宁乡市人民医院：移动多参数遥测心电监护系统采购采购需求公开

一、功能及要求：

（一）、产品、附件及零配件（含专用工具）运输保险及保管、备品备件的要求

1、特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

2、投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件/消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件价格清单及其制造商名称、地址、使用寿命。如采购人质保期后购买备品备件/消耗品/维修零配件/常用耗材/选购件，其价格不能超过此清单价格及折扣。

3、投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库（投标时必须提供相应证明文件），保证10年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务，并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

4、备件服务（投标人须在响应文件中提供针对以下内容出具的承诺书）：

①遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

②特殊工具：投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具（含维修软件）及清单，其费用包括在投标总价之内。

③投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件，其价格不能超过此清单价格。

④投标人应在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。

⑤货物使用期间，不得强制采购人货物零配件购新退旧。

5、中标人负责产品到施工地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

6、针对本项目有易损配件、耗材的所有品种，要求投标人提供清单及报价。

7、投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。

（二）、技术服务（含培训）要求

1、中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料，并译成中文，费用已包括在投标价格之内。

（ 1）设备安装图；

（2）电气设备及系统原理图；

（ 3）电气设备及系统安装线路图；

（ 4）构件、机械安装图；

（ 5）安装、操作手册（包括电子版）；

（ 6）故障代码表、维修密码，开放维修权限；

（ 7）维护和维修手册（包括电子版）；

（ 8）详细维修用的资料和图纸（包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图）；

（ 9）制造、安装标准含技术规范；

（ 10）出厂检验报告及合格证；

（ 11）安装和验收报告（包括验收数据资料）；

（ 12）易损件、零部件和备件清单及折扣，使用寿命；

（ 13）软件备份光盘。

2、中标人负责在现场向采购人的技术人员（包括医师和技师）直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止，所需费用由中标人负责。

3、投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包含现场培训，远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。

