浏阳市金阳医院：血液透析机采购需求公开

一、功能及要求：

项目清单

二、相关标准：

符合国家及行业相关标准

三、技术规格：

技术参数及要求

注：技术参数及要求中标有“▲”“★”的条款需提供证明文件，证明文件包括投标货物的印刷资料或彩页或投标货物制造商加盖公章原版技术白皮书或技术说明书或检测机构出具的检测报告，如印刷资料或技术白皮书、技术说明书、彩页与 检测报告不一致的，以检测机构出具的检测报告为准。

（一）（单泵）血液透析机及相关配套设施技术参数

1、机器开机时有完善的安全自检功能，操作简单安全。透析中可以设定定期自检，在预先设定好的任意时间段、可以进行除水控制功能的诊断。

★1.1、单泵血液透析机，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析，使用寿命≥7年。（在产品说明书或操作手册等公开发行的文件中明确说明使用寿命）

1.2、≥10寸屏幕彩色中文触摸显示器，图文信息显示，实时显示各种治疗参数。

1.3、数字显示主要参数应包含：动脉压、静脉压、总电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量。

1.4、具备≥2个CPU数据处理系统，提供更加可靠的控制，监视和驱动的处理系统。

1.5、菜单栏可以进行个性化设定，不同模式下颜色不同，方便护理及工程人员操作。

1.6、治疗中各种数据可以方便获得，自动生成动脉压、静脉压等实时曲线。

1.7、屏幕保护与锁屏功能。

2.1、透析液流量: 300～700ml/min,连续可调 。

2.2、透析液温度范围 33℃～40℃。

▲2.3、透析液导电率监测范围13～16ms/cm。

▲2.4、有电导度监测及配比机制需要监测总电导度。

3、压力监测:

3.1、动脉压操作范围-400～+200 mmHg。

3.2、静脉压操作范围-20～＋350 mmHg。

3.3、动静脉壶液面调整功能。

4、实时显示的 TMP 跨膜压自动监测系统，保证了透析的安全性。跨膜压操作范围﹣50mmHg～﹢400 mmHg。

5、血泵流量需求：0～600ml/min可调。

6、肝素泵有一键注射、快速注射功能，根据预设时间自动停止，可设定是否使用肝素泵。肝素注射流量控制范围：0-9.9 ml/h。

7、报警具有声光提醒功能，提示、报警音可以个性化设定。漏血检测与报警需求: 需使用光学原理检测 。

8.1、▲超滤方式:大平衡腔密闭式超滤系统（容量控制），闭合回路陶瓷泵脱水。

8.2、超滤率:需满足0～4000ml/h。

8.3超滤泵误差 应≤2%。

▲9、有多种透析治疗个性化曲线：超滤曲线、透析液浓度曲线、肝素注射速度曲线、碳酸氢盐曲线、血流速或血流量曲线。

15、需具备透析液过滤器及支架。

16、标配透析充分性功能: 显示Kt/v值，为临床医生提供治疗有益数据及参考。

17、进入维修界面，可实时监测电磁阀、泵、细菌过滤器等零部件的工作状态，及时发现故障，且任意设置界面无需厂家密码。

18、可保存治疗方案与治疗结果，自动保存病人治疗记录。

19、消毒方式：可设置多种脱钙清洗程序，热消毒程序，化学消毒程序，消毒时间≤40分钟。可预设一周自动消毒程序，可通用其他品牌消毒液。消毒结束后，消毒液管路自动排空，避免残留。

20、▲防滞留液体设计：待机模式下液路自动定时运行，防止液体长时间滞留而滋生细菌。

21、具备闹铃功能，并能输入展示提醒信息，方便临床安排患者治疗。

22、气泡监测器：超声波方式，灵敏度≥0.020ml。漏血检测器：光电检测，灵敏度≥300ppm。

23、具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断。

24、需标配内置电池, 保证机器停电后最少使用≥20分钟,并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作。

