宁乡市人民医院：微生物培养和药敏相关设备及耗材采购需求公开

一、功能及要求：

货物清单

注：（1）投标人须对以上所有货物同时进行投标，不得拆分，否则其投标将被否决。

（2）投标人各分项投标报价均不得超过对应的最高限价，否则其投标将被否决。

（3）各投标人所投核心产品的制造商不得一致，否则按一家投标人计算，按一家计算后本项目投标人不足三家的，作废标处理。

二、相关标准：

  执行的国家和行业相关标准

三、技术规格：

   技术要求

序号1

1、设备名称：全自动血培养系统

2、数 量：1套

3、技术要求：

3.1、全自动、模块化的血培养系统，用于血液和其他无菌体液中细菌和真菌的培养和检测。

3.2、系统单模块≥400孔，可容纳至少400个血培养瓶，可根据实验室标本量的增长需求实现以模块化方式增加容量。

▲3.3、能实现全自动装载血培养瓶、全自动卸载阴性培养瓶，无需手工操作，自动扫描条码并且装载至对应孔位，系统会对血培养瓶360°扫描并生成完整图像，提供证明材料。

3.4、培养全程无需打开设备的舱门或抽屉，确保培养过程中温度和光学的稳定性。

▲3.5、仪器可对每一个血培养瓶的采血量监测和记录，并对不符合采血量要求的血培养瓶进行自动报警，提供证明材料。

3.6、具备LIS通讯接口，无需手工传输信息，具备同其他中间软件双向通讯的能力,可以根据实验室的不同需求，统计和分析血培养的采集、污染率、阳性率、阳性瓶的报告时间等数据，并自动形成图表。

3.7、具备独特的算法，优化延迟瓶(延迟瓶为采集后未能在2小时以内完成上级的血培养瓶) 的检出能力。

3.8、系统使用触屏进行操作，具备直观的图形化的操作界面。具备中文操作界面。

3.9、其他要求：

3.9.1、为了保证配套试剂的良好效期及供应的及时性，且为了保障检验结果的准确性，所投产品在国内必须具备自有品牌血培养瓶生产能力，并提供血培养瓶注册证。

3.9.2、能与医院所用信息系统对接，提供数据接口协议，数据格式、PC 连接线、提供调试支持，***网电脑及相关硬件。

序号2

1、设备名称：全自动鉴定药敏分析系统

2、数  量：1套

3、技术要求：

★3.1、配套的自动化鉴定卡片需能鉴定革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、酵母样真菌、嗜血杆菌、奈瑟氏菌，鉴定菌谱≥500种，提供证明材料。

3.2、仪器能完成革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、酵母样真菌及肺炎链球菌的快速药敏试验。

3.3、仪器可容纳≧60张卡片。

3.4、配备蓝牙比浊仪，可以通过蓝牙与主机连接通讯。

3.5、采用无菌生理盐水配置菌液，仪器可自动完成菌液充填，每次可同时充填≥10个测试板

3.6、仪器自动对菌液填充后的试卡密封，并可自动上载至读数/孵育系统进行培养和每15分钟一次动态读数。

3.7、仪器将完成后的试卡自动从读数架中退出，进入废卡收集箱，只需随时清理废卡箱。

▲3.8、全封闭式独立条形码测试卡，鉴定卡、药敏卡分别独立包装，检测过程中无需额外加试剂，提供证明材料。

3.9、可提供包含ESBL确证试验药敏卡，提供≥20种抗生素药敏结果。阴性菌药敏卡提供舒普深、替加环素、粘菌素在内的MIC 结果，阳性菌药敏卡提供达托霉素，替考拉宁、头孢洛林在内的MIC结果。

