一、功能及要求:
妇科所涉及的腹腔镜微创手术,供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。
二、相关标准:符合国家相关行业标准。
( 一 ) 主机和摄像部分
1. 1 、输出分辨率为 ≥3840x2160 ,扫描方式逐行扫描;
1. 2 、图像传感器为三片 1/3 英寸 CMOS 图像传感器;
1.3 、主机具有摄像头识别功能,未连接摄像头开机后有声音提示功能;
1.4 、主机面板具有锐度、亮度、电子放大、对比度、增益、白平衡、拍照、录像、电子染色、冻结等一键操控功能 ;
1.5 、主机采用电容式触控面板设计, 主机面板 ≥ 36cm × 12.5cm.
1.6 、具有 USB 视频存储接口,主机内置静态图片及动态图像抓取模块,可读取储存设备并显示储存设备剩余储存空间,可术中记录 ≥3840x2160 分辨率视频及图片;
1.7 、 ▲摄像头具有≥ 4 个可预设功能遥控按钮,可预设白平衡、录像、拍照、锐度、亮度、对比度、手术模式切换等 ≥ 10 种遥控功能;
1.8 、摄像头防水等级 ≥ IPX7, 可满足全浸泡消毒及低温等离子灭菌;
1.9 、 摄像头与光学卡口连接采用分体式设计;
1 .10 、视频信号输出制式为标清、全高清及超高清;
1 .11 、 4K 超高清和高清视频信号输出接口 包含但不限于 :HDMI 、 4*3 G-SDI 、 HD-SDI 、 DVI ;
1 .12 、 ▲有光电复合染色成像功能(与配套光源使用),即光学染色 + 电子染色成像功能;
1 .13 、内置 ≥ 6 种手术模式,即腹腔镜、宫腔镜、膀胱镜、关节镜、鼻窦镜和气管镜等模式, 可快速切换 ;
1 .14 、锐度增强 ≥ 9 级,具有血管及组织边缘凸显锐化功能;
1 .15 、图像亮度调节 ≥ 9 级亮度可调;
1 .16 、有电子放大功能,预设 ≥ 2 倍电子放大, ≥ 3 级可调;
1 .17 、具有对比度增强功能, ≥ 3 档增强功能;
1 .18 、 ▲ 同一摄像头 多种光学卡口可选 :16-32mm 变焦卡口、 18mm 及 25mm 定焦卡口;
1.19 、测光模式具有 ≥ 3 种测光模式;
1.20 、具有图像冻结功能;
1.21 、具有自动白平衡及记忆功能;
1.22 、具有自动增益功能
1.23 、与 同品牌 术中超声联合应用实现超腹联合方案,可通过摄像头遥控切换超声图像在腔镜显示器上画中画显示;
1.24 、 ▲可 与同品牌 消化内镜系统联合应用实现双镜联合方案,即腹腔镜联合消化道软镜手术;
二 . 冷光源系统(与主机同一品牌;壹套)
2. 1 、 ▲采用四路 LED 光源技术,由绿光 LED 、蓝紫光 LED 、红光 LED 、蓝光 LED 合束实现照明设计的医用冷光源;
.2 2 、 ▲支持普通白光和≥ 2 种特殊光照明模式,共有 ≥ 3 种照明模式;
2. 3 、灯泡平均连续使用寿命 : ≥ 20000 小时(不小于 70% 光辐射) ;
2. 4 、导光光纤 : 长度 ≥ 3 m , 光纤束直径 ≥ 4.8mm ,可高温高压灭菌;两根
2. 5 、色温: 5000K-7000K ;
2. 6 、冷光源的输出总光通量应 ≥ 1400lm ,确保大量出血后仍然能够保证高亮度;
2. 7 、具有手动和自动两种调光模式,调光级别: ≥ 18 级;
2. 8 、显色指数 ≥ 90 ;
2. 9 、主灯灯泡寿命具有指示灯显示,可随时掌握主灯剩余寿命情况;
2. 10 、具有透光功能,开启后,光源以最大亮度和最小亮度闪烁输出,持续时间 6~8 秒,可用于对镜体头端部的定位 ;
2. 11 、设备最大噪声 ≤55db;
2. 12 、内置气泵功能,具有高、中、低三档流量控制功能;
2. 13 、兼容同品牌软镜使用,方便术中胃肠镜使用或开展双镜联合手术;
2. 14 、有过温报警功能。
三 . 腹腔镜(与主机同一品牌;肆根)
3. 1 、工作长度为 ≥ 300mm ± 10% ;
