宁乡市人民医院：泌尿外科大功率激光、等离子切割系统、医用显像系统等设备采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

按相关政策执行

二、相关标准：

货物若纳入医疗器械管理的，核心产品须具备药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证(或备案凭证)。符合国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。

三、技术规格：

序号1

一、设备名称：***平台

二、数 量：1套

▲三、用途：用于泌尿系结石的粉碎，良性前列腺增生的治疗，以及泌尿系肿瘤的汽化、凝固（提供医疗器械注册证佐证）

四、技术要求：

▲4.1 激光终端输出方式至少包含：连续模式和脉冲模式以及脉冲串模式。（提供国家药****中心的检验报告）

4.2 设备注册内传输系统须包含芯径为200μm、272μm、365μm、550μm、800μm和1000μm中的4种以上规格光纤（提供医疗器械注册证佐证）

4.3 激光器模式：光纤激光器。

4.4 激光原厂传输光纤有可重复使用和一次性光纤两种。

4.5 耗电量≤1.4kVA，电源AC220V/50Hz。

▲4.6 冷却系统：风冷，无压缩机及水路制冷。

4.7 设备重量：≤120KG。

4.8 最大输出功率：≥60W。

4.9 脉冲宽度可调范围≤32000μs。（提供注册检验报告或相关证明材料）

4.10 最大脉冲宽度≤35000μs。（提供注册检验报告或相关证明材料）

4.11 激光防电击等级：BF型。

▲4.12 工作激光输出波长：≥1900nm。

4.13 最高脉冲频率：≥500Hz可调。

4.14 最大激光脉冲输出频率≥2200Hz，可调。

4.15 最大单脉冲能量：≥6J。

4.16 具有控制能量稳定功能，使激光能量输出不稳定度：≤±5%。

4.17 具有控制能量稳定功能，使激光输出功率的复现性：≤±5%。

4.18 最小单脉冲能量：≤0.03J。

4.19 激光输出接口：国际通用SMA905接口，无光纤使用次数限制装置。

4.20 双脚踏开关，不同颜色的开关键，方便手术中不同需求时快速切换。

4.21 具有功率反馈系统，可以自动跟踪、即时显示。

4.22 激光主机控制系统至少包含软组织模式和结石模式。（提供设备界面照片）

4.23 激光主机软组织控制系统至少包含4种方式，激光主机结石控制系统至少包含4种方式。（提供设备界面照片）

★4.24 设备使用年限≥10年。（提供铭牌照片）

4.25 配置要求：

序号2

一、设备名称：等离子双极电切电凝系统

二、数 量：1套

三、用途：用于良性前列腺增生及膀胱肿瘤进行手术、观察

▲四、基本要求：设备主机和双极电切镜（电切环/电极）是三类医疗设备，同一厂家生产。（提供相关证明材料或注册检验报告）

五、技术要求：

5.1 主机具有内镜下消融、切割和止血功能。

5.2 主机自动识别手柄、脚踏的链接状态。

5.3 主机脚踏开关启动和切换模式，脚踏防水等级≥IPX8。

▲5.4 主机工作频率100KHz±10KHz。

5.5 主机输出模式≥10档可调。

5.6 主机工作计时：0-99s循环计时。

▲5.7 主机整机输入功率≤700W，整机输出功率≤350W。

▲5.8 主机具有重复性使用等离子刀头配件，可重复消毒使用。（提供相关证明材料或注册检验报告）

▲5.9 主机使用年限≥8年

5.10 电切镜视向角30°，带方向标，蓝宝石镜头，?4mm，长度≥300mm。

5.11 ****中心角分辨力≥3C/(°)‌

5.12 电切镜有效景深范围包括但不限于4-60mm。

5.13 电切镜有效光度率≥1700cd（㎡·lm）。

5.14 电切镜显色指数Ra≥87%。

5.15 内鞘直径≤24FR。

5.16 外鞘直径≤26FR，带进出水通道和开关控制。

5.17 电切镜及其附件防水等级≥IPX7。

5.18 配备多种光缆接头，可与SOTRZ、OLYMPRS、WOLF、ACMI等常见市面品牌光缆连接。

5.19 电极为正负一体化设计，连接导线直接与主机连接。

5.20 多电极可选，不同部位、不同病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级治疗刀头。

5.21 具备环状电极、铲状电极、钩状电极、滚状电极、可重复使用电极等型号。

5.20 配置要求：

序号3

一、设备名称：医用内窥镜摄像系统

二、数 量：2套

三、单套技术要求：

3.1 4K 摄像主机：

★3.1.1 摄像系统分辨率 ≥3840x2160像素图像输出。

▲3.1.2 水平清晰度：中心分辨率≥1400TVL。

3.1.3 最低照度：F1.2 时，彩色模式应为≤3Lux。

3.1.4 4K 摄像头信噪比＞50dB。

3.1.5 操作界面具有中文和英文语言设置，默认简体中文。

3.1.6 主机前面板≥10英寸液晶触摸屏幕，可实时显示图像和触摸菜单调节。

▲3.1.7 主机含有≥3个USB 接口。

3.1.8 主机软件系统可以通过USB接口实现定期更新升级。

3.1.9 主机含有≥10个预设用户场景。

3.1.10 主机具有暗区提升功能。

3.1.11 主机具有过亮压制功能。

3.1.12 主机具有烟雾消除功能。

3.1.13 主机具有防色彩溢出功能。

3.1.14 ***网络登录功能，***网查看手术直播。

3.1.15 主机白平衡具有 Push、自动。

3.1.16 主机色彩调节功能可调模式为标准、暖色、冷色、自定义。

3.1.17 视频输出接口：DVI×1，HDMI×1，SDI×1。

3.1.18 摄像头具有图像冻结和2.5倍电子放大功能。

3.1.19 摄像头按键可设定快捷菜单，如录像、拍照、白平衡等，可同时定义功能数量≥4。

3.1.20 摄像头线缆长度＞3m。

3.2 冷光源：

3.2.1 LED光源与摄像主机同一品牌。

3.2.2 主机前面板带≥7寸智能LCD触摸操作界面，亮度可调节可显示累计使用时间、照度等工作状态、快捷键可一键切换亮度。

3.2.3 光源色温：3000K-7000K范围。

3.2.4 光源使用寿命：≥40000小时。

3.2.6 光谱显色指数≥90。

▲3.2.7 亮度可调范围：30%、50%、90%，也可以1～100步进调节。

3.2.8 可以显示使用总时间和显示当次开机时间。

3.2.9 纤维导光束：直径≥3.5mm，长度≥300cm。

3.3 监视器

★3.3.1 监视器≥32英寸，LED液晶4K高清监视器。

3.3.2 视频输入：DP、HDMI*2、USBA*2 、USBB、Type c

3.3.3 支持的画面显示格式：4:3，16:9。

3.4 台车。

3.5 单套医用内窥镜摄像系统配置要求

四、交付时间和地点：

