长沙市中医医院（长沙市第八医院）：双介质脊柱内镜手术系统采购需求公开

一、功能及要求：

一、设备名称： 双介质脊柱内镜手术系统

二、数量： 1台， 预算总价 1150000元

三、主要技术规格要求

1. 椎间盘镜

1.1. ▲椎间盘镜 1支，视向角为25°±3°，视野角≥85°，镜头直径≤3mm，国际标准目镜口，****中心角分辨力≥1.35 C/（0）；

1.2. 有效景深范围 3~100mm；

1.3. 灭菌方式：可高温高压灭菌，配专用消毒盒。

2. 手术器械

2.1. ▲调整架 1个，直径4.0mm，带注水通道，可调整冲洗及视野高度；

2.2. 镜架 3支，配套工作套管使用，固定内窥镜；

2.3. ▲ 工作套管 3支，异形，侧边有内窥镜通道，贴合放置内窥镜，以保护内窥镜及增大器械操作空间；

2.4. ▲ 工作套管3支，直径20mm、22mm、24mm，可在通道内开展镜下融合等手术，凸轮锁紧，可上下调节；

2.5. 固定臂 1套，软臂+硬臂组合，万向功能，可在任意位置锁紧固定；

2.6. 扩张管 1套，3级，直径9-16mm,长度120mm；

2.7. 扩张管 1套，8级，Ф4.8～22.8mm；

2.8. 枪钳 3把，开口≥15mm，直径3-5mm，含60°斜口2把，90°直口1把；

2.9. ▲枪钳2把，开口≥18mm，60°斜口，直径4-6mm、60°,隧道结构，可连续咬除骨块；

2.10. 髓核钳 6把，包括中号髓核钳3把，钳口3×8mm，含直头1把，上弯头1把，带齿1把；小号髓核钳2把，钳口4×6mm，含直头1把，上弯头1把；特小号髓核钳1把，直头，钳口2×6mm；

2.11. 曲线剪 1把，弧形剪切刃口；

2.12. ▲神经保护骨钻3支，直径8-11mm，工作长度≥200mm ；配推杆，推杆工作长度≥250mm；

2.13. 刮匙 6把，直头、弯头、反头刮匙各2把，头部5×8mm/4×6mm两种规格.便于处理镜下组织；

2.14. 神经牵引器 2支，宽窄各1支，头部4×30mm/2×20mm,无刃口，钝性牵拉用；

2.15. 解剖器 2支，弯头90°，4×9mm 1支，曲头120°，头部3×20mm 1支，无刃口，钝性剥离使用；

2.16. 球形探头 2支，头部水滴状，Ф1.8mm，90°弯头，6mm/9mm 各1支；

2.17. 神经钩 1支，Ф1mm，90°圆头弯钩5mm；

2.18. 负压吸引器 1套，头部带钩，扁形吸管2.8×4mm，带针芯；

2.19. 长柄刀 1把，单侧刃口，刀头尺寸4×20mm；

2.20. 拉钩 1把，手柄弯曲60°，头部7×15mm；

2.21. ▲神经剥离保护器1支，带锁，3.6mm，钝性牵拉后固定保护神经，便于手术操作；

2.22. 器械托盘及消毒包装 1套，便于器械摆放，整体消毒。

3. 摄像光源系统

3.1. 监视器 1台， 高清，26 寸；分辨率≥1920×1080

3.2. 摄像机 1台

3.2.1. 高清摄像机 1080P，水平图像分辨率>1000线(逐行扫描)，具备图片、视频捕捉，存USB转出功能；

3.2.2. 具有自动调光及防反射光功能；全防水摄像头，（ CCD）信号线可浸泡、熏蒸消毒；国际通用标准接口；

3.2.3. 镜头接口 1个，f=21mm

3.3. 医用冷光源 1台，

3.3.1. LED冷光源，最大照度≥90000lx

3.3.2. 色温： 3000K～7000K，光源亮度可以自动调节，具备待机保护功能

3.3.3. 光纤长度 ≥2300mm，光束直径≥4.8mm；可浸泡、熏蒸、可高温高压灭菌

3.4. 专用仪器车 1台 带抽屉，静音脚轮带制动功能。

4. 等离子射频手术系统

4.1. 电源： AC220V±10%，50Hz±1Hz

4.2. 工作频率： 100KHz

4.3. 输出功率 ≤400W疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准（GB9706.19和GB11244）的检测。

