒液的残留，确保化学消毒安全。

4.8反渗机能在电脑（CPU）控制下全自动运行。反渗机在不透析期间，能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路，避免微生物在反渗膜上附着。

4.9泄漏安全性，具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。并设置声光报警信号，并自动停机，防止透析室发生跑水情况。

4.10报警功能：纯水电导度，缺水，泄漏，纯水温度中任一项不正常均引起发生光电报警。

4.11系统排空率≥99%，同时反渗水回收率达到85%，无死腔设计。

4.12预处理的控制头和除铁砂、活性碳、树脂等各种填料都采用高品质的产品，且搭配合理。

4.13内毒素、细菌去除率99.5%。

4.14系统内分别设有原水、RO水在线监测仪表，能随时检测及显示设备的运行情况和产水水质情况。

4.15设备配置要求：

4.15.1反渗主机配置：1台。包含：

4.15.1.1****中心专用双级反渗水处 理系统。

4.15.1.2主机内部连接管路及反渗膜壳等也全部使用耐腐蚀的医药级316L不锈钢自动焊接而成，而非各种软管或其他合成材质连接，在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐，防止泄露，更耐高压，保证主机运行可靠性。

4.15.1.3要求双级反渗透主机8040反渗膜组数≥5支。主机全部采用8040规格膜壳，竖直方式排列，膜壳全部为316L不锈钢材质，并具有无死腔膜壳设计技术。

4.15.1.4反渗膜组，高压泵和管路须与控制单元的机箱分离，以减少紧急情况或漏水后可能造成的危险。

4.15.1.5水处理机具有经济运行模式，节电节水。水处理主机能够根据实际血透耗水量自动开启相应数量的高压离心泵，可实现主机单高压泵工作、双高压泵工作、或三高压泵同时工作。

4.15.1.6二级反渗透系统前后二级反渗机可以分别单独使用，可以通过控制单元直接切换任意一级单独使用，提高设备使用的灵活性，保障设备运行的安全与稳定。

4.15.1.7反渗机具备高水温报警，主要参数（电导度和反渗水温度）由主机显示屏数字显示。

4.15.2预处理配置：1套。

4.15.2.1独立压力控制，全自动加压泵组件： 1 套，精确压力控制，无水空转保护，采用双泵设计，一用一备。

4.15.2.2全自动砂滤（铁质）过滤器： 1 套，带时间控制全自动 /手动反冲装置，罐体规格不小于21 * 62。

4.15.2.3全自动除氯（活性碳）过滤器： 1 套，带时间控制全自动 /手动反冲装置，罐体规格不小于21 * 62。

4.15.2.4全自动软水器： 1 套，双罐体设计，一用一备，带流量控制全自动 /手动反冲装置，单个罐体规格不小于16 * 65。

4.15.3反渗水供水管路（UPVC材质）配置：1套。

4.15.3.1为确保水质，反渗水供水管路采用高纯UPVC材质，纯水管道采用大循环直接供水方式施工。

4.15.3.2透析机接头出水口的数量按60个预留。

序 5

1 、设备名称： 连续性血液净化设备 （ CRRT)

