长沙市中心医院：长沙市中心医院呼吸机及呼吸机（带高流量）采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

详见招标文件

二、相关标准：

执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

三、技术规格：

序 1

一、设备名称：呼吸机

二、数量： 2 台

三、技术参数及功能要求：

3.1 、基本要求：

★ 3.1.1 、气动电控治疗型呼吸机，非涡轮或活塞式电动电控呼吸机。

3.1.2 、通过 CE 认证，适用于成人、小儿患者通气。

▲ 3.1.3 、吸气阀、呼气阀可徒手拆卸和安装，可 134 ℃高温高压消毒，呼气阀可自动加热，避免呼出端产生冷凝水影响传感器精度，保证潮气量精准。呼出端无需积水杯。

3.1.4 、≥ 14.3 英寸彩色全触摸显示屏，屏幕分辨率≥ 1280*800 ，操作者可调整显示器角度进行 360 °旋转，以便于设置与观察相关参数

3.1.5 、最多可同屏显示≥ 5 道波形和 2 个呼吸环图，波形图和环图可根据需要灵活切换。同时在主界面波形区域可选择波形刷新速度、波形风格、 5 分钟短趋势图，方便临床观察分析参数。

3.1.6 、配备辅助压监测功能，可进行跨肺压、食道压、跨膈压、胃压等参数监测，帮助临床医生评估通气效果，指导临床设置患者 PEEP 等指标

3.1.7 、内置备用电池，使用时间不少于 180 分钟，同时可以多选配 1 块电池，持续待机 180 分钟。

3.1.8 、具有单位理想体重自动关联潮气量功能，可根据患者身高自动关联理想体重及潮气量参数。

3.1.9 、具备肺牵张指数（ SI ），吸气压与乘时间的乘积（ PTP ）监测，实时指导评估肺部通气状态。

3.1.10 、可实时查看空气气源及氧气气源压力，让医生及时快速了解气源情况，进行相关评估处理。

3.1.11 、具备系统自检及管路测试两项自检，进行图形化指引自检操作，方便操作。可以对呼吸机管路、传感器、阀体、泄漏、管路顺应性、阻力等参数进行检测，保证机器精度。

3.1.12 氧传感器为非电化学方式，无需更换氧电池。

3.2 、通气模式

3.2.1 、有创通气模式：具备容量控制通气模式（ VCV ）、压力控制通气模式（ PCV ）、压力调节容量控制通气模式（ PRVC ）、同步间歇指令通气 SIMV （ VCV ） +PS 、 SIMV （ PCV ） +PS 、 SIMV （ PRVC ） +PS 、双水平气道正压通气模式、压力支持通气（ PSV ）、持续气道正压通气（ CPAP ）模式

3.2.2 、标配容量支持通气模式，保证患者吸入潮气量，同时锻炼患者呼吸做功为患者脱机提供帮助。

3.2.3 、具备流量支持功能，容量控制通气（ VCV ）模式下，在吸气阶段检测到病人有自主吸气动作，机器可根据病人吸气动作自动调节流速和时长，提供适应性流量补偿，满足病人所需潮气量，减少人机对抗。

3.2.4 、无创通气模式： PCV 、 PSV 、 CPAP 等无创通气模式

3.2.5 、具有高流量氧疗功能，可设置氧疗流速、氧浓度、 PEEP

3.2.6 、双水平气道正压通气模式下：以两种水平的压力（高压相和低压相）进行正压通气，允许并鼓励病人全程自主呼吸，在高压相和低压相都可分别设置 PS （压力支持），锻炼病人呼吸功能，减少对呼吸机的依赖。

