一、功能及要求:
按国家相关规定标准执行
按国家相关规定标准执行
( 1 ) 全自动核酸提取仪
1、样品通量:1- 96 孔 。
2、处理样本体积:20uL-1000uL,支持大样本处理。
3、样本类型:提取纯化病毒、细菌、动物和植物组织等生物样本中的 DNA和RNA;适用于咽拭子、鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、全血、血浆、粪便等各种样本类型。
4、纯化原理:磁珠法提取纯化技术。
5、磁珠回收效率: ≥ 98%。
6、操作时间:快提模式:小于18分钟/次;通用模式:30-50分钟/次。
7、加热温度:裂解加热温度和洗脱加热温度均为室温-120℃。
8、混合模式:振荡混合,多模式多档速度可调。
9、磁棒结构:采用整体式磁棒,八联一组便于更换;独立丝杆结构,低噪防振;顶端吸附模式,磁珠回收效果佳;磁材料高斯强度≥5000。
10、操作界面:支持中、英两种操作系统,适配大屏平板电脑,同时支持远程触屏操控以及仪器面板按键两种操作方式。
11、污染控制:内置可定时紫外消毒装置;同时设置了医用无臭氧空气消毒装置,拥有数十个 Micro 高压静电核心同时工作,将空气中的灭活后的细菌和病毒残骸等气溶胶物质捕捉到过滤棉中,并将污染物与过滤棉融合,使其无法掉落。
12、内部程序和管理:内建20组模式程序(可存储 >100组程序),可自由灵活编辑提取程序。
13、特色模块设计:采用模块化结构,1-96个样本可分三组,每组1-32个样本均可以独立运行,可以控制不同的标本、不同目的的分离纯化流程。
14、自动检测功能:红外感应器自动检测,可检测8联磁套是否缺失。
15、语音功能:可语音提醒用户实验前放置相应耗材及实验后及时转移核酸。
16、试剂种类:磁珠法试剂,能提供 1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取 试剂, 满足各种标本量的提取任务,减少试剂损耗 。
17、使用电源:AC110~240V 50Hz/60Hz 200VA
18、操作温度范围:10℃—40℃
19 、配置要求描述:
19 .1、主机包括:核酸提取仪主机一套(包括主机一台,电源线一套,接地端一个)。
19 .2、装机试剂:一套。
( 2 ) 生物安全柜 (1.8m)
1、安全柜类别:A2型生物安全柜,符合CFDA III类医疗器械产品认证。
2 、气流模式: 30%外排,70%内循环。
3 、工作区尺寸 ≥ 1 800m m× 550m m× 650m m (长 x宽x高)。
4 、风速显示:配备风速传感器,可同时独立显示进风风速和下沉风速,以便实时监测风速变化,发现数值衰减时,可立即中止实验,确保生物安全。
平均气流速度:沉降气流不低于 0.35m/s、进气气流不低于0. 50 m/s。
5 、自净功能:具备开机强制 3-15分钟预洁净程序,预防操作者没有预洁净直接开始操作、造成污染。
6 、洁净度要求:操作区空气洁净度要求达到 ISO 14644.1标准Class 3(美联邦209 E 1级洁净度标准)。
7 、过滤器:过滤器属于核心部件,要求使用 ULPA超高效过滤器,可截留尘埃粒子直径≥0.2μm,截留效率≥99.999%;滤器结构:微褶皱无间隔,增加过滤面积;
8 、预过滤装置:配有可移动预过滤器隔栅,方便选装预过滤器,对进气流中较大颗粒物或尖锐物体对主过滤器造成损害。
9 、风机系统:风机系统属于核心部件,要求使用直流变频高效风机,可自动进行风量补偿,当出现进风通道受阻或过滤器年限增加导致堵塞阻力增加 250%的情况,安全柜仍然能提供安全风速;节能静音风机功率≤250W,可验证;
10 、安全设计:通体式搁手架宽度 ≥1800mm,整体高于前进气口,没有限位装置,操作时不影响气流进入,且降低长时间操作疲劳。
11 、控制器:微电脑控制,位于柜体中部倾斜面,可集中设置各种参数及紫外灭菌功能,管理员可通过加密保护已设定参数。
12 、安全监控系统:实时数字式显示下降气流和流入气流速度,当风速数值波动超过 20%时提供声光报警,过滤器使用寿命状态实时显示。
13 、操作台面:与进气隔栅一体成型,浅盘式设计,具有集液功能,防止有害液体喷洒泄漏,整个台面可以单独取出,方便对台面以下区域进一步清洁消毒。
14 、负压保护: Dynamic负压防泄漏设计,全部污染区处于封闭环绕负压腔,防止滤器泄漏、密封失效造成的泄漏;同时操作室台面两侧设计气流回流通道形成四面负压;前窗两侧预留增强的侧壁导流孔有效防止逆流、湍流形成。
15 、操作前窗:光学透视清晰,双层覆膜,减少视力疲劳;前窗不得使用电动控制,以保证断电时能及时关门防护;
16 、紫外预约:紫外灯可预约自动开启灭菌。
17 、内部照明:荧光灯位于非污染区域,照度: 1300Lux。
18 、外部防污染:整机外部(含底部支架)采用抑菌涂层设计,避免柜面细菌、微生物着附而导致的交叉污染风险;
19 、电源插座及水气接口:电源插座预留孔分别位于操作室两侧,四个水气接口预留位分别交错位于操作室两侧;
