宁乡市人民医院：眼科全飞秒设备项目采购需求公开

一、功能及要求：

详见招标文件

二、相关标准：

执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

三、技术规格：

一、设备 清单

注：（ 1）各投标人投标报价不得超过招标文件中规定的最高限价，否则其投标无效。

（2） 各投标人所投核心产品的制造商不得一致，否则按一家投标人计算，按一家计算后本项目投标人不足三家的，作废标处理。

（ 3） “包”为最小合同单位（最小投标单位）。投标人必须对一个完整、独立的包进行投标，不得仅对一个包中的部分设备投标，否则投标无效。

二、技术参数要求

品目 1 飞秒激光手术系统

一、 设备名称及数量：飞秒激光手术系统， 1 套

二、 技术参数要求：

1.最新型号产品 。配备可旋转患者支撑系统（ PSS）。

2.激光波长： ≥1043nm

3.脉冲时间：220-580 fs 。

4.发射频率： ≥500KHz

5.****中心定位：患者固视下角膜顶点 。

6.角膜瓣厚度：80~220μm 。

7.角膜瓣侧切角可调范围：45°~135° 。

8.角膜瓣蒂的位置：360°任意可调 。

9.角膜瓣蒂的夹角：48°~90° 。

10.负压吸引系统：计算机控制自动一次性负压吸引，手术床具有自动负压反馈系统 。

11.负压吸引环：弧形曲面设计，符合人体角膜生理形状 。并根据患者睑裂及角膜大小提供不同的规格供个性化选择。

12.可视操作：手术全程在全视野显微镜下观察操作 。

13.裂隙灯：内置，直接进行手术评估 。

14.摄录像系统：内置摄录像系统，自动录制手术过程 。

▲ 15. 临床应用功能：飞秒制瓣，全飞秒小切口透镜取出术 (选配),角膜移植(选配) 。

16.运行环境：无需层流手术室，温度18~25 ℃ ， 湿度 30%~70% 。

17.数据共享：和准分子激光系统联机，患者数据参数共享 。

18.配套耗材：全飞秒一次性无菌治疗包 ，最高限价：人民币 4800元/包（投标人耗材报价不得高于此限价）。

耗材名称 （ 注册证上产品名称 ）	制造商名称	注册证号	规格型号	***网编号	***网 价格（元）	耗材 价格 （元）

注：投标人按本表格内容填写配套耗材信息。未填写或超限价的视同为负偏离，且商务评审中 “耗材报价”项计0分；

19 . 配置清单应包括全飞秒主机 1套、旋转手术床1部、飞秒激光手术床基座1块、医生手术椅1张、线缆等。

20 . 配备断电保护功能，允许在意外断电的情况下，确保台上正在进行的手术正常完成。

品目 2 光学生物测量仪

一、设备名称及数量：光学生物测量仪， 1套

二、技术参数要求：

1.适用范围：测量眼轴长度、角膜曲率、前房深度及白-白角膜直径、瞳孔直径、视轴偏心率并计算人工晶体度数，用于人工晶体植入术及儿童屈光档案的建立。

2.光源

2.1.照明光源：发光二极管。波长 ≥880nm。

2.2.眼轴长度测量光源：半导体二极管激光器， 波长 ≥860nm。

3.测量生物参数

3.1.眼轴长度：14-38mm。

3.2.角膜曲率半径：5-10mm(角膜曲率33-67D)。

3.3.前房深度：1.5-6.5mm。

3.4.白-白角膜直径：8-16mm。

4.测量精确度

4.1.眼 轴长度： ≤0.01mm 。

4.2.角膜曲率半 径： ≤0.01mm 。

4.3.前 房深度： ≤0.01mm 。

4.4.白-白角膜直径： ≤0.01mm 。

5.功能软件

5.1.眼轴长度测量分析软件：组合信号处理分析技术。

5.2.并行快速自动测量。

5.3.测量方式：非接触式。

▲ 5.4 .测量模式可自动/手动测量切换。

5.5.左右眼识别方式：自动识别。

6.对焦方式：辅助对焦。

6.1.人工晶体计算公式。

▲ 6.2.全面的四代计算公式： SKRI,SRKT,Holladay,Hoffer Q,Haigis。

▲ 6.3.专有 Haigis-L 公式 (适用于角膜屈光术后)。

6.4.角膜屈光手术后历史资料法和角膜接触镜法。

6.5.有晶体眼人工晶体植入度数计算。

6.6.专用光学人工晶体常数数据库。

6.7.个性化光学人工晶体常数优化功能。

品目 3 光相干断层扫描仪

一、设备名称及数量：光相干断层扫描仪， 1 套

二、技术参数要求：

1. OCT成像

1. 1.轴向分辨率：≤5微米(光学)，≤1.95微米(数字)。

1. 2.横向分辨率：≤15微米(光学)，≤2.93微米(数字)。

1. 3.扫描深度： ≥2mm、 ≥1024点 。

1. 4.扫描光源：超 级发光二极管 ≥840nm 。

1. 5.扫描方式

1. 5.1.黄斑容积 ： ≥ 200*200组合扫描； ≥ 512*128组合扫描 。

1. 5.2.视盘容积： ≥200*200组合扫描 。

1. 5.3.Smart HD扫描(自动黄斑定位，扫描线长度、间隔、角度、位置可调)：高清21线扫描、高清放射状扫描、高清十字扫描、高清100线择优扫描。

1. 5.4.高清5线扫描：扫描线长度、间隔、角度、位置可调。

1. 5.5.常规眼前节扫描：512*128组合扫描、高清5线扫描(扫描线长度、间隔、角度、位置可调)。

1. 5.6.全景前节扫描：高清房角扫描、全景前房、双侧房角扫描、高清角膜扫描、角膜厚度地形图扫描。

1. 5.7.脉络膜扫描：EDI脉络膜深层技术。

1. 6. OCT血管成像扫描：3*3mm、4.5*4.5mm、6*6mm、8*8mm、1 4*10mm、14*14mm 等 范围 扫描。

1. 7.数据库与分析软件。

1. 7.1.FDA/CFDA双认证的年龄相关黄斑厚度、视盘结构及RNFL厚度正常人数据库。

1. 7.2.GPA青光眼指导性进行分析软件。

1. 7.3.黄斑、视盘自动居中功能。

1. 7.4.黄斑厚度改变分析。

1. 7.5.高级RPE分析。

1. 7.6.GCA分析。

1. 7. 7 .3D成像及En-face分析。