二、相关标准：

国家及行业管理部门对产品质量有其他要求的，必须符合国家及行业标准。

三、技术规格：

一、遥测监护系统参数及要求（ 2套，每套15台）

1. 整机要求

1.1遥测发射盒重量不超过 170 克（含电池）。遥测发射盒尺寸不超过 99 x 60 x 24 mm ，提供证明资料。

▲1.2 遥测发射盒防水等级符合 IPX 7要求 ，抗跌落测试通过 1. 5米跌落测试 ，需提供彩页证明。

1.3电击防护等级CF（包括ECG、SpO 2 ）。

▲ 1.4遥测发射盒 采用彩色屏，屏幕尺寸 ≥1.5 英寸 ，屏幕分辨率 ≥ 240 x 240像素 ，需提供彩页证明。

1.5遥测发射盒屏幕可同时显示至少 2 个参数和 1 道波形。

2. 监测参数

2.1 标配心电监护，提供 HR，ST，PVC测量值，可选配血氧监测， 提供 SpO2，PR，测量值 （ ST，PVC在中央站上显示）。

2.2 具有多参融合算法，良好的抗干扰性能。

2.3 支持 ≥ 3 通道心电波形同步分析，可进行多导心电分析，提供彩页证明。

2.4 具有抗运动算法，良好的抗干扰性。

2.5 提供 3/5导心电监护,心率测量范围：成人15 –300 bpm，小儿 15 –350 bpm。

2.6 心电滤波模式提供监护模式（ 0. 5-40Hz ）， ST模式（0. 05-40Hz ） , 运动模式（1~20 Hz）。

2.7 提供 ST段分析，提供ST值，和每个ST的模板。

2.8 提供 ST 图像化显示界面 ，可以快速查看 ST值的变化。

2.9 提供单个，多个 ST值报警，并支持相对的报警限设置。

2.10 提供 起搏分析。

2.11 具有 QT/QTc测量功能，提供QT，QTc和ΔQTc参数值。

2.12 QTc计算公式提供：Bazett, Fridericia, Framingham, Hodges。

2.13 支持房颤及室上性心律失常分析功能，如：室上性心动过速， SVCs / min等，标配支持≥2 7 种实时心律失常分析，提供证明资料。

2.14 可升级血氧监测，血氧饱和度测量范围： 0- 100% ， 来自于血氧的脉率测量范围： 20–300 bpm。

2.15 可显示弱灌注指数（ PI）。

2.16 血氧探头支持 IPX7防水等级。

3. 系统功能

3.1 遥测发射盒有 三个硬按键 ： 开关机 /关屏，护士呼叫和主界面键 。

3.2 遥测发射盒 主界面上能够显示病人信息 ，具有智能休眠功能。

3.3 支持在同品牌 监护仪上通过它床观察的方式查看连接到中央站的 遥测 监测数据和报警 。

3.4 支持设备实时定位和设备历史位置追踪功能。

3.5 支持给患者发送消息。

3.6 标配可充电锂电池供电，使用全新充满电的锂电池， 工作时间不小于 110 h。

3.7 采 用 6 08M WMTS ***网络传输 技术，实现遥测数据的传输 。

3.8 所投产品通过中国国家食品药品监督管理局二类医疗器械产品注册（提供注册证），****中心监护系统使用心电信号分析通过三类注册。

3.9 投标产品适用于成人、小儿的监测。

3.10支持每个在线监护病人最近≧240小时波形数据存储，回顾，记录和打印；支持每个下线病人≧120小时波形数据存储，回顾，记录和打印；

3.11 单个在线病人数据存储功能：支持 ≥720条事件数据，≥240 小时的ST 片段，≥240 小时的波形数据的存储、回顾、记录和打印；

二、穿戴式监护参数及要求（ 2套，每套2台）

1整机要求：

1.1穿戴式监护仪，监护系统可以直接佩戴在患者身上，支持患者在下床活动、上厕所时佩戴穿戴监护进行生命体征监测，保障患者的安全监测

1.2可作为床旁监护仪的无线传感附件，与床旁监护仪共同使用形成对患者的无线连续监护

1.3负责心电监测的模块部分重量需要40g，保证穿戴式监护佩戴的舒适性

1.4安全规格：ECG, SpO2 , RESP， NIBP监测参数防电击程度属于CF型应用部分

1.5穿戴监护包含显示屏，主显示屏分辨率≥240*240像素，至少支持一道波形显示

1.6续航：血氧、心电监测部分工作时间不小于48h，NIBP监测可至少完成600次测量

1.7穿戴监护各主机部分支持的清洁消毒剂≥40种. 穿戴监护各主机部分防水等级支持IPX2或更高

2监测参数：

2.1医疗级穿戴监护仪，支持3导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏参数监测

2.2采用专利的抗运动算法，应对穿戴监护会面临的更多运动干扰

2.3呼吸测量范围：0-200rpm，HR规格：成人测量范围15-300bpm，小儿测量范围15-350bpm

2.4血氧饱和度在70%-100%范围内，运动状态下精度可达到，具备出色的抗运动性能。血氧饱和度支持PI监测，测量范围可达0.05%-20.0%

2.5可选配指环式血氧附件，让患者手部更加舒适

2.6NIBP测量范围：成人收缩压30-290mmHg

2.7NIBP测量提供手动，自动，连续、序列和整点5种测量模式

2.8穿戴监护仪至少支持患者4种状态的识别，至少包括：睡眠，休息，运动和跌倒，支持健康参数监测，可监测患者睡眠时间、运动时间

3系统功能：

3.1图形化提示心电、血氧附件脱落，帮助医护团队更直观了解附件情况

3.2支持不小于8小时的趋势数据存储

3.3穿戴监护仪可与科室现有中央站连接，中央站可显示穿戴模式界面，包括呈现患者状态、患者生理参数与健康参数等

3.4穿戴监护支持不多于每2分钟向中央站发送显示生理参数；支持切换监护模式，可切换到连续波形和数值的监测与呈现

三、 中心监护系统 参数及要求 （ 2套）

1. 显示器尺寸 ≥19寸，支持1280*1024、1920*1080、3840*2160三种分辨率显示器，在多床观察模式下对应同屏显示16、36、64床位病人波形区。

2. 支持显示 EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。（提供以上系统中央站界面截图）

3. 可升级手机端（支持安卓系统和苹果系统）实时查看多个患者和打个患者的体征数据和报警数据，最多可连接 ≥100台手机端。（提供手机端界面截图证明）

4. 可生成 24小时心电概览报告，包括心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计 、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、 QT/QTc 测量值统计、 ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。

