宁乡市双凫铺中心卫生院：血液透析设备采购采购需求公开

一、功能及要求：

详见“技术规格、参数与要求”

二、相关标准：

质量保证及售后服务

★6 .1 质保期：所投货物整机原厂质保期三年，即采购人安装调试验收合格签字之日起至少三十六个月连续运转良好。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件。质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用，先维修，维修验收合格后付维修款。以上设备每次维护维修后，应及时向甲方提供相关记录。在投标文件中提供由各设备制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。

6.2技术支持（1）提供7×24小时的技术咨询服务。（2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

6.3售后响应（1）提供7×24小时的故障服务受理。质保期内接到甲方通知后2小时内响应技术问题支持，24小时内派维修人员到达现场并解决问题。质保期外接到甲方通知后2小时内响应技术问题支持，48小时内派维修人员到达现场协商解决问题。（2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供7×8小时的现场支援。

6.4投标人所投货物制造商必须具备国内免费维修电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应并给临床提供技术咨询服务。可通过电话提供远程在线维修、软件升级。

6.5投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。

6.6制造商应派技术人员每年对新设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

6.7投标人须开放设备接口，负责与采购人现有设备和系统联网连接，免费提供通讯协议，开放数据端口文档。

6.8投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单，保修期后需要保修的价格不得高于此价格（此报价不计入投标总价内，每年的全保价格不超过本项目中标金额的5%）。

6.9如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人需向采购人提供备用机以保障医院临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的两倍顺延保修期。

6.10如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，投标人必须1 .需要使用的专用试剂耗材在阳光网或鑫卫网是中标产品，其中高值耗材要求在阳光网上中标，低值耗材要求在鑫卫网是中标产品，并将网上信息截图打印；2.需要使用的专用试剂与耗材的供应价不得高于采购人现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材采购人未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格，需提供承诺书。

6.11国家及行业管理部门对产品质量有其他要求的，必须符合国家及行业标准。

三、技术规格：

血液透析机：

1.设备使用年限：≥10年。

2.★机身尺寸：机身宽度≤450mm，深度≤500mm。

3.供水: 压力范围：至少包含1.5-7bar；温度范围：至少包含5 ℃~30 ℃。

4.透析液流速：至少包含300~700mL/min，1mL/min可调

5.透析液温度：至少包含33.0~40.0°C，实时监测可调，有超温保护装置。

6.超滤速度：至少包含0.10~4.00L/h，精度：±30ml/h或±0.1%。

7.▲漏血检测器：红绿双色光学检测；灵敏度：≤0.35mL/min或≤0.3mL血液/1L透析液。

8.动脉血泵：至少包含40~600mL/min。

9.肝素泵：设置范围：至少包含0.0~9.9mL/h；注射器类型：20mL、30mL。可设定停止时间，单次注入量

10.空气监测器：超声波检测；检测精度：≤0.02mL。

11.动脉压：测量范围：至少包含-300~+500mmHg；测量精确度：±10mmHg。

12.静脉压：测量范围：至少包含-300~+500mmHg；测量精确度：±10mmHg。

13.★TMP：测量范围：至少包含-100~+500mmHg；测量精确度：±10mmHg。

14.透析液压：测量范围：至少包含-400~+400mmHg；测量精确度：±10mmHg。

15.透析液浓度（总电导率）测量范围：至少包含10.0 ~20.0mS/cm。

16.人机交互：≥15英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，可旋转，中文操作系统。

17.设备应提供不少于三种消毒方式，包括但不限于热水消毒、化学消毒及热化学消毒;支持消毒与脱钙一体化程序，从程序启动至结束(含冷却、排液)总时长≤40分钟;原液吸液管路支持联机自动清洗消毒。

18.后备电池：停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测，报警系统。运行时间少于30分钟，断电数据保存功能

