长沙市第一医院：术中神经监护仪采购需求公开

一、功能及要求：

一、基本功能

为手术医生提供中枢神经、周围神经、肌肉及麻醉用药的客观评价指标，实时反馈手术过程中神经的活动情况，对于手术中是否触及神经或对神经有无损伤及损伤的部位进行指导。

二、相关标准：

按照国家相关标准执行

三、技术规格：

二、技术参数

▲1、前置放大器：支持≥32通道信号采集，支持多个通道集合成为一个输出端口与耗材相连，支持采集电极快速连接（提供相关证明）；

2、带宽：0.4Hz-7kHz；

3、隔离电源：配备专用医用隔离电源，防高压专用隔离；

4、采样频率：25KHz/通道；

5、灵敏度：0.01μV/D到 30mV/div 分档控制；

6、滤波功能具有高低通滤波功能。高频滤波，10HZ-7000HZ，低频滤波0.1-500Hz，多档可调；

▲7、共模抑制比：≥120dB（提供相关证明）；

8、噪声电压：≤2.0 uV p-p；

9、A/D 转换：≥24 位；

▲10、输入抗阻：≥ 3000MΩ（提供相关证明）；

11、扫描速度：0.1-30000mS/D，≥20 级可调；

12、阻抗测量：所有输入的电极可检测实时阻抗；

13、电刺激器

13.1、低电流刺激器：0-8mA电流刺激，步进≤0.01mA每步；

13.2、电刺激器：至少具备恒流恒压两种；

13.3、输出方式：至少具备重复、不重复、单一脉冲串；

13.4、安全性：功率限制，开机后可自检进行测试；

13.5、刺激级性：至少具备正相，负相，双相；

13.6、刺激脉宽：0.025-1.0 ms；

13.7、脉冲串频率：1Hz-1000Hz；

13.8、恒流刺激器：≥8个高电流刺激端口；

14.9、刺激强度：最大刺激电压≥1000V，最大输出电流≥1000mA ；

14.10、刺激频率：0.01Hz～100Hz；

15、声刺激器

15.1、刺激类型：至少具备短音/纯音/白噪音；

15.2、刺激输出：至少具备左耳、右耳、双耳交替；

15.3、最大短音 声强≤125dB ；

15.4、最大纯音 声强≤125dB ；

15.5、最大白噪音 声强≤125dB；

15.6、刺激频率：0.1Hz-100Hz；

16、闪光刺激

16.1、刺激频率：0.1Hz-50Hz；

16.2、刺激方式：至少具备左眼刺激、右眼刺激、双眼同时刺激、左右眼交替刺激；

17、软件功能

17.1、神经监测软件项目：脑电图、肌电图、皮层定位、体感诱发电位、运动诱发电位、椎弓根自动刺激程序、听觉诱发电位、视觉诱发电位等。可多项目同步监测，支持各监测模块显示窗口横向平铺、纵向平铺、矩阵平铺、层叠显示等形式（提供相关证明）；

17.2、脑电图功能：具备频谱图，通过对波形数据的频谱分析以趋势图的形式表现；

17.3、肌电图功能：实时显示采集到的肌电波形数据，并可以临时回放，可切换单区域和横向平铺双区域显示窗口布局类型；

17.4、诱发电位功能：具备多个窗口实时显示波形数据：1、数据绝对值；2,、每个波形与基线的差值；3、每个波形与基线的百分比数据；

17.5、具备椎弓根钉自动测试功能，有自动调节功能（提供相关证明）；

17.6、具备干噪声分析功能，可分析手术室双极电凝等噪声，屏蔽采集，具备多个数据窗口显示；

17.7、监测模板：具有各种监测模式，可根据不同的手术方式进行编辑，添加监测模式；

17.8、TOF监测：显示病人肌肉松弛度，至少具备柱状图，百分比，真实波形三种形式显示。

17.9、可一键生成报告，可自行编辑，保存，支持中文报告，能与 Word的文档处理软件兼容；

17.10、可将监测波形拷屏并自动导入报告中或存为图片格式；

17.11、可通过检测软件实现多台设备同时远程监测（提供相关证明）；

17.12、具备自动储存功能，意外断电后可接上一次持续监测而不需要重新开始。

四、交付时间和地点：

1、交货时间及地点

1.1、交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。

1.2、交货地点：采购人指定地点。

1.3、交货方式：中标人负责运送至采购人指定地点。

2、设备与医院信息系统的接口费用包含在投标总价中。

五、服务标准：

（一）供货范围

1、产品运输、保险及保管

1.1、中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

1.2、中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。

1.3、中标人负责其派出人员的人身意外保险。

2、质量保证

2.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。

2.2、查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。

2.3、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备距生产日期不超过6个月（以设备验收时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。

2.4、投标人在医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。

▲2.5、所投产品标注使用年限≥8年。（在投标文件中提供所投设备机型的铭牌照片，并加盖投标人公章）

（二）附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

1、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲2、投标人应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并加盖投标人公章。

（三）验收标准和方法

1、双方签订合同起30天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

（四）安装调试及技术服务（含培训）要求

1、设备安装调试要求

1.1、负责送货、卸货并搬运到指定的场地。

1.2、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

1.3、在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。

1.4、由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。

1.5、中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

1.6、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

2、人员培训要求

中标人应提供不低于2天的现场临床操作培训,确保设备的及时正常应用；二个月内进行第二次随访和培训，培训费用由中标人承担。

（五）售后服务要求

1、设备维护措施

1.1、定期维护计划。

1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施。

2、故障响应时间

若设备出现故障，投标人在接报时刻起12小时内工程师到达医院进行维修并排除故障。维修时间≥3天，须提供备用机，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过1周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。

3、质保期要求

设备验收合格后整机全保修≥3年，投标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修，质保期内系统软件无条件提供版本升级并保证设备95%的开机率。厂家应在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的生产厂家全国统一的免费服务专线电话，如400或800服务电话等。质保期从验收合格之日开始计算。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)。

六、验收标准：

验收标准和方法

1、双方签订合同起30天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

七、其他要求：

货到安装、验收合格后支付90%货款，质保期满后，无质量或维保问题支付余款10%。（所有付款流程见票后按买方财务支付流程执行）。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。