浏阳市骨伤科医院：移动式术中三维C型臂X射线机采购需求公开

一、功能及要求：

1.1 多功能高端大平板C型臂，能够在术中实现CT等中心三维断层扫描，显示全身各关节及脊柱的横断位，矢状位，冠状位的无失真三维断层图像，能实现任意斜面的图像重建功能，可实现二维图像与三维图像采集的任意切换。同时具备二维透视、摄影功能。

1.2 注册证为三类证

二、相关标准：

按国家及行业相关现行标准执行

三、技术规格：

技术和性能要求

1 功能需求

1.1 多功能高端大平板C型臂，能够在术中实现CT等中心三维断层扫描，显示全身各关节及脊柱的横断位，矢状位，冠状位的无失真三维断层图像，能实现任意斜面的图像重建功能，可实现二维图像与三维图像采集的任意切换。同时具备二维透视、摄影功能。

1.2 注册证为三类证

2 主要技术规格和要求

2.1 C型臂架构

▲2.1.1 垂直升降 ≥450mm，水平移动 ≥200mm（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.1.2 沿轨道电动旋转范围 ≥190° (- 95° to + 95°)

2.1.3 轴向旋转范围 ≥±225°（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.1.4 左右摆角 ≥±10°

2.1.5 平板探测器到焦点距离 ≥1150mm

2.1.6 C臂开口径 ≥930 mm，弧深 ≥740 mm（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.1.7 具备一体化手控式刹车系统

2.1.8 C形臂方位运动电磁阀控制开关 ≥4个

2.1.9 C臂机架整体无线缆设计

2.2 X线发生器

▲2.2.1 三维扫描模式下最大输出功率（非等效功率） ≥15KW（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.2.2 发生器频率 ≥50KHZ

2.2.3 最大电压 ≥125KV（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.2.4 透视最大电流 ≥119mA

2.2.5 单幅点片最大电流 ≥150mA

2.2.6 最大脉冲频率 ≥30p/s，最小脉冲频率 ≤0.5p/s（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.2.7 最小曝光时间 ≤7ms

2.3 球管

2.3.1 球管类型：旋转阳极

▲2.3.2 球管大焦点 ≤0.5mm，球管小焦点 ≤0.3mm（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

▲2.3.3 阳极热容量 ≥350kHU（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.3.4 阳极散热率 ≥91kHU/min（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

▲2.3.5 球管热容量（非等效热容量） ≥2.56MHU（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.3.6 球管转速 ≥9000转/分钟

2.3.7 最高不间断连续透视时间 ≥60分钟

2.4 平板探测器

2.4.1 平板成像大小 ≥30cm*30cm

2.4.2 平板为CMOS材质（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.4.3 图像采集矩阵 ≥1952×1952

2.4.4 显示器可见分辨率 ≥3.1lp/mm

2.4.5 图像采集灰阶 ≥16bit

2.4.6 像素尺寸 ≤152?m（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.4.7 平板视野放大等级 ≥3级

2.4.8 DQE ≥72%

2.5 准直器及滤线栅

2.5.1 具备矩形准直器

2.5.2 具备狭缝准直器及狭缝准直器非对称调节

2.5.3 滤线栅栅比 ≥15：1

2.5.4 滤线栅密度 ≥80线/厘米

2.5.5 滤线栅可拆卸

2.6 监视器

2.6.1 ≥19英寸TFT高分辨率医用显示器，数量 ≥2台

2.6.2 监视器屏幕最大亮度 ≥650cd/m2

2.6.3 监视器可旋转角度 ≥240°(注明旋转角度)

2.6.4 台车显示器具备电动升降功能

2.7 二维数字图像处理

2.7.1 具备图象左右翻转、上下翻转、旋转、黑白翻转（负片）功能

2.7.2 点击任意图像区域，该区域图像自动智能优化图像质量

2.7.3 点击任意图像区域，下次曝光，自动优化该区域曝光剂量

2.8 CT断层扫描功能

2.8.1 三维采集为等中心采集

2.8.2 三维扫描角度 ≥195°

2.8.3 CT扫描时间 ≤30秒,图像重建时间≤25秒

2.8.4 高质量CT扫描模式投影数 ≥400个投影

2.8.5 低剂量CT扫描模式投影数 ≤100个投影

2.8.6 三维容积像素512x512x512

2.8.7 三维扫描最小层厚 ≤0.31毫米

2.9 三维CT扫描后处理功能

2.9.1 具备断层图像自由显示技术MPR

2.9.2 具备三维容积重建技术VRT

2.9.3 具备三维金属伪影去除功能

2.9.4 具备三维模式下距离、角度的测量功能

2.10 图像资料存储系统

2.10.1 具备CD/DVD刻录功能

2.10.2 具备Dicom发送、打印功能

2.10.3 具备USB导出功能

2.10.4 存贮图像容量（内置工作站硬盘存储） ≥300000幅（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.11 操控部件

2.11.1 原装触摸控制屏数量≥2个

2.11.2 触摸屏与台车显示器同步显示临床图像

2.11.3 C臂上具备触摸控制屏≥1个

2.11.4 显示器推车上具备触摸控制屏≥1个

2.11.5 UPS不间断电源

2.11.6 操作系统为Win10系统，64bit后处理系统，4G内存（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.11.7 台车工作站与C臂为分体设计