3. 2 、工作直径为 10mm ± 10% ;
3. 3 、视场角: ≥ 75° ;
3. 4 、景深: 3~200mm ;
3. 5 、▲中心角分辨力:≥ 9C/ °
3. 6 、支持高温高压灭菌或低温等离子灭菌( ≥ 500 次);
3. 7 、视野方向为 4 根 30 0 ;
3. 8 、 ▲ 与主机为同一生产厂家;
3. 9 、先端采用蓝宝石玻璃设计;
四 . 气腹机系统(壹套)
4.1 、 ▲ 具有排烟功能
4.2 、 气体供应:气瓶和墙式
4.3 、 触摸屏设计: 显示参数和故障信息 ,屏幕尺寸 ≥7 英寸 。
4.4 、 充气压力限制: 5mmHg-20mmHg
4.5 、 流速 可调范围为 5 - 40L/ min
4.6 、 ▲ 模式分类:具有恒压排烟模式、恒压模式、标准气腹模式等模式 , 具有连续进气模式和断续进气模式选择
4.7 、普通模式:设定流量与压力,与常规穿刺器使用,单通道实现充气及测压
4.8 、 循环模式: 实现恒压状态下全密闭 循环注气及持续测压,全程恒定腹压,自动排烟,在使用吸引器时仍能维持设定值,减少擦镜次数,保证手术空间及视野。
4.9 、 排烟范围: 最大排烟流量 ≥10L/min
4. 1 0 、气体供气压力不足声视警报: CO 2 气体压力不足触发声音以及控制面板提示警报。
4. 1 1 、腹部过压声视警报:达到上限值时触发声音以及控制面板提示警报
4.12 、具备气体循环恒温和全密闭循环功能;
4.13 、过滤效率:配套气体过滤器根据 GB/T 6165:2021 的检测标准,对 0.01um 粒径的颗粒物平均过滤效率达 99.98% 。( 提供证明材料 )
五 、高频电刀(一台)
5. 1 适用范围:配合单极和双极附件处理组织切割和凝血
5. 2 ▲输出功率≥ 300W 输出频率 ≥ 4 3 0 ± 5% KHz 输出特性:浮地式(隔离式)输出
5. 3 CF 型设备 / 防除颤器,可用于心脏类手术,可防除颤器放电
5.4 ▲ 主机采用智能组织感知技术
5.5 显示屏:液晶触摸屏
5.6 系统设置:具备系统选择,维修记录,错误记录,语音选择等功能
5.7 具备病人回路电极监控器系统,降低负极板烫伤风险,监测阻抗范围: 5 -135 欧姆,访问电流 ≤ 100 μ A ,当监测到接触电阻较初始电阻增大 40% 时, REM 报警系统启动,同时高频电刀输出停止
5.8 单极切割模式 ≥二种:纯切,混切 纯切:功率 1-300W 峰值电压 1 28 0 ± 20 V 混切:功率 1-200W 峰值电压 2 1 50 ± 20 V
5.9 器械:具备三按钮刀笔 ,黄色(切割)按钮可启动切割功能 ,透明按钮可启动止血功能并同时提供切割,蓝色(凝血)按钮可启动凝血功能
5. 10 、 ▲单极凝血模式≥三种:软凝,电灼,喷凝,普通双极模式≥三种:精确,标准,宏
5. 1 1 双极模式 ≥三种:低,中,高 低:功率 1-15W 中:功率 16-40W 高:功率 45-95W
5. 1 2 精确模式、标准模式和宏模式与低模式、中模式、高模式是不一致的;每一个双极模式和效果都有它的独特输出。
5. 1 3 演示模式:具备演示模式功能,方便教学或检修
5. 1 4 排烟系统:具备排烟系统连接功能
5. 1 5 心电图消隐功能:提供互连线插口,用于向心电图设备发送信号
5. 1 6 ***网:对设备执行维修操作 USB 连接:对设备进行维修操作
5.17 脚踏开关连接:可同时连接 ①单极脚踏开关②双极脚踏开关③三踏板脚踏开关
6. 1 、直径 5mm ; 长度 3 30 ± 10 mm ; 头长 2 0 ± 1 mm ; 细齿无损抓钳( 9 把)
6. 2 、直径 5mm ; 长度 3 30 ± 10 mm ; 头长 30 ± 1 mm ; 单动胃抓钳( 3 把)
6.3 直径 5mm ; 长度 3 30 ± 10 mm ; 头长 1 6 ± 1 mm ; 输尿管抓钳( 3 把)
6.4 直径 5mm ; 长度 3 30 ± 10 mm ; 头长 15 ± 1 mm ; 双弯剪刀( 6 把)