2 、数 量： 1台

3、基本要求

3.1全自动化设计，用于各种连续肾替代治疗和液体管理治疗模式。

4 、 技术参数 要求：

4.1治疗模式：

4.1.1 S.C.U.F – 缓慢持续超滤 。

4.1.2 C.V.V.H – 连续静静脉血液滤过 。

4.1.3 C.V.V.H.D – 连续静静脉血液透析 。

4.1.4 C.V.V.H.D.F – 连续静静脉血液透析滤过 。

4.1.5 T.P.E – 血浆置换 。

4.1.6 H.P. – 血液灌流 。

4.1.7 MARS (肝脏支持治疗) 。

4.2用户界面，并具有以下自动功能：

4.2. 1 ≥ 12英寸彩色TFT-LCD 触摸液晶屏 。

4.2.2中文引导式互动操作界面，图文并茂的操作指引 。

4.2.3预充完成后和治疗中每2小时一次启动自动自检功能 。

4.2.4连续记录病人治疗历史高达90小时 。

▲4.2.5滤器与管路预连接 一体化预连接管路，全自动安装，预冲，安全测试，方便临床使用，便于临床根据病情选择不同模式进行治疗 。

4.2.6低体外循环血量的配套设计：滤器与管路总容量60ml-189ml；减少影响病人血液动力学稳定性 。

4.2.7内置剂量计算器：

4.2.7.1帮助操作者制定治疗处方 。

4.2.7.2内置剂量计算器可实时结算，帮助了解治疗有效性 。

4.2.7.3支持资料： Dr. Ronco & Bellomo，Lancet 2000 。

▲4.2.8具有自动回血功能，可预设回血量，回血速度，一键触控，液体管理更精准 。

▲4.3该设备需配有5个独立的泵以满足以下功能：血泵 、 透析液泵 、 废液泵 、 置换液 、 血泵前泵 ， 血泵前泵在使用枸橼酸盐进行枸橼酸抗凝时，不受模式限制，全系耗材支持枸橼酸抗凝疗法 。

▲4.4预置4个独立高精度电子秤，4个专用、独立的电子秤 ： 分别监控血泵，血泵前泵，置换液泵，透析液泵和废液泵。保证每种 CRRT溶液都有独立的称重系统，每个电子秤最大承重11公斤（4个独立电子秤总承重最大44公斤） 。