3.2.7 、叹息功能：根据病人情况不同，可对间隔时间、叹息次数等相关参数进行设置，满足临床使用需求。

3.2.8 、备份通气：备份通气时间可根据病人不同进行选择，范围值： 5S-60S 。

3.2.9 、具备 ATC 自动插管补偿功能，可以选择不同孔径的气管插管进行补偿，可设置补偿百分比，进行精确补偿保证插管末端压力与呼吸机设置压力保持一致。

3.3 、设置参数

3.3.1 、潮气量： 10ml -2000ml （ VCV 容控模式下）

3.3.2 、呼吸频率： 1-100bpm

3.3.3 、呼气末正压（ PEEP ）： 0-50cmH2O

3.3.4 、氧浓度： 21%-100% ，连续可调

3.3.5 、吸气时间： 0.1-10.0s

3.3.6 、屏气百分比： OFF 、 5%-60%

3.3.7 、压力触发： -20cmH2O-0.1 cmH2O

3.3.8 、流速触发： 0.5 ～ 20 L/min

3.3.9 、压力支持： 1 ～ 100 cmH2O

3.3.10 、压力控制： 5 ～ 100 cmH2O

3.3.11 、高压水平： 5 ～ 70 cmH2O ；

3.3.12 、低压水平： 0 ～ 50 cmH2O

3.3.13 、氧疗流速：成人 / 小儿 2 ～ 60L/min ；

3.4 、监测功能

3.4.1 、实时波形：容量 - 时间、流速 - 时间、压力 - 时间、配置 CO2 、 SPO2 波形监测

3.4.2 、呼吸环：压力 - 容量环，容量 - 流速环，压力 - 流速环，配置容积 -CO2 环

3.4.3 、具有 P-V 工具，可自动确认高低拐点，帮助临床确定最佳 PEEP 值

3.4.4 、压力 / 容量参数：平均气道压、气道峰压、***平台压、驱动压、最小气道压、呼吸功、吸入潮气量、呼出潮气量、分钟通气量、自主分钟通气量等参数

3.4.5 、时间参数：吸气时间、呼气时间、吸呼比、总呼吸频率、自主呼吸频率、时间常数

3.4.6 、标配主流或旁流二氧化碳监测，同时显示二氧化碳波形图及环形图。

3.4.7 、具有动态肺功能，图形化显示病人肺部通气状态，实时反映病人肺顺应性、气道阻力自主呼吸频率等指标参数，帮助临床医生快速评估患者肺部情况。

3.4.8 、标配 SPO2 监测模块，实时显示 SPO2 波形及数值，指导临床医生调整参数。

3.4.9 、具备多种脱机参数监测显示：包括 P0.1 、 NIF 、浅快呼吸指数、呼吸功、自主触发次数等参数监测。

3.4.10 、具备肺力学测量功能，可测量静态顺应性、气道阻力、 PEEPtot 、 PEEPi 、驱动压等数值。

3.5 、报警

3.5.1 、具备三级声光报警功能， 360 度报警灯无死角显示。

3.5.2 、发生报警时，可快速在通气界面主监测参数区对主要报警参数范围值进行设置，无需进入二级菜单方便临床医生操作。

3.5.3 、具备：分钟通气量、气道压力、呼吸频率、窒息报警、电池电量、管道脱落、传感器故障、气体供应不足、电池故障、呼气口阻塞、系统断电、空气气源压力低等报警。