6.5 直径 5mm ; 长度 3 30 ± 10 mm ; 电勾 9 0 °;单极电凝勾( 3 把)
6.6 直径 5mm ; 长度 3 30 ± 10 mm ;双动无损双极电凝钳( 3 把)
6.7 直头持针钳 V 型;( 3 把)
6.8 直径 5mm ; 长度 3 30 ± 10 mm ;冲洗器( 3 把)
6.9 可调节举宫杯 1 个
七 . 台车 (与主机同一品牌;壹台)
7. 1 、原厂高性能台车,带气弹簧显示器支臂,支臂可 360 °旋转;
7. 2 、显示器高度可调;
7. 3 、自带隔离电源模块;
7. 4 、 ≥ 5 层设计,且层高可调,可满足不同腔镜主机摆放需求。
八 、配置要求:
8. 1. 摄像主机 1 台
8. 2 . 摄像头 1 个(含光学卡口)
8. 3. 高性能光纤 2 根
8. 4. 冷光源主机 1 台
8. 5. 腹腔镜 4 根
8. 6. 气腹机 1 台(含气腹管和供气连接管)
8. 7. 原厂配套台车 1 台
8. 8. 妇科腹腔镜器械一批
8. 9 、 4K 医用监视器 ≥ 3 1 英寸( 1 台)和≥ 2 6 英寸( 1 台)
8. 10 、高频电刀 主机 1 套 (包含单极脚踏开关、双极脚踏开关 )各 1 只,病人回路负极板 1 片,电刀笔 1 支
四、交付时间和地点:( 1)交货时间:合同签订后30个日历天内完成供货及安装调试完毕。
(2)交货地点:采购人指定地点。
(3)交货方式:中标人负责将货物送到采购人指定地点,并承担全过程的贮存、运输、装卸、安装、调试等,费用包含在投标报价中。
五、服务标准:1 、 ★整套设备原厂质保2年(除器械外),售后服务内容包括现场服务、定期巡检、故障服务等内容。维修人员保证在24小时内响应,并提供维修解决方案。 投标人承诺中标后须提供腹腔镜主机原厂售后服务承诺函原件(为验收的必要条件之一) ,并盖章厂家和投标人公章。
2、投标人负责完成设备安装、调试、运行和验收交付等工作。
3、提供培训计划(包括临床使用培训,工程师维修保养培训),培训内容为本设备系统操作及常见问题处理,确保临床人员具备独立工作的能力。
4、提供常用配件及耗材清单报价。
5、 投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置 的全新产品,确保院方购买的设备出厂日期不超过 1年(以中标时间为准),否则不予验收。
6 、 提供培训计划(包括临床使用培训,工程师维修保养培训),培训内容为本设备系统操作及常见问题处理,确保临床人员具备独立工作的能力。
六、验收标准:1、根据长财采购[2016]6号文要求进行验收。
2、货物验收须按国家标准和规范及合同要求进行。买方代表有权参与有关的验收试验,卖方应向买方验收代表提交试验数据的报告、主要零部件、原材料、原始资料和检查记录等资料,供买方验收时审查。
3 、按合同、文件及投标文件进行验收。
4 、货物及其材料的各项技术性能必须达到合同和相关技术文件规定的要求,必须符合国家和行业的有关规定和标准。
5 、验收费用由中标人承担,验收报告作为申请付款的凭证之一。
6 、验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用;否则,由采购人承担。
七、其他要求:结算方法:( 1)付款人:长沙市 长沙市妇幼保健院(长沙市****中心) (长沙市****中心) ( 2)付款方式:合同签订后,设备运送到采购人指定地点后,采购人财务部门依据审批程序向中标人支付合同总金额的90%,质保期满后,符合售后服务要求(无质量、售后及其他经济法律纠纷等问题),采购人支付合同总金额的10%,中标人申请费用前须开具合法有效的增值税普通发票给采购人。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
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