19.浓度曲线：可进行透析液浓度和碳酸氢盐浓度曲线治疗，每种均可预存≥8条曲线，实现个性化透析。

20.超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可预存≥8条曲线，实现个性化透析。

21.B粉筒支架组件：标配碳酸氢盐干粉自动配制系统。

22.自检：全功能数字化自检，包括所有控制、监测、水路等系统，自检不可跳过。

23.具有一键排液功能，治疗结束后可以一键自动排出透析器膜内、膜外和管路内液体

24.▲报警提示功能：≥4种颜色报警指示灯，具有声光报警指示，可帮助医护及时准确判断报警提示内容。

血滤机;

1.机身尺寸：宽≤450mm，深≤500mm。

2.设备使用期限≥10年

3.屏幕：≥15英寸彩色液晶触摸显示屏，屏幕可旋转。

4.供水压力范围至少包含：1-6.5bar，供水温度范围至少包含：5°C~30°C。

5.透析液流速至少包含：300~700mL/min。

6.透析液温度设置范围至少包含：33.0~40.0°C。

7.超滤速度至少包含：0.10~4.00L/h；超滤精度：±30mL/h。

8.血液流速调节范围至少包含：40~600mL/min，血液流速精度：±10%。

9.肝素泵设置范围至少包含：0.0~9.9mL/h；注射器类型：20mL。

10.气泡检测器：超声波原理。气泡检测器精度：≤0.03mL。

11.置换液泵设置范围至少包含：1.00~25.00L/h。

12.动脉压测量范围至少包含：-300~+500mmHg。动脉压力测量精度：±10mmHg。

13.静脉压测量范围至少包含：-300~+500mmHg。静脉压力测量精度：±10mmHg。

14.TMP测量范围至少包含：-100~+500mmHg。TMP测量精度：±10mmHg。

15.▲透析器血液入口压测量范围至少包含：0~+500mmHg。透析器血液入口压测量精度：±10mmHg。

16.透析液浓度范围至少包含：12.7~15.2mS/cm。

17.具有声光报警提示功能，多种颜色报警指示灯。

18.设备应提供不少于三种消毒方式，包括但不限于热水消毒、化学消毒及热化学消毒;支持消毒与脱钙一体化程序，从程序启动至结束(含冷却、排液)总时长≤40分钟;原液吸液管路支持联机自动清洗消毒。

19.B液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条碳酸氢盐浓度曲线，每条曲线均可修改并存储。

20.透析液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条透析液浓度曲线，每条曲线均可修改并存储。

21.可预先存储≥8条超滤曲线，每条曲线均可修改并存储。

22.设备标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统。

23.▲液面调整：具备动脉壶和静脉壶液面电动调整功能。

24.具备双动脉压力监测，同时监测泵前动脉压和泵后动脉压。

25.后备电池：停电后自动切换至紧急蓄电池工作模式，继续监视血液循环参数所有报警都能正常工作，支持体外循环回路运行≥25分钟。

26.★具备在线排液口，预冲废液可以联机排放。

四、交付时间和地点：

1、交货时间与地点：采购人指定时间和地点1.1交货时间：采购人指定时间。1.2交货地点：采购人指定地点。

五、服务标准：

服务标准

1、产品运输、保险及保管

1.1 成交人负责保证货物在没有任何损坏和腐蚀的情况下安全运抵合同规定的交货地点，应承担由于其包装或防护措施不妥而起货物锈蚀、损坏和丢失的任何责任或费用，负责产品到施工地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

1.2 成交人负责货物在施工地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 成交人应对提供的货物在运输、存放及交货过程中的毁损或灭失进行保险投保，负责其派出的安装、服务人员的人身意外保险。