▲3.10、酵母样真菌药敏卡提供卡泊芬净、氟康唑、氟胞嘧啶、米卡芬净伏立康唑等，提供证明材料。

3.11、药敏试验针对临床新耐药和低水平耐药提供更广谱的MIC检测范围，可根据CLSI等指南推导报告多种抗生素的S/I/R结果。

3.12、专家分析系统以综合性的MIC为基础，可分析包含常见耐药表型在内的＞2000种耐药表型，并提供临床治疗建议和修改。

3.13、硬件系统提供中文报告和统计系统，数据可以导入Excel和Whonet统计软件，可与实验室信息管理系统进行BCI***网。

耗材目录清单

注：（1）耗材缺漏项视同为负偏离。

（2）耗材：上年度使用金额约为人民币119万元，本项目服务期限内以实际配送数量为准，据实结算。

（3）《耗材目录》中耗材名称为示例，评标委员会将以投标人所填报耗材的功能及用途、技术要求认定是否满足招标文件要求。

（4）投标人应在分项报价表中填写所投耗材产品信息。

四、交付时间和地点：

1、交货时间：设备在合同签订后二个月内到货。耗材中标人在接到采购人计划通知后24小时内配送，属于紧急及加急供货的应及时配送。

2、交货地点：交货至宁乡市人民医院指定地点。

五、服务标准：

1、供货范围：包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章技术要求、第六章政府采购合同中的有关要求。

2、设备附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

2.1 特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

2.2 投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件/消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件价格清单及其制造商名称、地址、使用寿命。如采购人质保期后购买备品备件/消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件，其价格不能超过此清单价格及折扣。

2.3 投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证10年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

2.4 货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

2.5 投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。

3、 设备技术服务（含培训）要求

3.1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

（1）设备安装图；

（2）电气设备及系统原理图；

（3）电气设备及系统安装线路图；

（4）构件、机械安装图；

（5）安装、操作手册（包括电子版）；

（6）故障代码表、维修密码，开放维修权限；

（7）维护和维修手册（包括电子版）；

（8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（9）制造、安装标准含技术规范；

（10）出厂检验报告及合格证；

（11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（12）易损件、零部件和备件清单及折扣，使用寿命；

（13）软件备份光盘。

6.2中标人负责在现场向采购人技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

6.3投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

4、 售后服务要求

★4.1 设备质保期：所投设备整机原厂质保期三年，即安装调试完成，采购人验收合格签字之日起三十六个月内连续运转良好。保修期内投标人保证开机率95%（按一年365天计算）。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件。投标人响应上述内容并在投标文件中承诺中标后提供设备制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。

4.2 投标人在质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用，先维修，维修验收合格后付维修款。以上设备每次维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。

4.3 售后响应时间：质保期内接到采购人通知后2小时内响应技术问题支持，24小时内派维修人员到达现场并解决问题。质保期外接到采购人通知后2小时内响应技术问题支持，24小时内派维修人员到达现场协商解决问题。

4.9 制造商应派技术人员每年对新设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

4.10 投标人须开放设备接口，***网连接，提供通讯协议，开放数据端口文档，由此所产生的费用包含在投标总价中。

4.11 投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单，保修期后需要保修的价格不得高于此价格（此报价不计入投标总价内）。

4.12 如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人需向采购人提供备用机以保障医院临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的两倍顺延保修期。

4.13 进口商品由中标人提供进口报关单复印件和商检证明原件（必须商检）及进口机电产品相关批文，并承担一切费用。

六、验收标准：

1、中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

2、在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

3、在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

4、设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

5、中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

6、设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

★7、投标人设备安装调试后在验收前，按国家相关标准完成检测系统的性能验证，并出具相关性能验证报告，所需费用含在投标报价中。

七、其他要求：

★1、付款方式：

1.1 设备：

1.1.1 质保期内由设备原厂制造商提供质保服务的（以质保期承诺书为准），合同签订，设备安装验收合格正常运行三个月后甲方向乙方支付合同总金额的95%，一年后甲方一次性付清全部余款（5%）。

1.1.2 质保期内非设备原厂制造商提供质保服务的（以质保期承诺书为准），合同签订，设备安装验收合格正常运行三个月后甲方向乙方支付合同总金额的95%，质保期满后甲方一次性付清全部余款（5%）。（具体以双方签订合同为准，付款流程按医院财务规定执行）

1.2 耗材：产品验收合格入库后，付款流程按医院财务规定执行，按实结算。

2、设备其它要求及说明

2.1 投标人负责所投设备需按采购人要求，与医院相关系统对接，无条件免费开放其他连接所需端口，由此所产生的费用（包括材料费、人工费、运输费等）均包含在投标总价中。

★2.2 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。

2.3 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

2.4 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时，以检测机出具的检测报告为准。

2.5 所投设备如有主要配件的，主要配件需要在投标文件中进行报价，所报价格不含在投标价格中。

2.6 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。