长沙市中医康复医院：医疗设备一批采购需求公开

一、功能及要求：

Ⅰ、标的名称：椎间盘镜及配套手术器械

一、椎间盘镜2支：
▲1.1、满足经椎间孔及椎板间入路用椎间盘镜1支：插入部分最大外径≤6.3mm，工作长度≥180mm，视向角≥30°，视场角≥80°，器械通道≥3.7mm，国际标准目镜口，配专用消毒盒。（提供产品说明书、医疗器械注册证及附件证明）
▲1.2、满足经脊柱后方入路用椎间盘镜1支：插入部分最大外径≤3.0mm，工作长度≤105mm，视向角≥25°，视场角≥85°，国际标准目镜口，配专用消毒盒。（提供产品说明书、医疗器械注册证及附件证明）
1.3、灭菌方式：高温高压灭菌。
1.4、具备3种以上光纤接口，能和多种光源连接使用。
1.5、方向标识：具有方向标识，可以在监视器上显示方向指针，便于术者随时保证位置准确。
二、手术器械1套：
▲2.1、出水口1个，弹性卡扣接驳内窥镜，出水嘴连接负压吸引器，收集冲洗液体。
2.2、穿刺针3支，规格3种，每种规格的数量1支。
2.3、导针4支，规格2种，每种规格的数量2支。
2.4、扩张管2套：可完成逐级扩张及一次性扩张，一次性扩张用扩张管为双通道，可以调节穿刺位置及做药剂注射通道，器械有刻度标识，便于术中使用。
2.5、多种骨钻配置，以满足有效安全钻取通道或行椎间孔成形术：
▲2.5.1镜外可视骨钻1套，配合内窥镜使用，用于可视下安全钻取骨组织，包含骨钻、骨钻保护管、固定器、骨钻手柄等。
2.5.2环形骨钻1套，3种规格，每种规格的数量1支，配套扩张管使用。
2.6、工作套管：
▲2.6.1工作套管1支，直径20mm，可在通道内开展减压手术，凸轮锁紧，可上下调节。（提供产品说明书证明）
2.6.2 开口形状为45°斜口和弧形口的工作套管各1支。
2.7、镜下使用手术器械：
2.7.1髓核钳 3 把，头部形状分别为：平口、上弯头和弹簧头。
2.7.2切断钳2把，剪切用，上翘型、直型各1把。
2.7.3抓钳1把，锯齿状口。
2.7.4钳杆可拆卸的40°斜口枪钳1把。
2.7.5镜下使用解剖器、神经钩、弧刃刀各1支。
2.8、骨锤1把，带橡胶缓冲面。
2.9、器械消毒盒及托盘，便于器械摆放，整体消毒。
▲三、为便于安全使用、性能升级，椎间盘镜和手术器械必须为同一品牌，配套使用。

Ⅱ、标的名称：高清摄像系统、

一、医用内窥镜摄像系统：
1.1、影像传感器：高敏感度三晶片1/3寸影像传感器。
1.2、摄像系统清晰度：摄像系统的水平分辨力≥1600线，垂直分辨力≥900线。
1.3、摄像头IPX8级防水，可浸泡消毒。
1.4、摄像头4个按键可以实现锁定白平衡、图像冻结，亮度调节等多种遥控功能。
1.5、高清视频输出接口：DVI/HDMI/CVBS/S-VIDEO/USB2.0/RS-232/Ethernrt网络接口。
1.6、具有USB存储接口，可以1080P60Hz高质量录像拍照，所录即所见，支持BMP图片格式抓图和AVI格式视频刻录。
1.7、可以进行手术场景设置、色调调整、数字降噪、图像放大、暗区改善、去除摩尔纹等各种图像调优设置。
1.8、摄像主机具有RS-232接口，可以通过转悠协议进行配置摄像机的各项功能，可以实现远程升级维护，故障检测，连接数字化手术室协同互通。
1.9、摄像头标配14-32mm齐焦光学变焦卡口，一次对焦即可以实现2.3倍光学变倍过程中清晰不失焦，不需要二次调焦。
二、医用内窥镜冷光源：
2.1、LED冷光源具有触摸按键。
2.2、色温：3000K～7000K。
2.3、显色指数：≥90。
2.4、亮度调节：可调，液晶面板触摸按键。
2.5、灯泡寿命：≥30000小时。
三、监视器：
3.1、显示屏：LED显示屏≥23英寸，屏幕比例：16：9。
3.2、可用遥控器控制开关机，菜单参数等减少手术室的污染。
3.3、最大分辨率：1920×1080。
3.4、可视角度：178°（H）×178°（V）。
3.5、输入信号：DVI-D/HDMI/VGA/CVBS。
四、推车1台：带多功能插排及抽屉，万向轮可360°旋转，推车层数≥四层，单层承重≥25kg,整体承重≥100kg。