1. 7. 8 .OCT血管成像分析。

1. 7. 9 .全景前节成像及测量分析。

1. 8.眼底成像。

1. 8.1.成像方式： 线性激光扫描成像 。

1. 8.2.视 场角： ≥36°*30° 。

1. 8.3.眼球追踪：20Hz实时眼球追踪 。

1. 8.4.屈光补偿：-20D~+20D。

1. 8.5.瞳孔直径要求：2.0mm。

2. OCT血管成像

2. 1.算法： OMAGC (光学微血管血管成像)采用幅值+相位全部信号，利用全频带宽扫描，速度快，图像分辨力高，采集血管完全。

2. 2.扫描次数：一次扫描成像。

2. 3.信号组成：幅值+相位，采用OCT全部信号(幅值+相位)，不遗漏眼底纵向走行血管，对流速缓慢的血流信号更敏感。

2. 4.成像带宽：全频带宽，全频带宽扫描能保证OCT血管图像的轴向分辨率。

2. 5.扫描模式：3*3mm、4.5*4.5mm、6*6mm、8*8mm、14*10mm广角成像、14*14mm广角成像 等 。

2. 6.投影伪迹处理。

2. 6.1.具备去除浅层血管投影伪迹功能。

2. 6.2.投影伪迹去除功能可以有效去除浅层血管的投影伪迹，从而避免干扰。

2. 7.血管分层图像显示：

2. 7.1.***网膜交界面层图。

2. 7.2.视网膜全层彩色编码图。

2. 7.3.视网膜全层图。

2. 7.4.***网膜血管图。

2. 7.5.***网膜血管图。

2. 7.6.视网膜无血管层图。

2. 7.7.脉络膜毛细血管层图。

2. 7.8.脉络膜层图。

2. 7.9.ORCC ***网膜-脉络膜毛细血管层。

2. 7.10.Sub- RPE 层；RPE- RPE fit 层。

2. 7.11.全眼。

2. 7.12.自定义层图。

2. 7.13.手动编辑分层。

2. 8.断层图血流信号显示：

2. 8.1.单色显示(红色)。

2. 8.2.双色显示(红、绿：RPE上方血流信号红色显示，RPE下方血流信号绿色显示)。

3. 操作系统：

3. 1.中文操作 系统 。

3. 2.电脑和OCT主机一体化设计。

3. 3.免费开放DICOM接口。

3. 4.配备眼科数字化管理系统，整合并联机分析同眼底相机与视野计组合报告，并配备诊室或病房客户端。

品目 4 眼前节分析仪

一、设备名称及数量： 眼前节分析仪 ， 1套

二、技术参数要求：

1.相机：数字红外相机+数字CCD相机。

2.光源 ： ≥470nm 专用 led 裂隙光源。

3.采样图像幅数/ 速度： ≥28幅/1秒，≥60幅/2秒 。

4.采样数据点数 ： ≥107520/230400 。

5.工作距离 ： ≥80mm。

6.角膜地形图测量范围 ： ≥9mm/12mm。

7.角膜厚度测量范围：300-900nm。

8.前房深度测量范围：0.8-6mm。

9.屈光度：12-72D。

10.白到白：6-14mm。

11.瞳孔直径测量范围：1-10mm。

12.前房容积测量范围：15-300mm?。

13.房角测量范围：16-60°。

14.底座运动范围：

14.1.前后移动：≥110mm。

14.2.左右移动：≥100mm。

14.3.上下移动：≥30mm。

15.电源：蓝光输入功率： ≥2.4W。

16.电脑配置

16.1.主机：≥8GB RAM。

16.2.显示器：≥1920*1080，≥23.8英寸。

16. 3.系 统：不低于 Windows10版本。

四、交付时间和地点：

履行合同的期限 ： 国产设备合同签订后一个月内到货，进口设备合同签订后三个月内到货 。

履行合同的地点 ： 采购人指定地点。

履行合同的方式 ： 送达至采购人指定地点。

五、服务标准：

一 、供货范围 ： 包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章技术要求、第六章政府采购合同中的有关要求。

二 、附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

1 特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

2投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应 的主要备品备件 /消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件 价格清单及其制造商名称、地址 、 使用寿命 。如采购人质保期后购买备品备件 /消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件 ，其价格不能超过此清单价格 及折扣 。

3投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证 10 年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周 7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

4货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

5投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。

三、 技术服务（含培训）要求

1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

（ 1）设备安装图；

（ 2）电气设备及系统原理图；

（ 3）电气设备及系统安装线路图；

（ 4）构件、机械安装图；

（ 5）安装、操作 手册（包括电子版）；

（ 6）故障代码表、维修密码 ， 开放维修权限 ；

（ 7）维护和维修手册（包括电子版）；

（ 8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（ 9）制造、安装标准含技术规范；