20 、配重:安全柜背面配重平衡块与玻璃前窗需用高强度钢丝绳连接(非尼龙绳),坚韧耐用,避免长期磨损导致连接绳意外断裂,砸伤实验人员。
21 、带轮支架,方便移动和固定,较小对实验室地面损伤。
( 3 ) 生物安全柜 (1.2m)
1、安全柜类别:A2型生物安全柜,符合CFDA III类医疗器械产品认证。
2、气流模式:30%外排,70%内循环。
3、工作区尺寸≥1220mm×560mm×650mm(长x宽x高)。
4、风速显示:配备风速传感器,可同时独立显示进风风速和下沉风速,以便实时监测风速变化,发现数值衰减时,可立即中止实验,确保生物安全。
5、平均气流速度:沉降气流不低于0.35m/s、进气气流不低于0. 50 m/s。
6、自净功能:具备开机强制3-15分钟预洁净程序,预防操作者没有预洁净直接开始操作、造成污染。
7、洁净度要求:操作区空气洁净度要求达到ISO 14644.1标准Class 3(美联邦209 E 1级洁净度标准)。
8、过滤器:过滤器属于核心部件,要求使用ULPA超高效过滤器,可截留尘埃粒子直径≥0.2μm,截留效率≥99.999%;滤器结构:微褶皱无间隔,增加过滤面积;
9、预过滤装置:配有可移动预过滤器隔栅,方便选装预过滤器,对进气流中较大颗粒物或尖锐物体对主过滤器造成损害。
10、风机系统:风机系统属于核心部件,要求使用直流变频高效风机,可自动进行风量补偿,当出现进风通道受阻或过滤器年限增加导致堵塞阻力增加250%的 情况,安全柜仍然能提供安全风速;节能静音风机功率 ≤250W,可验证;
11、安全设计:通体式搁手架宽度≥1200mm,整体高于前进气口,没有限位装置,操作时不影响气流进入,且降低长时间操作疲劳。
12、控制器:微电脑控制,位于柜体中部倾斜面,可集中设置各种参数及紫外灭菌功能,管理员可通过加密保护已设定参数。
13、安全监控系统:实时数字式显示下降气流和流入气流速度,当风速数值波动超过20%时提供声光报警,过滤器使用寿命状态实时显示。
14、操作台面:与进气隔栅一体成型,浅盘式设计,具有集液功能,防止有害液体喷洒泄漏,整个台面可以单独取出,方便对台面以下区域进一步清洁消毒。
15、负压保护:Dynamic负压防泄漏设计,全部污染区处于封闭环绕负压腔,防止滤器泄漏、密封失效造成的泄漏;同时操作室台面两侧设计气流回流通道形成四面负压;前窗两侧预留增强的侧壁导流孔有效防止逆流、湍流形成。
16、操作前窗:光学透视清晰,双层覆膜,减少视力疲劳;前窗不得使用电动控制,以保证断电时能及时关门防护;
17、紫外预约:紫外灯可预约自动开启灭菌。
18、内部照明:荧光灯位于非污染区域,照度:1300Lux。
19、外部防污染:整机外部(含底部支架)采用抑菌涂层设计,避免柜面细菌、微生物着附而导致的交叉污染风险;
20、电源插座及水气接口:电源插座预留孔分别位于操作室两侧,四个水气接口预留位分别交错位于操作室两侧;
21、配重:安全柜背面配重平衡块与玻璃前窗需用高强度钢丝绳连接(非尼龙绳),坚韧耐用,避免长期磨损导致连接绳意外断裂,砸伤实验人员。
22、带轮支架,方便移动和固定,较小对实验室地面损伤。
四、交付时间和地点:1 、履行合同 的时间: 合同签订之日起 30 日历天内安装调试完毕。
2 、交付地点:采购人指点地点。
五、服务标准:项目实施要求及说明
1.货物运输及保管
1.1 中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
1.2 中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。
1.4 中标人应保证产品包装完整,到达指定的交货地点前未拆封。
2.安装调试
2.1 中标人负责产品免费送货上门,免费安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。
2.2 中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系,以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。调试由中标人负责,中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法,包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法,解决调试过程中出现的技术问题。
质量保证及售后服务
1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。
2 、中标人免费对采购单位管理、操作人员培训。
3 、售后服务
3. 1系统维护,要求提交以下内容:
1) 定期维护计划。
2) 对采购人不定期维护要求的响应措施。
3)对用户修改设计要求的响应措施。
3. 2技术支持
1) 提供 7×24小时的技术咨询服务。
2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
3. 3故障响应