5. ★可生成房颤概览报告包括平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。（提供概览报告截图证明）

6. 具备 ≥240小时趋势数据存储，分辨率≥1分钟，具备≥240小时全息波形数据存储，分辨率≥250Hz，具备≥240小时ST片段数据存储，分辨率≥5分钟。

7. 具备 24小时血压概览报告，具备≥1000条NIBP测量数据存储，具备≥720条CO测量数据存储，具备≥720条12导静息分析结果数据存储，要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储

8. 中央站可支持同屏显示单病人监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵工作站、彩超波形或图像，支持升级与医院信息系统对接，做到病人所有生命信息同步观察并上传病人信息。

9. ★可升级设备管理功能，将接入的监护仪等床旁设备开关机使用时间及故障情况进行数据管理，并能输出设备管理报告。（提供报告截图证明）

支持自动打印除颤仪自检报告

注： 1 、以上技术参数均为参考，供应商可按同档次或以上档次的产品进行投标。

2 、 国家及行业管理部门对产品质量有其他要求的，必须符合国家及行业标准。

四、交付时间和地点：

1.1交货时间：合同签订后一个月内到货。

1.2交货地点：采购人指定地点。

    1.3交货方式：中标人免费运送至采购人指定地点并安装调试验收合格

五、服务标准：

服务标准

1、产品运输、保险及保管

1.1 中标人负责保证货物在没有任何损坏和腐蚀的情况下安全运抵合同规定的交货地点，应承担由于其包装或防护措施不妥而起货物锈蚀、损坏和丢失的任何责任或费用，负责产品到施工地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

1.2 中标人负责货物在施工地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 中标人应对提供的货物在运输、存放及交货过程中的毁损或灭失进行保险投保，负责其派出的安装、服务人员的人身意外保险。

1.4 货物包装采用符合免疫标准的材料，适于长途运输，做到防潮、防雨、防锈、防震，包装箱上应用中文标出装运标记。

1.5 每个包装箱的外部应附有一套详细的装箱单正本。每个包装箱的内部应附有装箱单、质量证明书，有关的技术文件，说明书，产品合格证等。

2、安装、调试与运行

2.1中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良（含配套设施及条件），确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。

2.2在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

2.3在验收报告出具前，中标人需按相关规定，委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告，所有费用均由中标人承担。

2.4设备验收签字前如有任何质量问题，中标人必须无条件更换。

2.5中标人须承担货物验收前的财产保护责任，在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。

2.6设备安装后，采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求对仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准，验收手册和部分验收专用仪器，并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。

2.7项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、技术文档等，移交采购人。

3、质量保证及售后服务

3.1 质保期：所投货物整机质保期三年，即采购人安装调试验收合格签字之日起36个月连续运转良好。质保期内全部免费维修与更换有缺陷的货物或部件。质保期满后，只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用，先维修，维修验收合格后付维修款。以上设备每次维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。在投标文件中提供售后服务承诺书。

3.2技术支持

（ 1）提供7×24小时的技术咨询服务。

（ 2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3.3售后响应

（ 1）提供7×24小时的故障服务受理。质保期内接到采购人通知后2小时内响应技术问题支持，24小时内派维修人员到达现场并解决问题。质保期外接到采购人通知后2小时内响应技术问题支持，48小时内派维修人员到达现场协商解决问题。

（ 2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供7×8小时的现场支援。

3.4投标人所投货物制造商必须具备国内免费维修电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式，若采购人技术人员提出技术咨询要求时，货物制造商能保证迅速做出响应并给临床提供技术咨询服务。可通过电话提供远程在线维修、软件升级。

3.5投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。

3.6制造商应派技术人员每年对新设备进行1到2次的巡回检修，并出具检修报告。

3.7投标人须开放设备接口，***网连接，免费提供通讯协议，开放数据端口文档。

3.8投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单，保修期后需要保修的价格不得高于此价格（此报价不计入投标总价内，每年的全保价格不超过本项目中标金额的5%）。

3.9如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的，中标人需向采购人提供备用机以保障医院临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的，将按实际停机时间的两倍顺延保修期。

3.10如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，投标人必须1.***网***网是中标产品，***网上中标，***网是中标产品，***网上信息截图打印；2.需要使用的专用试剂与耗材的供应价不得高于采购人现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材采购人未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格，提供承诺书、试剂耗材价格清单。