（ 10）出厂检验报告及合格证；

（ 11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（ 12）易损件、零部件和备件清单 及折扣，使用寿命 ；

（ 1 3 ）软件备份光盘。

2中标人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

3投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

四 、 售后服务要求

★1质保期 ：所投货物整机原厂质保期 三 年，即 采购人 安装调试验收合格签字之日起至少 三十六个月 连续运转良好。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件。质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用，先维修，维修验收合格后付维修款。以上设备每次维护维修后，应及时向甲方提供相关记录。在投标文件中提供由各设备制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。

2售后响应时间： 质保期内接到甲方通知后 2小时内响应技术问题支持，24小时内派维修人员到达现场并解决问题。质保期外接到甲方通知后2小时内响应技术问题支持，48小时内派维修人员到达现场协商解决问题。

3投标人提供所投货物制造商在国内的售 后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。

4投标人提供所投货物制造商在国内具有维 修工程师（不少于 2名）并注明名字、联系方式，并承诺如需要时工程师每周7天能随时到达采购人地点。

5投标人所投货物制造商必须具备国内免费维修电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应并给临床提供技术咨询服务。可通过电话提供远程在线维修、软件升级。

6投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。

7制造商应派技术人员每年对新设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

8投标人须开放设备接口，***网连接 ， 免费提供通讯协议，开放数据端口文档 。

9投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单 ， 保修期后需要保修的价格不得高于此价格 （此报价不计入投标总价内 ， 每年的全保价格不超过本项目中标金额的 5% ） 。

10如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人需向采购人提供备用机以保障医院临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的两倍顺延保修期。

11进口商品由中标人提供进口报关单复印件和商检证明原件（必须商检）及进口机电产品相关批文，并承担一切费用。

12如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，投标人必须1.***网***网是中标产品，***网上中标，***网是中标产品，***网上信息截图打印；2.需要使用的专用试剂与耗材的供应价不得高于采购人现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材采购人未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格，需提供承诺书。

★五、付款方式：按贴息 贷款 支付方式 （具体以双方签订合同为准，付款流程按医院财务规定执行）。

六、验收标准：

一 、安装调试及验收

1中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

2在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

3在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

4设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

5中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

6设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求对仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

七、其他要求：

一 、设备其它要求及说明

1投标人负责所投 设备需按采购人要求，与医院相关系统对接，无条件免费开放其他连接所需端口，由此 所产生的费用（包括材料费、人工费、运输费等）均包含在投标总价中。

★ 2 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

3 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

4 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版 DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。

5 所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

6 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

二 、 对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。