3.5.4 、电池电量耗尽报警：报警后电池供电时间为≥ 5min 。（建议修改为范围值）

3.5.5 、报警静音计时：≤ 120 s

3.5.6 、在通气主界面可快速查看报警日志，可显示≥ 10 条报警信息。

3.6 、其他功能

3.6.1 、雾化系统：具备气动雾化功能，可配置 Aeroge ***网筛式雾化，提升患者雾化效果

3.6.2 、具有 USB 数据导出接口，可将导出截屏文件到 U 盘上（缓存图片≥ 60 张）进行病例分析使用。

3.6.3 、具备 HDMI 高清接口，可将呼吸机屏幕实时投放到高清显示器和投影仪上进行教学使用。

3.6.4 、吸气保持、呼气保持、手动通气、波形冻结、截屏等功能

3.6.5 、具备智能吸痰功能，具备进度条及操作提示，同时断开呼吸机管路后机器不会进行送气及报警，连接呼吸机后会自动进行送气，减少护士工作量。

3.6.6 、具有触发提示功能，可观察患者在过去一分钟和一小时内患者触发次数，帮助医生评估患者触发做功情况。

3.6.7 、事件记录功能，可进行报警、设置、功能事件类型进行记录，记录条数≥ 5000 条。

3.7 、配置

3.7.1 、原装一体化台车

3.7.2 、湿化器：采用高端湿化器，具备双温度探头及流量探头温控程序，精确度± 0.3 ℃

3.7.3 软鼻塞 10 个；湿化罐 2 个。

3.8.1 、标配 2 套内置加热丝呼吸回路（重复式）， 2 套重复式硅胶呼吸管路，硅胶模拟夹板肺 1 个。

序号二

一、设备名称：呼吸机（带高流量） 及有创呼吸机

二、数量： 4 台

三、技术参数及功能要求：

3.1 基本特征：

★ 3.1.1 电动电控呼吸机，涡轮驱动供应空气气源；

3.1.1.1 整机重量＜ 11kg （不含台车），适用于各类转运环境；

3.1.2 中文操作界面，≥ 12 英寸彩色触摸显示屏，支持呼吸环、波形和监测参数同屏显示；

3.1.3 具有的开机自检功能，可图示化引导检查系统管道阻力、泄漏量和顺应性，测试流量传感器、呼气阀和安全阀等部件；

3.1.4 配备有创通气模式，容量控制模式下潮气量为 20-2000ml ，压力控制通气下潮气量可低至 5ml ，适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机，配备无创通气模式，支持 PSV-S/T 通气模式；

3.1.5 配备内置可充电锂电池，供电时间≥ 2 小时，电池总剩余电量可在屏幕上显示；

3.1.6 病人信息，当前的设置参数、报警限和趋势等数据可导出，呼吸波形及呼吸环可截图，屏幕导出保存 U 盘，***网；

▲ 3.1.7 吸气安全阀组件可拆卸并能高温高压蒸汽消毒（ 134 ℃），以防止交叉感染；

▲ 3.1.8 呼气阀组件一体化设计，精度高、寿命长，并可 134 ℃高温高压蒸汽消毒，以防止交叉感染；

3.1.9 标配主流或旁流 CO2 监测，可同时监测气道死腔和肺泡通气量等参数，可以监测容积 -CO2 环图；

3.2 呼吸模式及功能：

3.2.1 标配模式：容量控制通气下的辅助 / 控制通气 A/C 和同步间歇指令通气 SIMV 、压力控制通气下的 A/C 和 SIMV 、 CPAP/PSV 、双水平气道正压通气、自动适应性压力调整容量控制功能（如 AUTOFLOW 或者 PRVC 等）、窒息通气模式；可选配高级模式：气道压力释放通气 APRV 、压力调节容量控制 - 同步间歇指令模式（ PRVC-SIMV ）、智能通气模式（如自适应分钟通气 AMV ，自适应支持通气 ASV 等），心肺复苏通气模式（如 CPRV ， CPR mode 等） ,AVAPS 模式；

3.2.2 VCV 流速波形可调 ( 方波， 50% 递减波， 100% 递减波 ) ；

3.2.3 其他功能：手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、纯氧灌注、一键智能吸痰功能， NIF 、 PEEPi 及 P0.1 、 Ppocc 测定，监测参数的≥ 72 小时的趋势图、表分析；

3.2.4 配置 P-V 工具，通过低流速 P-V 环图的测定，辅助临床滴定最佳 PEEP 值；

3.2.5 配备自动插管阻力补偿（ ATRC ）功能，选择不同孔径的气管插管，呼吸机可以自动调节送气压力，使插管末端的压力与呼吸机压力设置值保持一致；

3.2.6 具备吸呼切换智能同步技术，具备吸气触发、压力上升时间、呼气触发自动调节功能，提高病人自主呼吸时的舒适度和人机同步性，无需医护人员频繁手动调节上述参数；

▲ 3.2.7 配备高流速氧疗功能，并具有氧疗计时功能，可以分别调节氧疗流速和氧浓度，最高流速≥ 80L/min ，最高氧浓度可调至 100% ，且内置空氧混合装置自动进行空气、氧气配比，保障精准氧浓度的高流速氧疗，便于快速改善急危重症患者的氧合情况及无创通气禁忌症患者的呼吸治疗；