1.4 货物包装采用符合免疫标准的材料，适于长途运输，做到防潮、防雨、防锈、防震，包装箱上应用中文标出装运标记。

1.5 每个包装箱的外部应附有一套详细的装箱单正本。每个包装箱的内部应附有装箱单、质量证明书，有关的技术文件，说明书，产品合格证等。

2、安装、调试与试运行

2.1 货物应按照在采购人确定的时间在采购人所在地现场免费进行开箱、安装、调试，技术指标合格后，出具验收报告。

2.2中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

2.3在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题 ，中标人应承担全部责任。

2.4在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

2.5设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

2.6中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

2.7在安装期间要注意成品保护，安装期间因采购人的原因造成对采购人建筑物、构筑物、环保、绿化等破坏由成交人负责修复和赔偿。

2.8如果因成交人产品设计的原因发生的人身伤害等责任事故，一切责任由成交人负责。

2.9在货物安装过程中如发生货物质量问题，成交人应派人员免费提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由成交人承担。

2.10由成交人提供货物安装、调试所需要的耗材。

2.11成交人应派有经验的技术人员到现场安装，经调试合格直到设备正常运行，其费用由成交人负担，费用计入合同总价。

2.12在开始安装以前，所有图纸及技术协议必须提供完整。

2.13成交人应在现场对设备进行调试和试运行，以检验其设计制作操作性和功能等方面的情况。

2.14设备安装完毕，应在采购人的监督下进行试运行前的测试，以证明其可以进行试运行。

2.15成交人提供设备安装调试人员应具备相应的专业知识及技术水平，熟悉所提供设备产品的技术性能、指标、安装工艺、维修保养知识，有足够能力承担设备的安装工程，并能保证安装工艺达到设备运行合格的要求。

3、培训要求

3.1成交人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务 。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

3.2投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

六、验收标准：

4、验收要求

4.1货物配送时要提供产品质量及来源证明材料，否则，采购人可拒绝接收全部货物。

4.2所投产品必须保证符合储藏、运输条件。

4.3经采购人相关专业人员验收合格。

4.4如有产品验收未通过的，成交人须及时更换合格产品，连续两次验收不合格的，成交人可单方面终止采购合同，对采购人造成损失的，成交人同时须承担相应责任。

5、验收方式

5.1根据长财采购[2024]5号文要求验收。项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行。

5.2货物验收须按国家标准和规范及合同要求进行。买方代表有权参与有关的验收试验，成交人应向采购人验收代表提交试验数据的报告、主要零部件、原材料、原始资料和检查记录等资料，供采购人验收时审查。

5.3 按合同、文件及招投标文件进行验收。

5.4 货物及其材料的各项技术性能必须达到合同和相关技术文件规定的要求，必须符合国家和行业的有关规定和标准。

5.5 验收费用由成交人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

5.6验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为成交人原因造成的，由成交人承担检测费用；否则，由采购人承担。

5.7项目验收不合格，由成交人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，由此带来的一切损失由成交人承担。

七、其他要求：

项目其他要求及说明

1、交货时间与地点：采购人指定时间和地点1.1交货时间：采购人指定时间。1.2交货地点：采购人指定地点。1.3交货方式：成交人免费运送至采购人指定地点并安装调试验收合格。

2、结算方法： 2.1付款人：宁乡市双凫铺中心卫生院2.2付款方式：按实结算。（1）质保期内由设备原厂制造商提供质保服务的（以质保期承诺书为准），合同签订，设备安装验收合格正常运行三个月后甲方根据资金计划向乙方支付合同总金额的95%，两年后甲方一次性付清全部余款（5%）。（2）质保期内非设备原厂制造商提供质保服务的（以质保期承诺书为准），合同签订，设备安装验收合格正常运行三个月后甲方根据资金计划向乙方支付合同总金额的95%，两年后甲方一次性付清全部余款（5%）。（具体以双方签订合同为准，付款流程按医院财务规定执行）

3、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求提货采购人所需产品以及产品的运输保险保管，包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章技术要求的所有费用。如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由成交人免费提供，采购人不再支付任何费用。投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。4、投标人负责所投设备需按采购人要求，与医院相关系统对接，无条件免费开放其他连接所需端口，由此所产生的费用（包括材料费、人工费、运输费等）均包含在投标总价中。

5、投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

6、投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

7、所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。8、装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。9、对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。