浏阳市北盛镇中心卫生院：血液透析设备采购采购需求公开

一、功能及要求：

（一）血液透析机双泵机

1、数量：1 台

2、功能要求：具有血液透析、单纯超滤、在线血液滤过、在线血液透析滤过等治疗功能，满足临床治疗需求。

（二）血液透析机

1、数量：5台

2、功能要求：设备适用于血液透析、序贯透析及单纯超滤等治疗模式。

二、相关标准：

符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

符合GB 9706.216—2021《医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求；

符合行业标准YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》。

三、技术规格：

（一）血液透析机双泵机

1、数量：1 台

2、功能要求：具有血液透析、单纯超滤、在线血液滤过、在线血液透析滤过等治疗功能，满足临床治疗需求。

3、功能配置：

（1）具有血液透析、单纯超滤、在线血液滤过、在线血液透析滤过功能；

（2）≥15英寸彩色显示屏，触屏操作，中文界面，可上下、左右旋转；

（3）具有声光报警功能，灯光具有≥4种颜色；

（4）具有B干粉支架；

（5）具有透析液过滤器支架；

▲（6）采用密闭式双容量平衡腔+超滤泵方式的超滤控制系统，单个平衡腔容量≥100mL；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码。）

（7）可选用10mL、20mL、30mL、50mL注射器；可自动识别注射器规格；

▲（8）具有在线清除率监测、在线血压监测、在线血温监测、在线血容监测功能；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码。）

（9）具有在线自动预冲功能；

（10）具有双向自动引血功能；

（11）具有双向自动回血功能；

（12）具有静脉压无波动报警功能；

（13）具有透析器血室压力降监测和报警功能；

（14）具有钠曲线、超滤曲线、透析液温度曲线、透析液流量曲线、肝素曲线、碳酸氢盐曲线；

（15）具有动脉壶液位电动调节功能；

（16）具有静脉壶液位电动调节功能；

（17）具有透析液供液暂停功能；

（18）具有在线快速补液功能；

（19）具有一键排液功能；

（20）***网络接口；

（21）可执行水洗、热冲洗、化学消毒和热化学消毒程序；密闭循环消毒模式，连同浓缩液管、机后排液管一体化清洗消毒；可选用柠檬酸、过氧乙酸、次氯酸钠、醋酸等消毒液；热消毒温度最高可达95℃；化学消毒时间＜40分钟。

（22）内置后备电池，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据≥45分钟，具备断电记忆功能；

（23）可使用通用型血路管和透析器等耗材；

（24）机器使用年限不少于10年（提供设备铭牌照片）。

4、规格参数：

（1）供水条件：进水压1～6.0bar，进水温度5～30℃；

（2）血流量范围：20～600mL/min，调节间隔≤1mL/min；

（3）透析液流量范围：300～800mL/min，调节间隔≤1mL/min；

（4）电导率显示范围：0mS/cm～20mS/cm，精度：±0 .1mS/cm；

（5）超滤率：0～4000mL/h，精度±1%；

（6）肝素泵流量范围：0～10mL/h；

（7）动脉压显示范围：-700～+800mmHg，精度可达：±10mmHg；

（8）静脉压显示范围：-700～+800mmHg，精度可达：±10mmHg；

（9）跨膜压显示范围：-700～+800mmHg，精度可达：±10mmHg；

（10）漏血探测器灵敏度≤0.35‰，血容量检测≤HCT32%有提示报警；

（11）空气检测器灵敏度0.01mL；

（12）透析液温度：35～39℃。

（二）血液透析机

1、数量：5台

2、功能要求：设备适用于血液透析、序贯透析及单纯超滤等治疗模式。

3、功能配置：

（1）具有血液透析、单纯超滤功能；

（2）≥15英寸彩色显示屏，触屏操作，中文界面，可上下、左右旋转；

（3）具有声光报警功能，灯光具有≥4种颜色；

（4）具有B干粉支架；

（5）具有透析液过滤器支架；

▲（6）采用密闭式双容量平衡腔+超滤泵方式的超滤控制系统，单个平衡腔容量≥100mL；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码。）

（7）可选用10mL、20mL、30mL、50mL注射器；可自动识别注射器规格；

▲（8）具有在线清除率监测、在线血压监测、在线血温监测、在线血容监测功能；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码。）

（9）具有自动预冲功能；

（10）具有自动引血功能；

（11）具有自动回血功能；

（12）具有静脉压无波动报警功能；

（13）具有透析器血室压力降监测和报警功能；

（14）具有钠曲线、超滤曲线、透析液温度曲线、透析液流量曲线、肝素曲线、碳酸氢盐曲线；

（15）具有动脉壶液位电动调节功能；

（16）具有静脉壶液位电动调节功能；

（17）具有透析液供液暂停功能；

（18）具有快速补液功能；

（19）具有一键排液功能；

（20）***网络接口；

（21）可执行水洗、热冲洗、化学消毒和热化学消毒程序；密闭循环消毒模式，连同浓缩液管、机后排液管一体化清洗消毒；可选用柠檬酸、过氧乙酸、次氯酸钠、醋酸等消毒液；热消毒温度最高可达95℃；化学消毒时间＜40分钟。

