长沙市第三医院：血管内超声系统采购需求公开

一、功能及要求：

血管内超声系统： 1 套。

二、相关标准：

符合国家相关标准、行业标准、地方标准及其他标准、规范。

三、技术规格：

1 主机参数

▲ 1.1 ***平台需具有机械旋转式超声导管技术和 FFR 检测技术。（提供彩页或印刷版的技术白皮书）

1.2 医学影像专用≥ 19 寸彩色液晶平板显视器，分辨率≥ 1280*1024 。

1.3 专业操作面板真正实现各种功能一键切换，轨迹球鼠标、快捷按键，操控性及耐用性优。

1.4 呈现血管横截面和血管三维重建长轴影像，长轴影像可以进行 360 度旋转观测。

1.5 能够实现面积、直径、长度、容积的测量，具备手动和自动两种测量功能。

1.6 实时超声成像最大速率 30 帧 / 秒，一段录像≥ 5400 帧，重复录像≥ 10 段，保证每个病例的影像录制。

1.7 实时的高清数字化视频通信传输系统。

1.8 DICOM 3.0 标准存储影像。存储方式：上传 PACS 系统、光盘、 USB 或移动硬盘。

1.9 两种导管均有自动回撤装置，回撤速度分别为 0.5mm 、 1.0mm ，回拉长度分别为 13Cm 、 15Cm ，保证纵向测量需求。

1.10 内置 CD/DVD 刻录机，刻录的光盘自带播放软件， PC 机可直接回放分析、编辑影像。

1.12 内置彩色数码相片打印机。

2 导管参数

2.1 电子相控阵超声导管：用于冠脉和外周血管。 5 组 64 晶片环形分布， 360 °截面成像，扫描声束 100% 动态聚焦；****中心频率≥ 20MHz ，轴向分辨率≤ 150um ，纵向分辨率≤ 200um ，最大扫描范围： 20mm — 60mm 。

2.2 用于冠脉血管的超声导管：机械旋转式超声导管，单晶片换能器，马达驱动 1800 转 / 分高速旋转，频率 45 MHz ，轴向分辨率≤ 100um ，纵向分辨率≤ 200um ，最大扫描范围＜ 20mm ，灰阶图像细腻清晰。

3 设备软件参数

3.1 具有血管壁和内腔测量功能：自动探测血管和管腔轨迹，并自动计算差值狭窄率。

3.2 超声血流技术：超声谐波成像技术，相控阵导管成像。影像特征：实时灰阶超声影像基础之上，彩色编码呈现红色动态血流，可以清晰显示管腔和管壁结构，识别夹层等病变，提供 FDA 认证。

3.3 冠脉血流储备分数检测技术— FFR ：评估心外膜下冠状动脉血流功能，指导 PCI 。近端压力连接方式对导管室监测系统无任何干扰，压力检测范围 -30 ～ 330mmHg 。

3.4 虚拟组学技术：超声射频分析技术，在体对斑块进行定性定量分析。影像特征：动态灰阶超声影像基础之上，彩色编码呈现红、黄、绿、白四种不同斑块组织成分及比例图。用于评估病变风险和临床科研。

3.5 具备 iFR 技术。

3.6 具有对输出图像进行任意剪辑和标注的功能。

3.7 具有超声导管频率自动识别和调节功能。

3.8 具有长轴标尺功能。

3.9 投标人应在投标文件中详细列明本设备所需耗材（至少包括机械导管、相控阵导管及压力导丝）的分项报价，耗材价格折合到最小单位（每人份单价）。如有遗漏，视为已包含在设备价格中。

4 配置要求：

4.1 ***平台（要求专业操作面板，实现各项功能一键切换）：数量 1 。

4.2 血管内超声系统（要求专业一体化血管腔内图像工作站，最新酷睿处理器， 1T 高速硬盘。多种显示组合：血管横截面图象，矢状面重建等）：数量 1 。

4.3 血流多谱勒功能模块（ ChromaFlo ）（要求准确地判断支架扩张前后管腔大小，分辨真假腔、识别夹层等病变及支架贴壁，评估血管、斑块、夹层、血栓及支架贴壁。此功能具有美国 FDA 认证）：数量 1 。

4.4 FFR 模块：（要求实现 IVUS 及 FFR ***平台一体化）：数量 1 。

4.5 实时彩色虚拟组织学功能模块（能对血管斑块组织成分进行性性质及所占比例分析，定性定量，具有不同组织成份比例图，且具有 FDA 认证。） ： 数量 1 。

4.6 专用 19 ”彩色液晶显示器（要求医学影像专用触摸屏）：数量 1 。

4.7 IVUS 病人连接盒 PIM （可连接超声导管）：数量 1 。

4.8 导管自动回撤装置（要求固定速度回撤 0.5 或者 1.0mm 每秒，精确测量斑块长度）：数量 1 。

4.9 存储附件：内置 CD/DVD 刻录机（ DICOM3.0 标准存储影像， PC 机可直接回放分析、编辑影象。数量 1 。

4.10 通信传输系统【要求实时高清数字化视频通信传输，术中超声影像实时转播，满足学术交流、远程会诊等）】：数量 1 。

4.11 彩色打印机（可打印灰阶及彩色血流（ VH 斑块分布）高清图片）：数量 1 。

4.12 电源适配器装置（交直流电转换等功能）：数量 1 。

4.13 同步心电触发电缆（同步心电电缆）：数量 1 。

4.14 附件：操作手册、光盘等（产品说明书、操作手册、光盘等）： 1 。

四、交付时间和地点：

交货时间：合同签订后 90天内交货。

交货地点：中国湖南省长沙市项目现场内运输工具可以到达的指定地点。

五、服务标准：

1 如有专用工具，投标人应提供设备维护的专用工具，并提供完整操作手册一套。

2 投标人 所投货物制造商提供安装、培训、维修等服务。 在 中国大陆地区 设有售后服务机构和设施，并 在湖南省内 配备受过专业培训的售后服务 团队 。

3 若设备出现故障，投标人 应在 2 小时内响应，如需现场维修 8 小时内出解决方案，并 在 48 小时内 排除故障 。

4 承诺保修期按一年 365 天的开机率≥ 95% ，设备在生命周期内正常使用，如超过 5% 的故障率时间，按 1 ： 5 顺延保修期，并可提供备用机。

5 为保证设备正常运行，投标人应在中国境内方便的地方设置备件库，存入所有必须的备件，并保证 10 年以上的供应期 。

6 培训：投标人 根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导 ，保证使用人员能够正确操作设备的各项功能。

7 质保期 2 年 、质保期内每年至少免费上门维护保养 2 次，终身维护，更换原厂零部件 。质保期内免费升级软件。

8 投标人***平台。

9 投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，保证所提供软件为正版软件。免费负责安装、调试、技术协助。验收试机时由中标方免费提供一整套耗材使用。

10 投标总价必须包含所投设备、制造、安装、调试、保险、税金、易损件、备品备件及专用工具、培训、技术服务、运杂费、商业费用等所有相关费用，并在投标文件中详细列明其分项报价。

11 中标人在医院安装调试过程中发生非最终用户（医院）原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。

六、验收标准：

合格标准。

七、其他要求：

详见招标文件。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。