1) 提供 7×24小时的故障服务受理。
2) 对重大故障提供 7×24小时的现场支援,一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应,48小时解决故障。
3)备件服务:遇到重大故障,提供系统所需更换的任何备件。
3.4质保期从验收合格后开始计算,质保期: 全自动核酸提取仪、生物安全柜 (1.8m)及生物安全柜(1.2m)免费保修两年,终身维护 。 质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责全免费(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修;质保期内因故障导致停机时间超过 30日的,供应商应延长相应时长的质保期;质保期内中标人负责对产品维护保养不少于2次;质保期内设备出现两次相同故障,中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期外,能更及时地为用户提供备品备件。
3.5投标人需提供设备主要零部件、备品备件、易损件清单报价表,在质保期满后的 3 年内,如出现需要更换主要零部件、备品备件、易损件等情况,中标人必须按投标文件内所提供的清单报价表中报价进行供货。
3.6中标人中标后须***网点或分公司,***网点或分公司,有专职的技术售后工程师负责仪器的维护。(需提供承诺书和工程师联系方式)。
六、验收标准:1.验收程序:简易程序验收。
2.设备到达甲方指定地点,中标人负责将各设备送到第三方专业机构进行检定或校准(由中标人承担该费用),甲方确认检定或校准合格后方能进入验收程序。
3.项目验收国家、省、市、县有强制性规定的,按国家、省、市、县规定执行,验收费用由成交人承担,验收报告作为申请付款的凭证之一。
4.验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用;否则,由采购人承担。
5.项目验收不合格,由中标人返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他供应商采购,由此带来的一切损失由中标人承担。
6.中标人通过采购人初步验收合格后自行组织专家对项目进行专家验收(专家验收费用由中标人承担),专家验收合格,经采购人与中标人双方签署验收证书后,产品才视为验收合格,并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过,中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品,并赔偿由此造成的经济损失。
七、其他要求:1 、付款方式: 合同签订后,设备到达甲方指定地点,验收合格经甲方签字确认后支付合同总额的 90%,剩余10%作为质保金, 验收合格两年 后(无质量问题、售后服务纠纷,以及其他经济法律纠纷等)无息一次性付清。
2 、本合同为“交钥匙”项目,乙方负责将设备运输到交货地点,其费用由乙方承担,确保按合同规定的交货日期交货。
3 、到货后,采购人组织有关单位,会同中标人到现场进行清点,清点货物数量、品牌、配件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏,或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的,采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物,中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交货验收的单位在货物清单上共同签字。此签单仅作为中标人交货的凭证,不作为中标人货物是否合格的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品质量问题未能通过验收的,中标人仍应当向甲方承担违约责任。
4 、中标人在交货的同时应向采购人提交产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、具有法律效力的质量保证、保修维护文件,否则,采购人有权拒绝清点货物。
5、本项目采用费用包干方式,投标人应根据项目要求和现场情况,详细列明项目所需的设备(软件开发)及材料购置,以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均视为包含在报价中,采购人不再支付任何费用。
6 、投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,踏勘期间发生的意外自负。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
微信公众号(订阅通知)
本公告地址:https://www.120bid.com/view/393/KraJsX0BHUxtDzdNodtn.html
微信在线客服