3.2.8 具有单位理想体重输送的潮气量（ TVe/IBW ）监测功能；

3.3 设置参数：

3.3.1 潮气量： 20ml — 2000ml ；

3.3.2 呼吸频率： 1-80 次 /min ；

3.3.3 最大峰值流速：≥ 210L/min ；

3.3.4 压力触发灵敏度： -20 至 -0.5cmH2O ；

3.3.5 流速触发灵敏度： 0.5 至 15L/ min ；

3.3.6 配备叹息功能；

3.4 监测参数：

3.4.1 气道压力： PEEP 、气道峰压、平台压、平均压等监测；

3.4.2 每分钟呼出通气量：总的分钟通气量、自主呼吸的分钟通气量、泄漏的分钟通气量的监测；

3.4.3 潮气量的监测：吸入潮气量、呼出潮气量的监测；

3.4.4 呼吸频率监测：总的呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率的监测；

3.4.5 波形显示：压力 / 时间、流速 / 时间、容量 / 时间；

3.4.6 吸入的氧浓度的监测；

3.4.7 趋势图和趋势表显示；

3.4.8 具有压力 / 容积、流速 / 容积、流速 / 压力环 3 种呼吸环监测；

3.4.9 肺力学：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性和时间常数的监测；

3.5 其他功能：

3.5.1 具备便捷的一键锁屏功能，防止误操作；

3.5.2 提供高压氧气气源和低压氧气气源两种氧气气源接口，适用于不同临床应用场景；

3.6 湿化器要求：

3.6.1 功能要求：该湿化系统由主机与加热呼吸管道组成，给气切及插管病人输送最佳湿化的气体（ 37 ℃， 44mg/L ）。保持气道分泌物的质量和最佳的黏液纤毛转运状态，减少并改善因干燥引起的气道并发症的出现；

3.6.2 技术要求：温度控制参数：采用双温度探头及流量探头温控程序，有创模式水罐出气口 35.5-42 ℃，气道端 35-40 ℃；无创模式水罐端出气口 31-36 ℃，气道端 28-34 ℃。加热范围 10-70 ℃，精确度± 0.3 ℃。配合技术加热管路使用，要求管路加温尽可能减少冷凝水的产生；

★ 3.7 配置要求：

3.7.1 标配 2 套原装内置加热丝呼吸管路（可重复使用）、 2 套重复式硅胶呼吸管路；

3.7.2 标配 CO2 模块相关耗材 5 套、硅胶模拟夹板肺 1 个； 10 个软鼻塞。

四、交付时间和地点：

交货时间：签订合同后接到甲方通知送货的 30天内完成交付、安装、调试

交货地点：甲方指定地点

交货方式：送达至甲方指定地点

五、服务标准：

四、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

4.1、特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

4.2、投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件，其价格不能超过此清单价格。

4.3、投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证8年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

4.4、货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

4.5、投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。

五、安装调试及验收

5.1、中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

5.2、在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

5.3、在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

5.4、设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

5.5、中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

5.6、设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

六、技术服务（含培训）要求

6.1、中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

（ 1）设备安装图；

（ 2）电气设备及系统原理图；

（ 3）电气设备及系统安装线路图；

（ 4）构件、机械安装图；

（ 5）安装、操作手册；

（ 6）故障代码表、维修密码；

（ 7）维护和维修手册（包括电子版）；

（ 8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（ 9）制造、安装标准含技术规范；

（ 10）出厂检验报告及合格证；

（ 11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（ 12）易损件、零部件和备件清单；

（ 13）进口产品还须提供商检证明（必须商检的）、海关报关单（复印件）；

（ 14）软件备份光盘。

6.2、中标人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

6.3、投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

七、售后服务要求

★7.1 质保期：验收合格后整机免费保修≥三年，即安装调试验收合格买方签字之日起三十六个月连续运转良好，可提供上门维修服务。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件，质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。在投标文件中提供由制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。

7.2、售后响应时间：运行过程中如仪器出现异常或故障，维修或应用工程师需在2小时内积极响应并到达现场服务，24小时内解决问题。如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人提供备用机以保障采购人临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的2倍顺延质保期。

7.3、投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。货物制造商在国内的专业维修工程师，并注明名字、联系方式。

7.4、投标人所投货物制造商具有免费售后服务电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应。

7.5、投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。

7.6、制造商应派技术人员每年对新设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

★7.7、投标人须免费开放设备接口，***网连接，并承担接口费用。

7.8、投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单（此报价不计入投标总价内）。

八、设备其它要求及说明

★8.1、投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

8.2、投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

8.3、投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。

8.4、所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

8.5、装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

六、验收标准：

详见招标文件

七、其他要求：

详见招标文件

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。