25、先进的电磁屏蔽保护，严格按照欧洲 CE 标准设计。

26、安全需求：水电分离，保证足够的安全以及便于工程师检查及维修。

27、供水压力：0.1-0.3MPa，供水流量：≥800ml/min,供水温度 10-30℃。

28、安全需求：为保障使用安全，血泵运转时，如血泵盖开盖，血泵必须自动停泵。

29、电源: 交流电220V～240V,频率50～60Hz。

30、受治疗单元空间所限，设备含整体选配件下机身高度≤180cm，含整体选配件（含挂钩、侧杆及突起物）下占地面积≤0.5㎡。

（二）（双泵）血液透析滤过机及相关配套设施技术参数

设备性能：

★1.具有血液透析、单纯超滤、在线血液透析滤过功能；机器开机时有完善的安全自检功能，操作简单安全。

2.透析中可以设定定期自检，在预先设定好的任意时间段、可以进行除水控制功能的诊断。

▲3. 有多种透析治疗个性化曲线：超滤曲线、透析液浓度曲线、肝素注射速度曲线，碳酸氢盐曲线、血流速或血流量曲线。

4.≥10寸屏幕彩色中文触摸显示器，图文信息显示，实时显示各种治疗参数。

5.菜单栏可以进行个性化设定，不同模式下颜色不同，方便护理及工程人员操作。

6.治疗中各种数据可以方便获得，自动生成动脉压、静脉压等实时曲线。

7.屏幕保护与锁屏功能。

8.软件有维修和故障诊断功能，出现报警时，中文提示报警内容。

9.报警具有声光提醒功能，提示、报警音可以个性化设定。

10.≥2CPU 控制系统设计，提供更加可靠的控制，监视和驱动的处理系统。

11.内部电机 24V 直流电控制，安全稳定。

12.先进的电磁屏蔽保护，严格按照欧洲 CE 标准设计。

13.实时显示的 TMP 跨膜压自动监测系统，保证了透析的安全性。

14.动静脉壶液面调整功能。

15. 肝素泵有一键注射、快速注射功能，根据预设时间自动停止，可设定是否使用肝素泵。

16.双电导度探头设计，可测定总电导度。

▲17.大平衡腔密闭式超滤系统（容量控制），闭合回路陶瓷泵脱水。

18.可设置多种脱钙清洗程序，热消毒程序，化学消毒程序。

19.可预设一周自动消毒程序，可通用其他品牌消毒液。

20.消毒结束后，消毒液管路自动排空，避免残留。

21.标配内置备用电源，停电后可以自动切换，压力、空气监测器正常运行，可保存治疗参数，保证血泵运转30分钟以上。

22.内部水路工作状态实时动态显示,内部零件自检与使用寿命显示。

▲23.防滞留液体设计：待机模式下液路自动定时运行，防止液体长时间滞留而滋生细菌。

设备参数：

1.血流量：0 ml/min -600 ml/min 任意可调。

2.动脉压监测：-400-+200 mmHg。

3.静脉压监测：-200-+400 mmHg。

4.肝素注射流量控制范围：0-9.9 ml/h。

5.跨膜压监测：-400-+400 mmHg，有跨膜压自动跟踪监测显示。

6.供水压力：0.1-0.3Mpa（3.0bar），供水流量：≥800ml/min,供水温度 10-30℃。

7.透析液流速：300-700ml/min。

8.透析液温度：33-40℃。

9.支持醋酸盐透析、重碳酸盐透析 13.0-16.0ms/cm可调。

10.置换液流速：0-300ml/min,置换液总量：0-99.9L。

11.超滤率控制范围：0，0.01-4.00L/hr；陶瓷泵脱水。

12.气泡监测器：超声波方式，灵敏度≥0.020ml。

13.漏血检测器：光电检测，灵敏度≥300ppm。

（三）可移动式床旁连续血液透析机及相关配套设施技术参数

★1、治疗模式：包含但不限于连续性静脉静脉血液透析（CVVHD）、连续性静脉静脉血液滤过（CVVH）、连续性静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）、缓慢性连续性超滤（SCUF）、血液灌流（HP）、单重血浆置换（PE）、血浆吸附（PA）等功能。

2、技术要求

1.采用≥10英寸液晶触摸显示屏，具中文操作界面。

2．治疗过程中CVVH和CVVHD可自由切换模式，满足不同的临床需求。

3．CVVH模式可实现单机枸橼酸抗凝或者实现置换液双通道输入。

4.机器自带显示并可调滤过分数换算器。

5．管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。

6．设备配置1个多功能注射泵，可用于肝素、氯化钙等推注，且自动识别注射泵规格，支持不同品牌10ml、20ml、30ml、50ml 规格的注射器。

7．设备配置≥4个流量泵（不包括肝素泵）。

8．流量控制范围

8.1血泵流量范围：30mL/min～500mL/min。

8.2置换液流量范围：0.1～12L/h。

8.3废液流量范围：0.1～12L/h。

8.4透析液流量范围：0.1～12L/h。

9．压力监测范围

9.1动脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.2静脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.3跨膜压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.4滤前压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