4.5具有5个独立压力检测传感器：

4.5.1滤器前压力传感器 。

4.5.2废液压力传感器 。

4.5.3血液入口压力传感器 。

4.5.4血液回路压力传感器 。

4.5.5预留第五压力传感器以备未来功能扩展后使用 。

▲4.6 2个夹管阀，用于治疗中前后稀释置换液的转换，使一个配套可以用于所有治疗模式。模式转换一键触控，不需要拆卸耗材及暂停治疗 。

4.7流速 ：

4.7.1血泵流速范围在10毫升到450 毫升/分钟，精度 ±10% 。

4.7.2置换液流速范围在0毫升到 8000 毫升/小时 。

4.7.3透析液流速范围在0毫升到 8000 毫升/小时 。

4.7.4血泵前补液泵流速范围在 0 毫 升到 8 000 毫升/小时 。

4.7.5滤出液和废液流速范围在0毫升到 10,000 毫升/小时 。

4.7. 6置换液+透析液+血泵前补液+滤出液 ≤ 10,000 毫升/小时 。

4.8设备配置可供连续或者间断输入抗凝剂使用的补液泵 。

4.8.1连续输入设定精度：0.1毫升/小时，±0.6 毫升/小时 。

4.8.2间断输入设定精度：0.1 毫升±0.5 毫升 。

4.9肝素泵注射器使用型号20毫升到50毫升可选 。 在使用枸橼酸盐进行枸橼酸抗凝治疗时，肝素泵可作为钙泵直接进行自动化补钙 。

4.10压力监测范围：

4.10.1输入压：(-) 250 mmHg 到 (+) 45 0mmHg 。

4.10.2回输压：(-) 50 mmHg 到 (+) 350mmHg 。

4.10.3滤器前压：(-) 50mmHg 到 (+) 500 mmHg 。

4.10.4废液压：(-) 350 mmHg 到 (+) 400 mmHg 。

4.11报警（声音提示和灯光提示）和安全保护系统：

4.11.1更换液袋提示 。

4.11.2滤器凝血预警 。

4.11.3静脉压检测 。

4.11.4超声空气探测器 。

4.11.5漏血探测器 。

4.11.6条形码阅读器：

4.11.6.1自动识别配套型号、追踪配套使用情况 。

4.11.6.2自动设定治疗设定范围 。

4.11.7排气室：

4.11.7.1独特的排气室设计 。

4.11.7.2低容量（7毫升）气泡陷阱，半自动除气、液面调整 。

4.11.7.3 无气血界面 。

4.11.8底座：附带漏液监测器，严密监测液体平衡，保证治疗的安全性；监测精度≤50m l 。

4.12 超声空气探测器 ：

4.13 后备电源：支持不间断治疗至少10分钟；断电模式下：血泵，置换液泵，透析液泵，废液泵，血泵前泵，肝素泵均运转 。

4.7.8放电圈：使对心电监护的静电干扰降至最低 。

4.15血液加温器：血液加温器直接为静脉管路中的血液进行加热，可提供最佳的热交换，因此可更有效的维持病人正常体温 。

四、交付时间和地点：

履行合同的期限 ： 国产设备合同签订后一个月内到货，进口设备合同签订后三个月内到货 。

履行合同的地点 ： 采购人指定地点。

履行合同的方式 ： 送达至采购人指定地点。

五、服务标准：

售后服务要求

1、质保期 ：所投货物整机原厂质保期二年，即甲方安装调试验收合格签字之日起至少二十四个月内连续运转良好。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件。质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用，先维修，维修验收合格后付维修款。以上设备每次维护维修后，应及时向甲方提供相关记录。在投标文件中提供由各设备制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。

2、售后响应时间： 质保期内接到甲方通知后 2小时内响应技术问题支持，24小时内派维修人员到达现场并解决问题。质保期外接到甲方通知后2小时内响应技术问题支持，48小时内派维修人员到达现场协商解决问题。

3、投标人提供所投货物制造商在国内的售 后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。

4、投标人提供所投货物制造商在国内具有维 修工程师（不少于 2名）并注明名字、联系方式，并承诺如需要时工程师每周7天能随时到达采购人地点。

5、投标人所投货物制造商必须具备国内免费维修电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应并给临床提供技术咨询服务。可通过电话提供远程在线维修、软件升级。

6、投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。

7、制造商应派技术人员每年对新设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

8、投标人须开放设备接口，***网连接 ， 免费提供通讯协议，开放数据端口文档 。

9、投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单 ， 保修期后需要保修的价格不得高于此价格 （此报价不计入投标总价内）。

10、如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人需向采购人提供备用机以保障医院临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的两倍顺延保修期。

11、进口商品由中标人提供进口报关单复印件和商检证明原件（必须商检）及进口机电产品相关批文，并承担一切费用。

12、如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，投标人必须1.***网***网是中标产品，***网上中标，***网是中标产品，***网上信息截图打印；2.需要使用的专用试剂与耗材的供应价不得高于采购人现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材采购人未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格，需提供承诺书。

六、验收标准：

安装调试及验收

1、中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

2、在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

3、在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

4、设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

5、中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

6、设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

七、其他要求：

一 、供货范围 ： 包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章技术要求、第六章政府采购合同中的有关要求。

二 、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

2 .1 特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

2 .2投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应 的主要备品备件 /消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件 价格清单及其制造商名称、地址 、 使用寿命 。如采购人质保期后购买备品备件 /消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件 ，其价格不能超过此清单价格 及折扣 。

2 .3投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证 10 年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周 7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

2 .4货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

2 .5投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。

三 、 技术服务（含培训）要求

3 .1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

（ 1）设备安装图；

（ 2）电气设备及系统原理图；

（ 3）电气设备及系统安装线路图；

（ 4）构件、机械安装图；

（ 5）安装、操作 手册（包括电子版）；

（ 6）故障代码表、维修密码 ， 开放维修权限 ；

（ 7）维护和维修手册（包括电子版）；

（ 8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（ 9）制造、安装标准含技术规范；

（ 10）出厂检验报告及合格证；

（ 11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（ 12）易损件、零部件和备件清单 及折扣，使用寿命 ；

（ 1 3 ）软件备份光盘。

3 .2中标人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

3 .3投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

★ 四 、付款方式：

4. 1质保期内由设备原厂制造商提供质保服务的（以质保期承诺书为准），合同签订，设备安装验收合格正常运行三个月后甲方向乙方支付合同总金额的95%，一年后甲方一次性付清全部余款（5%）。

4. 2质保期内非设备原厂制造商提供质保服务的（以质保期承诺书为准），合同签订，设备安装验收合格正常运行三个月后甲方向乙方支付合同总金额的95%，质保期满后甲方一次性付清全部余款（5%）。

（具体以双方签订合同为准，付款流程按医院财务规定执行）

五 、设备其它要求及说明

5 .1投标人负责所投 设备需按采购人要求，与医院相关系统对接，无条件免费开放其他连接所需端口，由此 所产生的费用（包括材料费、人工费、运输费等）均包含在投标总价中。

★ 5 . 2 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

5 . 3 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

5 . 4 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版 DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。

5 . 5 所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

5 . 6 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。