（22）内置后备电池，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据≥30分钟，具备断电记忆功能；

（23）可使用通用型血路管和透析器等耗材；

（24）机器使用年限不少于10年（提供设备铭牌照片）。

4、规格参数：

（1）供水条件：进水压1～6.0bar，进水温度5～30℃；

（2）血流量范围：0～600mL/min，调节间隔≤1mL/min；

（3）透析液流量范围：300～800mL/min，调节间隔≤1mL/min；

（4）电导率显示范围：0mS/cm～20mS/cm，精度：±0 .1mS/cm；

（5）超滤率：0～4000mL/h，精度±1%；

（6）肝素泵流量范围：0～10mL/h；

（7）动脉压显示范围：-700～+800mmHg，精度可达：±10mmHg；

（8）静脉压显示范围：-700～+800mmHg，精度可达：±10mmHg；

▲（9）跨膜压显示范围：-700～+800mmHg，精度可达：±10mmHg；（提供检测报告或产品说明书或技术白皮书相关页面截图证明，截图需体现证明所在的页码。）

（10）漏血探测器灵敏度≤0.35‰，血容量检测≤HCT32%有提示报警；

（11）空气检测器灵敏度0.02mL；

（12）透析液温度：35～39℃。

四、交付时间和地点：

（1）交货时间：合同签订后45天内安装调试并交付使用完毕。

（2）交货地点：采购人指定地点

五、服务标准：

（一）产品运输、保险及保管

1、中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

2、中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

3、中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

（二）安装调试

1、中标人负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2、中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

3、调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题。

4、在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料，包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，否则，采购人有权拒绝清点货物。产品品牌、型号、参数、配件等有与投标文件及合同约定不相符的，视为虚假投标，采购人将终止合同，并报监管部门处理。

（三）质量保证及售后服务

1、中标人提供的产品保证全新原装出厂设备，应符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

2、质保期从验收合格后开始计算，整机质保期叁年。质保期内所有软件维护、升级和设备维修维护等免费且要求上门服务。

3、售后服务

（1）设备维护要求提交以下内容。

定期维护计划。

对采购人不定期维护要求的响应措施。

对用户修改设计要求的响应措施。

（2）技术支持

提供7×24小时的技术咨询服务，厂家设有电话（响应文件中须注明）。

敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

（3）故障响应

提供7×24小时的故障服务受理。

对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，24小时解决故障。

备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

（4）质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标供应商负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过7日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次；质保期内设备出现两次相同故障，中标供应商必须无条件更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标供应商应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标供应商承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

（5）质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

（6）提供所投设备配置清单。

（7）培训要求：提供专业人员现场操作和培训

中标人应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，直到达到负责操作管理及维护的人员能熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。

六、验收标准：

1、履约验收方式或验收方案：

（1）验收主体：采购人

验收组织方式：?自行组织 □委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 ?否

是否邀请专家：□是 ?否

是否邀请服务对象：?是 □否

是否邀请第三方检测机构：□是 ?否

验收组织的其他事项：无 。

（2）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起 7 个工作日内组织验收。

（3）履约验收方式： ?一次性验收

（4）履约验收程序：本项目按浏财函【2025】5 号文浏阳市财政局关于转发《长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

（5）履约验收的内容：

技术履约验收内容：按招标文件及投标文件技术响应内容。

服务履约验收内容：按招标文件及投标文件商务技术响应内容。

商务履约验收内容：按招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。

2、验收其他要求

（1）项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

（2）验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

（3）项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

（4）医疗设备货物到货安装调试完成后，试运行满1个月后，使用无质量问题即可由中标人向采购人提交验收，采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

七、其他要求：

1、结算方法

（1）付款人：****中心卫生院

（2）付款方式：合同签订后，设备安装调试完毕并经验收合格后付总合同款的60%，满半年后付合同款的30%；剩余10%验收合格满一年后凭质保承诺书（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等）无息一次性付清。

★2、项目总体要求：投标人所投本项目产品需为同一品牌。

★3、所投产品设备的生产日期距到达采购人指定安装地点的时间不能超过90天。

4、到货后，采购人组织有关部门，会同中标人到现场进行清点，清点货物数量、品牌、配件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏，或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的，采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物，中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交货验收的部门在货物清单上共同签字。此签单仅作为中标人交货的凭证，不作为中标人货物是否合格的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品质量问题未能通过验收的，中标人仍应当向采购人承担违约责任。

5、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（软件开发）及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、培训、验收等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。

6、由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物（服务）不能正常交付使用而影响医院正常运营的，逾期1-5日内按货款的0.5%/天扣除，逾期6-20日内按货款的1%/天扣除，逾期21日及以上扣除总货款的30%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付，经采购人同意后，以协商结果为准。

7、中标人拟派本项目的项目负责人不得随意更换，否则采购人有权终止合同。

8、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，由于投标人未踏勘现场造成项目遗漏的由投标人自行负责，踏勘期间发生的意外自负。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。