9.5一级膜外压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

10．气泡检测器：可监测≥0.02ml的气泡。

11．漏血监测：最大报警限值≤0.35mL/min（HCT 32%）。

12．脱水范围为0～5000mL/h。

13．可监测置换液温度，温度范围：33～40℃ ，可精准闭环控制置换液温度，置换液温度控制精度：±1℃。

14．采用大体积加热装置，适用大流量置换液均匀加热。

▲15．设备≥3个高精度称重计，最大的称重范围：0kg～25kg，称重系统精度可达±5g。

16．液体平衡误差不超过±20ml/h，累计误差不超过±100ml。

四、交付时间和地点：

1、交货时间及地点：

★1.1交货时间：合同签订后30日历天内安装调试完毕。

1.2交货地点：采购人指定地点

五、服务标准：

1、产品和设备运输、保险及保管

1.1 中标人负责产品和设备到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2 中标人负责产品和设备在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4 中标人应保证产品和设备包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2、安装调试

2.1 中标人负责产品和设备免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2 中标人送达产品和设备进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

2.3 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品和设备资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

3、质量保证

3.1 中标人提供的产品和设备应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品和设备原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

★3.2 整体项目质保期为叁年。

3.3 质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级、设备维修维护和零件更换等要求免费上门服务。

4、售后服务

4.1 系统维护。要求提交以下内容。

（1）定期维护计划；

（2）对采购人不定期维护要求的响应措施；

（3）对用户修改设计要求的响应措施。

4.2 技术支持

（1）提供7×24小时的技术咨询服务；

（2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3 故障响应

（1）提供7×24小时的故障服务受理；

（2）故障电话响应时间不超过1小时，协助采购人排除故障。一般故障要求能在 2 小时内排除，较大故障要求能在 12 小时内排除，重大故障要求在 24 小时内排除；

（3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件；

（4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行；

4.4 中标人保证所提供的产品和设备在正确安装、正常使用和维护保养的情况下，具有使采购人满意的使用性能和使用寿命。

4.5 在产品和设备安装调试阶段，中标人应及时派出现场服务人员，处理现场发生的有关质量技术问题，免费派人安装调试。

4.6培训要求：中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划。

4.7免费现场培训：

1）、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。

2）、培训地点：****中心或采购用户单位所在地。

六、验收标准：

测试验收

1.1 本项目按照《关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知》（长财采购[2024]5号）文件的相关规定进行一次性整体验收，验收费用由中标人承担。

1.2项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测并出具符合要求的检测报告，检测费用和验收费用由成交人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

1.3验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

1.4项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

1.5 医疗设备货物到货后，采购人组织有关单位， 会同中标人到现场进行清点， 清点货物数量、品牌、配件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏， 或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的， 采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物， 中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交 货验收的单位在货物清单上共同签字。此签单仅作为中标人交货的凭证， 不作为中标人货物是否合格 的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品质量问题未能通过验收的， 中标人仍应当向采购人承担违约责任。

1.6医疗设备货物到货安装调试完成后，需由货物使用单位使用1-3个月，使用无质量问题即可由中标人向采购人提交验收，采购人与中标人双方签署验收证书后，才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品和设备本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

七、其他要求：

1、付款方式：合同签订后，核心设备及材料全部进场经采购人验收合格签字确认后，30个工作日内支付合同总额的40%，各项产品全部交付使用并经验收合格确认后，30个工作日内支付合同总额的50%，剩余10%在产品验收合格3年后(无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等。)30个工作日内无息一次性付清。若质保期承诺超过3年以上的，还须提供厂家对剩余保质期出具的且加盖厂家公章的质保承诺书，方可进行支付。

2、由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物（服务）不能正常交付使用而影响医院正常运营的，逾期1-5日内按货款的0.5%/天扣除，逾期6-20日内按货款的1%/天扣除，逾期21日及以上扣除总货款的30%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付，经采购人同意后，以协商结果为准。

3、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（包括软件）及材料购置，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试，包括土建工程配套费（工程类2%、货物类1%），通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标供应商免费提供，采购人不再支付任何费用。

4、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。