4.4. 可选三类专用刀头

4.5. ▲设备注册证是国家食品药品监督管理局批准的三类医疗器械注册证

4.6. 主机具备自动保护装置：主机内部的专利电路系统能够连续监控能量输出，并且在出现瞬间峰值电流时自动暂停能量输出。当刀头回复到安全距离后，又会自动持续工作。

4.7. 部分刀头在使用时具备工作时间提示音

4.8. 时间可控制在 500毫秒内，热损伤深度≤0.5mm

4.9. 具有 ABLATE（消融切割）、COAG（凝固止血）两种工作模式13.等离子汽化切割：1-9档可调；等离子凝固止血：1-9档可调。

4.10. 具有温控反馈技术：能够将刀头尖端等离子体薄层的状态和靶点细胞的特点，自动实时优化输出功率，以确保刀头在尽可能的低温度下稳定而高效的工作。

4.11. 智能识别、简易化：设备能自动识别刀头、脚踏开关、电源线，同时在设备上具有相应的显示及提示；能根据不同的临床需求及不同的刀头自动默认能量大小。

4.12. 电极采用双极或多级设计，无需接负极板使用，安全可靠。

4.13. 可选配三脚踏开关：三脚踏开关能够通过脚踏轻松实现 ABLTE和COAG的档位调节，不需要来回折返按主机档位调节按钮。

4.14. 智能记忆电极常用参数，方便下次使用；

4.15. 故障报警提示功能；

4.16. 输出正常提示功能，主机音量大小可调节。

4.17. 同一设备可应用于：脊柱外科、关节外科以及疼痛科开展相关手术治疗。如： UBE下椎间盘摘除术、椎管减压术、椎间融合术；椎间孔镜手术；经皮穿刺低温等离子颈椎、腰椎髓核成型术；肩关节镜手术、膝关节镜手术、髋关节镜等手术治疗。

5. 双介质脊柱内镜手术系统配置单如下（包括但不限于）：

6. 提供详细配置清单，注明不包含的选配件，没有标注的，视为设备的标准配置，需提供给院方。

7. 投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备出厂日期不超过 1年（以中标时间为准），否则不予验收。

8. ★ 如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，必须同时满足以下三个条件，投标人必须向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产。

8.1. 投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，折合到一人份。

8.2. 投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。

8.3. 投标人保证所投设***网***网是中标产品，***网上中标，***网是中标产品，***网上信息截图打印。

四、其它要求

1. 付款方式：

1. 1 . 要求在 2022年12月20日前到货。货到后，采购人根据合同约定，待中标人提供相关附件后，支付合同金额的90%；

1.2 验收合格正常运行满 N 年后，符合售后服务要求，采购人根据合同约定，待中标人提供相关附件后，支付合同金额的10%。

2. 售后要求：

2.1. 提供生产厂家 7*24小时免费电话支持服务热线，遇到电话无法解决的问题，应迅速响应招标人要求提供现场技术支持。免费维修与更换有缺陷的货物或部件期限：接到买方通知后2小时内响应，24小时内派维修人员到达现场（如遇不可抗力因素除外）并解决一般问题，特殊问题另行协商。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件，质保期满后只收取配件费用。

2.2. 承诺保修期内组织售后技术服务人员回访、检测、保养、维护，对设备运行使用情况进行跟踪了解。

2.3. 针对本项目安排相应的售后服务工程师，并附详细的工程师名单。

2.4. 投标人根据使用过程中可能遇到的紧急故障，并出具常见故障解决方案。

3. 人员培训

3.1. 、卖方负责在现场向买方技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。具体培训时间、地点另行协商，至买方技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由卖方负责。

3.2. 、卖方在投标文件中提供详细的培训计划。

4. ★ 交货 时间 ： 2022年12月20日前。

5. 质保期：本项目质保期不少于两年。

二、相关标准：

详见功能及要求。

三、技术规格：

详见功能及要求。

四、交付时间和地点：

详见功能及要求。

五、服务标准：

详见功能及要求。

六、验收标准：

详见功能及要求。

七、其他要求：

详见功能及要求。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。