浏阳市中医医院：血液透析机采购需求公开

一、功能及要求：

满足临床科室使用要求，采购数量24台透析机。

二、相关标准：

基础安全标准主要依据GB 9706.1—2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》和GB 9706.216—2021《医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》；行业标准YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》。

三、技术规格：

技术规格和性能要

（1）项目清单

（2）技术参数及要求

注：技术参数及要求中标有“▲”“★”的条款需提供证明文件，证明文件包括投标货物的印刷资料或彩页或投标货物制造商加盖公章原版技术白皮书或技术说明书或检测机构出具的检测报告，如印刷资料或技术白皮书、技术说明书、彩页与检测报告不一致的，以检测机构出具的检测报告为准。

（一）血液透析机及相关配套设施技术参数

技术特点：

★1.设备使用年限：≥8年，（在产品说明书或操作手册等公开发行的文件中明确说明使用寿命）

2.治疗模式：用于血液净化治疗，支持血液透析、单纯超滤。

3.人机交互：≥15英寸彩色液晶显示器。

4.▲双动脉压力监测：具备动脉压和透析器血液入口压力（滤器前压）监测。

5.▲漏血检测器：采用红、绿双色光监测。

6.治疗界面显示：包括动脉压、透析器血液入口压（滤器前压）、静脉压、跨膜压、超滤速度等。

7.报警功能：具有声光报警指示，采用多种颜色报警指示灯。

8.消毒模式：支持使用柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸等多种消毒液。热水柠檬酸消毒温度最高可达80℃。

9.后备电池：停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测，报警系统。运行时间≥20分钟

10.个性化透析：可预存≥7条透析液浓度曲线，实现个性化透析。

11.透析液过滤：标配透析液过滤器支架组件。

12.▲液面调整：具备动静脉壶液面自动调整功能，操作更加简便。

13.通讯组件：***网络接口。

14.▲供水: 压力范围：1-6.5bar；温度范围：5 ℃～30 ℃。

15.透析液流速：测量范围：300-700mL/min。

16.透析液温度：测量范围：33.0～40.0°C，具备超温报警。

17.超滤速度：测量范围：0.50～4.00L/h。

18.动脉血泵：测量范围：40～600mL/min。

19.肝素泵：测量范围：0.0～9.0mL/h。

20.空气监测器：超声波检测；检测精度：≤0.03mL。

21.动脉压：测量范围：-300～+450mmHg；测量精确度：±10mmHg。

22.静脉压：测量范围：-300～+450mmHg；测量精确度：±10mmHg。

23.透析器血液入口压（PBE）：测量范围： 0～+500mmHg。测量精度：±10mmHg

24.TMP：测量范围：-100～+450mmHg；测量精确度：±10mmHg。

25.透析液浓度：测量范围：12.5～16.0mS/cm。

主要配置要求

四、交付时间和地点：

1、交货时间及地点

1.1、交货时间：自合同生效并经采购人同意实施之日起 60 日历天内完成交货并安装调试完成。

1.2、交货地点：浏阳市中医医院。

五、服务标准：

1、产品和设备运输、保险及保管

1.1 中标人负责产品和设备到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2 中标人负责产品和设备在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4 中标人应保证产品和设备包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2、安装调试

2.1 中标人负责产品和设备免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2 中标人送达产品和设备进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

2.3 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品和设备资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

3、质量保证

3.1中标人提供的产品和设备应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品和设备原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

★3.2 整体项目质保期为贰年。

3.3质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级、设备维修维护和零件更换等要求免费上门服务。

3.4投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备距生产日期不超过1年（以设备验收时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。

3.5投标人在医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。

4、售后服务

4.1 系统维护。要求提交以下内容。

（1）定期维护计划；

（2）对采购人不定期维护要求的响应措施；

（3）对用户修改设计要求的响应措施。

4.2 技术支持

（1）提供7×24小时的技术咨询服务；

（2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3 故障响应

（1）提供7×24小时的故障服务受理；

（2）故障电话响应时间不超过1小时，协助采购人排除故障。一般故障要求能在 2 小时内排除，较大故障要求能在 12 小时内排除，重大故障要求在 24 小时内排除；

（3）备件服务：保修期内遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件；

（4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行；

4.4 中标人保证所提供的产品和设备在正确安装、正常使用和维护保养的情况下，具有使采购人满意的使用性能和使用寿命。

4.5 在产品和设备安装调试阶段，中标人应及时派出现场服务人员，处理现场发生的有关质量技术问题，免费派人安装调试。

4.6培训要求：中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划。

4.7免费现场培训：

1）、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。

2）、培训地点：****中心或采购用户单位所在地。

5.附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

1、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲2、投标人应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并加盖投标人公章。

六、验收标准：

3.1 本项目按照《关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知》（长财采购[2024]5号）文件的相关规定进行一次性整体验收，验收费用由中标人承担。

3.2项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测并出具符合要求的检测报告，检测费用和验收费用由成交人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3.3验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3.4项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

3.5 医疗设备货物到货后，采购人组织有关单位， 会同中标人到现场进行清点， 清点货物数量、品牌、配件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏， 或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的， 采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物， 中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交 货验收的单位在货物清单上共同签字。此签单仅作为中标人交货的凭证， 不作为中标人货物是否合格 的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品质量问题未能通过验收的， 中标人仍应当向采购人承担违约责任。

3.6医疗设备货物到货安装调试完成后，需由货物使用单位使用1-3个月，使用无质量问题即可由中标人向采购人提交验收，采购人与中标人双方签署验收证书后，才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品和设备本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

七、其他要求：

1、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以及产品运输保险保管、产品安装调试、接口费、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护、系统升级等所有人工、管理、财务税费等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用。

2、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。