Ⅲ、标的名称：低温等离子手术系统

1、工作频率：100KHz。
2、输出功率≤400W。
3、工作温度：40-70℃。
▲4、具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能。
▲5、具有内镜下切割消融和止血功能，通过国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准（GB9706.19和GB11244）的检测。
6、可选三类专用刀头,主机和电极为同一品牌。
7、主机具备自动保护装置：主机内部的电路系统能够连续监控能量输出，并且在出现瞬间峰值电流时自动暂停能量输出。当刀头回复到安全距离后，又会自动持续工作。
8、部分刀头在使用时具备工作时间提示音。
9、时间可控制在500毫秒内，热损伤深度≤0.5mm。
10、具有ABLATE（消融切割）、COAG（凝固止血）两种工作模式。
11、等离子汽化切割：1-9档可调；等离子凝固止血：1-9档可调。
12、具有温控反馈技术：能够将刀头尖端等离子体薄层的状态和靶点细胞的特点，自动实时优化输出功率，以确保刀头在尽可能的低温度下稳定而高效的工作。
13、智能识别、简易化：设备能自动识别刀头、脚踏开关、电源线，同时在设备上具有相应的显示及提示；能根据不同的临床需求及不同的刀头自动默认能量大小。
14、电极采用双极或多级设计，无需接负极板使用，安全可靠。
15、可选配三脚踏开关：三脚踏开关能够通过脚踏轻松实现ABLTE和COAG的档位调节，不需要来回折返按主机档位调节按钮。
16、智能记忆电极常用参数，方便下次使用。
17、故障报警提示功能。
18、输出正常提示功能，主机音量大小可调节。
19、同一设备可应用于：脊柱外科、关节外科以及疼痛科开展相关手术治疗。如：UBE下椎间盘摘除术、椎管减压术、椎间融合术；椎间孔镜手术；经皮穿刺低温等离子颈椎、腰椎髓核成型术；肩关节镜手术、膝关节镜手术、髋关节镜等手术治疗。

Ⅳ、标的名称：骨科电动手术系统

一、控制器：
1.1、电机自动识别导引功能选择和操作参数设置，各工作单元共用一个输出端口。
1.2、全数字式控制，ABS刹车技术，反应速度快，控制精准，灵活。
1.3、液晶触摸屏显示，人性化人机交互界面，全触屏操作。
二、手机：
2.1、不同规格适用于多种脊柱内镜手术。
2.2、弯磨手柄，延长杆直径5.0mm；延长杆操作有效长度155mm，高速电机转速≤80000r/min。
2.3、弯磨手柄延长杆直径3.5mm；延长杆操作有效长度320mm，高速电机转速≤50000r/min。
三、脚踏开关：
3.1、脚踏开关进液防护程度：IPX8。
3.2、线缆长度≥2.5m，快速拔插安装接口，功能切换选择。
四、磨头针：
4.1、配有金刚砂磨头、西瓜磨头，多种规格可选。
4.2、金刚砂磨头长度195mm~365mm，磨头杆直径1.0~2.0mm。
4.3、西瓜磨头，长度195mm~365mm，磨头杆直径1.0~2.0mm。

二、相关标准：

所有货物和系统必须符合产品的相关技术、安全的国家现行标准

三、技术规格：

椎间盘镜及配套手术器械 1套

高清摄像系统  1套

低温等离子手术系统  1套

骨科电动手术系统  1套

四、交付时间和地点：

交货时间：合同签订后60个日历日内交货。

交货地点：采购人指定地点。

五、服务标准：

1、产品运输、保险及保管
（1）中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。
（2）中标人负责产品在采购人指定地点的保管，直至项目验收合格。
（3）中标人负责其派出的人员的人身意外保险。
2、安装调试
（1）中标人须加强施工的组织管理，所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度，持证上岗。
（2）项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料移交给采购人。
（3）在产品运输、保管、安装、维护过程中的一切意外事故由供应商承担法律责任及经济责任。
（4）按规范要求做好基础处理并安装在采购人指定位置。
3、 保证
（1）中标人提供的产品应是原装正品。符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。
（2）本项目设备质保期为壹年，超出厂家正常保修范围的，中标人需向厂家购买；未在投标报价表中单列其费用的，视为免费提供。
（3）质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求免费上门服务，由此产生的费用均不再收取。
4、 售后服务
（1）系统维护：要求提交以下内容：①定期维护计划。②对采购人不定期维护要求的响应措施。③对用户修改设计要求的响应措施。
（2）技术支持 ：①提供7×24小时的技术咨询服务。②敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
（3）故障响应：提供7×24小时的故障，售后服务响应时间为接到通知24小时内赶到医院。
（4）服务受理：对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。
（5）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。
（6）质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修。质保期满后，无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件。

六、验收标准：

1、验收方式：按国家及行业相关标准进行验收，本项目采用简易程序验收。
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为成交商原因造成的，由成交商承担检测费用；否则，由采购人承担。
4、项目验收不合格，由成交商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交商承担。

七、其他要求：

1、结算方法：
（1）付款人：长沙市中医康复医院，通过国库集中支付。
（2）付款方式：合同签订后7个工作日内支付合同额的40%，项目验收合格后付至合同额的97%，余款3%为质保。质保期满一年后（无质量问题、售后服务纠纷以及其他经济法律纠纷等）一次性无息付清。
2、本项目采用费用包干方式建设，供应商应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用；
3、供应商在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。