合同签订后一个月内到货，交货至宁乡市人民医院指定地点。

五、服务标准：

一、技术服务（含培训）要求

1.1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

1.2中标人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

1.3投标人在投标文件中提供详细的应用培训计划，包含现场应用培训，远程应用培训等，次数不限，具体培训时间、地点由采购人另行确定。

二、售后服务要求

2.1 质保期：所投货物整机原厂质保期不少于三年，即安装调试完成，采购人验收合格签字之日起至少三十六个月内连续运转良好。保修期内投标人保证开机率95%（按一年365天计算）。质保期内维修与更换有缺陷的货物或部件的费用包含在投标报价内。投标人响应上述内容并在投标文件中承诺中标后提供设备制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。

2.2 投标人在质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用，先维修，维修验收合格后付维修款。以上设备每次维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。

2.3 售后响应时间：质保期内接到采购人通知后2小时内响应技术问题支持，24小时内派维修人员到达现场并解决问题。质保期外接到采购人通知后2小时内响应技术问题支持，24小时内派维修人员到达现场协商解决问题。

2.4 货物制造商直接负责售后服务，投标人提供制造商400等免费保修电话号码，所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式，中标后在湖南省内配备厂家固定维修工程师。

2.5 投标人提供所投货物制造商在国内具有维修工程师（不少于2名）并注明名字、联系方式，并承诺如需要时工程师每周7天能随时到达采购人地点。

2.6 投标人提供所投货物制造商国内免费维修电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，能保证货物制造商迅速做出响应并给临床提供技术咨询服务。可通过电话提供远程在线维修、软件升级。

2.7 投标人保证所投货物的正常使用寿命及软件终身升级，费用包含在投标报价中，中标后提供制造商的承诺书。

2.8 制造商应派技术人员每年对设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告，中标后提供制造商的承诺书。

2.9 投标人须开放设备接口，***网连接，提供通讯协议，开放数据端口文档，费用包含在投标报价中。

2.10 投标人在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单，保修期后需要保修的价格不得高于此价格（此报价不计入投标总价内）。

2.11 如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，将按实际停机时间的两倍顺延保修期。

六、验收标准：

一、安装调试及验收

1.1 中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

1.2 在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

1.3 设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

1.4 中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

1.5 设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

七、其他要求：

一、本项目包含货物采购、安装调试及验收合格。投标总价包含为完成本项目所需的设备费、安装调试费、标准附件、备品备件、专用工具、包装、运输、装卸、管理费、测试验收费、维修费、质保期内售后服务费、各类保险费、税金等为完成项目所需的所有费用。如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用。

二、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

2.1 特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

2.2 投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件/消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件价格清单及其制造商名称、地址、使用寿命。如采购人质保期后购买备品备件/消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件，其价格不能超过此清单价格及折扣。

2.3 投标人所投核心产品制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时提供相应证明文件），保证10年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

2.4 货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

三、付款方式：安装完毕并经验收合格正常运行后采购人根据资金计划向中标人支付不超过合同金额的90%，三年后(无质量问题、也无维修纠纷、无售后服务纠纷、无其他经济和法律纠纷)无息付清余款。(供应商为中小企业的，付款方式按照《保障中小企业款项支付条例》的规定执行)。具体以双方签订合同为准，付款流程按医院财务规定执行。

四、设备其它要求及说明

4.1 投标人必须保证提供全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件，且不侵犯第三方知识产权。

4.2 投标人负责所投设备需按采购人要求，与医院相关系统对接，无条件开放其他连接所需端口，由此所产生的费用（包括材料费、人工费、运输费等）均包含在投标报价中。

4.3 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

4.4 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机构出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机构出具的检测报告不一致时，以检测机构出具的检测报告为准。

4.5 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。