▲2.11.8 C臂重量 ≤400kg（提供产品说明书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的产品说明书页码）

2.12 其他

2.12.1 具备正、侧位激光定位灯

2.12.2 配备适配摇控器

2.12.3 设备使用年限≥10年（提供设备铭牌截图）

四、交付时间和地点：

合同签订之日起60天内安装调试完毕

采购人指定地点。

五、服务标准：

1、产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3中标人负责其派出的所有工作人员的人身意外保险，派出的所有工作人员的人身安全及其因此产生的任何赔偿责任均由中标人负责。

1.4中标人应保证产品和设备包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2、安装调试

2.1安装调试

2.1.1中标人负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.1.2中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题。

2.1.3医疗设备货物到货后，采购人组织有关部门，会同中标人到现场进行清点，清点货物数量、品牌、配件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏，或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的，采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物，中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交货验收的部门在货物清单上共同签字。此签单仅作为中标人交货的凭证，不作为中标人货物是否合格的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品质量问题未能通过验收的，中标人仍应当向采购人承担违约责任。

2.1.4医疗设备货物到货安装调试完成后，需由货物使用单位使用1个月（含）以上，使用无质量问题即可由中标人向采购人提交验收。

2.1.5项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、技术文档、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

3、质量保证

3.1 中标人提供的产品和设备应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

★3.2 所投产品设备的生产日期距到达采购人指定安装地点的时间不能超过90天。

3.3 质保期从验收合格后开始计算，整机质保期壹年。质保期内所有软件维护、升级和设备维修维护等免费且要求上门服务。质保期内年度校准费用由中标人承担。

3.4 投标人承诺负责所成交设备无条件配合医院对接医院信息系统，终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、密钥等院方所需要的软件，并负责设备的软件更新升级。与之相关的所有费用均包含在投标报价中，采购人不另外支付。

3.5 中标人应保证其设备经过安装后，正常操作和保养，在设备寿命期内运转良好。

3.6 质保期内因故障导致停机时间超过15日的，中标人应延长相应时长的质保期；质保期内设备出现两次相同故障，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。在质保期内， 所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

4、售后服务

4.1 系统维护。要求提交以下内容。

1) 定期维护计划。

2) 对采购人不定期维护要求的响应措施。

3) 对用户修改设计要求的响应措施。

4.2 技术支持 1) 提供7×24小时的技术咨询服务。 2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3 故障响应 1）提供7×24小时的故障服务受理。 2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在1小时内响应，48小时解决故障。 3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。 4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行；

4.4 培训要求：中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。

4.5现场培训：

1）培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。

2）培训地点：产品制造厂的技术支持中心或采购用户单位所在地。

4.6 投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。在质保期满后的3年内，如出现需要更换主要备品备件、耗材清单等情况，中标供应商必须按投标文件内所提供的优惠价格进行供货，并且耗材报价不高于省内同级医院水平。

六、验收标准：

1、履约验收方式或验收方案：

1）验收主体：采购人

验收组织方式：√自行组织 □委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 √否

是否邀请专家：□是 √否

是否邀请服务对象：□是 √否

是否邀请第三方检测机构：□是 √否

验收组织的其他事项：①中标人向采购人提供的所有货物的质量必须达到国家相关标准规定的要求。如本合同约定的产品质量技术标准高于国家或相关部门、行业强制性标准的，则按本合同约定的质量技术标准作为验收依据。②如货物不符合本合同约定的质量和数量要求、出现包装破损、货物损坏等情形的，采购人有权直接拒绝验收、接收，中标人自行处理该批货物并再次交货，履行期限不予顺延。货物验收合格不免除中标人的质量保证责任。

2）履约验收时间：中标人提出验收申请之日起 7 个工作日内组织验收。

3）履约验收方式： √一次性验收

4) 履约验收程序：本项目按浏财函【2025】5 号文浏阳市财政局关于转发《长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容：按招标文件及投标文件技术响应内容。

服务履约验收内容：按招标文件及投标文件商务技术响应内容。

商务履约验收内容：按招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。

2、验收其他要求

1）项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2）验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3）项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4）采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

5）货物运抵采购人指定地点后，由采购人对到货产品的技术规格、型号、外观质量、随机备品备件、技术资料等进行检查，要求中标人提供验收方案，与采购人协商后确定验收时间。中标人在验收前向采购人提供汇集成册的全套技术文件及资料、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，以及安装、试运行、培训、初验报告等文档。

七、其他要求：

1、医疗设备货物到货后，采购人组织有关部门，会同中标人到现场进行清点，清点货物数量、品牌、配件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏，或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的，采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物，中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交货验收的部门在货物清单上共同签字。此签单仅作为中标人交货的凭证，不作为中标人货物是否合格的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品质量问题未能通过验收的，中标人仍应当向采购人承担违约责任。

2、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护、系统升级等所有人工、管理、财务税费等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用。

3、本项目不统一组织现场踏勘，投标人现场踏勘的一切费用自理。为保证投标人所投货物品质、规格等最大限度满足本次采购需求，建议投标人自行现场踏勘。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。