3.11如供应商所投设备需要使用专用试剂耗材，必须同时满足以下三个条件，供应商必须向采购人说明设备专用试剂耗材使用情况，如供应商隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，采购人有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，采购人有权立即解除合同，所有损失(包括间接和直接损失)由供应商承担。如供应商所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产。

六、验收标准：

1、验收要求

1.1货物配送时要提供产品质量及来源证明材料，否则，采购人可拒绝接收全部货物。

1.2所投产品必须保证符合储藏、运输条件。

1.3经采购人相关专业人员验收合格。

1.4如有产品验收未通过的，中标人须及时更换合格产品，连续两次验收不合格的，中标人可单方面终止采购合同，对采购人造成损失的，中标人同时须承担相应责任。

2、验收方式

2.1根据《长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购〔2024〕5号）、《关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知》（长财采购[2016]6号）文件的相关规定进行验收。项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2.2货物验收须按国家标准和规范、合同、招标文件要求进行。中标人应向采购人提交试验数据的报告、主要零部件、原材料、原始资料和检查记录等资料，供采购人验收时审查。

2.3验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

2.4项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，由此带来的一切损失由中标人承担。
2.5项目验收时，中标人返必须保证其供货、安装及调试能够正常运行，满足采购人的要求。

七、其他要求：

1、投标人的投标报价总价和单价均不得超过本项目最高限价，否则投标报价无效，投标文件按废标处理。

2. 投标报价要求

投标报价不允许超过采购预算价，否则认定为废标。 本项目采用费用包干方式， 所有产品均须达到使用功能， 报价应包括 采购 范围内的全部内容， 包括设备、 备品备件 的 采购 、包装、保险、运输、 仓储、装卸费、 设备检测费、安装调试、 项目 验收、人工、人员安全、 商检费、 人员保险、税金、利润、管理、售后服务、技术支持、 人员 培训等 伴随服务费以及本章技术要求的所有费用 。供应商 应根据项目要求和现场情况， 充分考虑本项目合同实施期间可能发生的一切费用，不得以任何理由（包括并不限于市场价格涨落及汇率、税率变动、政府政策及收纳问题）要求提高 费用 的标准，并承担由此而带来的风险。 如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用 。

3.结算方法

3.1付款人：宁乡市人民医院

3.2付款方式： 安装完毕并经验收合格 3个月后支付合同金额的95%；质保期满后（无质量问题、也无维修纠纷、无售后服务纠纷、无其他经济和法律纠纷）15个工作日内付清余款。（供应商为中小企业的，付款方式按照《保障中小企业款项支付条例》的规定执行）。 （ 具体以双方签订合同为准，付款流程按医院财务规定执行 ）

4. 项目清单中产品，中标人收到成交通知书后 10天内提交有效证明确保为原厂产品。

5. 质保和售后要求超出厂家正常质保期限和要求的，中标人收到 中标 通知书后 10天内提交有效证明确保能履行承诺。否则，取消中标资格。

6.投标人负责所投设备需按采购人要求，与医院相关系统对接，无条件免费开放其他连接所需端口，由此所产生的费用（包括材料费、人工费、运输费等）均包含在投标总价中。

7. 投标人可自行踏勘现场，现场踏勘的费用及安全由各潜在供应商自行负责。风险由潜在供应商自行承担。

8.投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品，保证提供的所有软件为正版软件。符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。（★）

9.投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

10.所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价（格式自拟），所报价格不含在投标价格中。

11.装机后在设备醒目位置粘贴小贴士，内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

12. 未尽事宜按国家相关规定及行业标准执行。

13. 采购人如有补充事项，双方可在签订合同时自行约定。

14.中标 人在领取中标通知书时，须递交叁份（不分正副本）与电子投标文件内容一致的胶装完好的投标文件纸质版 和两份投标文件电子版（ U盘或光盘） 给采购人存档，否则不予办理相关手续。

15. 本项目评分标准要求提供的证明材料原件在中标结果公示后 3个工作日内交采购人核验，未按要求提供或与投标文件中提供的不一致或提供虚假资料的，取消其中标资格（★）。

16. 投标人提供虚假证明材料谋取中标或者不能履约的，上报相关主管部门处理。

17. 对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。