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一、功能及要求：
病理科检验外送
二、相关标准：
按国家及行业相关标准执行。
三、技术规格：
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序号 |
项目名称 |
技术参数 |
检测周期 |
单价限价（元/例） |
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1 |
无创肺癌ctDNA靶向药物基因检测 |
1.检测内容：采用高通量测序技术检测非小细胞肺癌患者外周血中与非小细胞肺癌靶向用药关系明确的基因≥13个。 2.检测突变类型：单核苷酸变异SNV，小片段插入缺失InDel、拷贝数变异CNV、融合Fusion。 3.有效平均测序深度≥2700X，检测限0.5%。 |
7个自然日 |
5850 |
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2 |
组织-肿瘤个体化诊疗基因检测 |
1.检测实体瘤患者肿瘤组织样本，使用高通量测序技术，检测与肿瘤诊治相关的基因数量≥800个,涵盖靶向治疗药物靶点基因、化疗基因、免疫治疗基因、MSI位点、TMB等检测。 |
7个自然日 |
11925 |
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3 |
ctDNA-肿瘤个体化诊疗基因检测 |
1.检测实体瘤患者肿瘤体液游离DNA样本，使用高通量测序技术，检测与肿瘤诊治相关的基因数量≥800个,涵盖靶向治疗药物靶点基因、化疗基因、免疫治疗基因、MSI位点、TMB等检测。 |
7个自然日 |
14175 |
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4 |
组织-肿瘤个体化诊疗基因检测+PD-L1表达免疫组化（22C3） |
1. 检测实体瘤患者肿瘤组织样本，使用高通量测序技术，检测与肿瘤诊治相关的基因数量≥800个,涵盖靶向治疗药物靶点基因、化疗基因、免疫治疗基因、MSI位点、TMB等检测。 2. 检测PD-L1（22C3）情况，用于指导非小细胞肺癌、胃和胃食管结合部癌、宫颈癌、尿路上皮癌、头颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌精准用药。 |
7个自然日 |
12600 |
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5 |
HRD评分检测 |
1.检测内容：采用高通量测序技术，检测实体瘤患者肿瘤组织样本，在全基因组范围内通过评估杂合性缺失(LOH)、端粒等位基因不平衡(TAI)、大区段重组异常（LST）三个指标来评估同源重组缺陷。 2.HRD捕获检测位点数≥9万个。 |
7个自然日 |
6525 |
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6 |
HRD评分+tBRCA1/2检测 |
1.检测内容：全基因组范围内通过评估杂合性缺失(LOH)、端粒等位基因不平衡(TAI)、大区段重组异常（LST）三个指标来评估同源重组缺陷。以及BRCA1/2基因的全部外显子区域及其上下游20bp突变。 2.HRD捕获检测位点数≥9万个。 |
7个自然日 |
10350 |
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7 |
HRD评分+g/sBRCA检测 |
1. 检测内容：全基因组范围内通过评估杂合性缺失(LOH)、端粒等位基因不平衡(TAI)、大区段重组异常（LST）三个指标来评估同源重组缺陷。以及BRCA1/2基因的全部外显子区域及其上下游20bp突变。 2.HRD捕获检测位点数≥9万个。 |
7个自然日 |
10350 |
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8 |
HRD评分+g&sHRR 68基因+MLPA检测 |
1.检测内容：全基因组范围内通过评估杂合性缺失(LOH)、端粒等位基因不平衡(TAI)、大区段重组异常（LST）三个指标来评估同源重组缺陷。以及BRCA1/2基因的全部外显子区域及其上下游20bp突变。 2.HRD捕获检测位点数≥9万个。 |
14个自然日 |
12600 |
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9 |
1.检测内容：检测5个微卫星（位点：BAT25，BAT26，D2S123, D5S346 和 D17S250）位点，比较肿瘤细胞与正常细胞的PCR检测结果，以确定肿瘤细胞MSI状态。 2. 检测技术：多重PCR+毛细细管电泳 3.样本类型：肿瘤组织，2ml外周血 |
7个自然日 |
1800 |
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10 |
PD-L1表达免疫组化检测（22C3） |
1.检测内容：检测PD-L1（22C3）情况，用于指导非小细胞肺癌、胃和胃食管结合部癌、宫颈癌、尿路上皮癌、头颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌精准用药。 2.检测方法：免疫组化 |
7个自然日 |
1575 |
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11 |
PD-L1表达免疫组化检测（22C3+SP263） |
1.检测内容：检测PD-L1（22C3+SP263）情况，用于指导非小细胞肺癌、胃和胃食管结合部癌、宫颈癌、尿路上皮癌、头颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌精准用药。 2.检测方法：免疫组化 |
7个自然日 |
3150 |
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12 |
RNA多基因检测 |
1.检测内容：覆盖18个基因的164种融合形式和MET 14外显子跳跃 2.检测技术：多重PCR扩增技术 |
7个自然日 |
5850 |
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13 |
泛癌DNA+RNA共检：肿瘤个体化诊疗基因检测+ RNA检测 |
1.检测实体瘤患者肿瘤组织样本，使用高通量测序技术，检测与肿瘤诊治相关的基因数量≥800个,涵盖靶向治疗药物靶点基因、化疗基因、免疫治疗基因、MSI位点、TMB等检测。 2.▲MSI检测采用高通量测序方法，位点数量≥1000个。 |
7个自然日 |
14850 |
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14 |
乳腺癌21基因复发风险评估检测 |
1.检测内容：检测乳腺癌肿瘤组织中21个不同基因的表达水平，包含16个乳腺癌相关基因和5个内参基因。 2.检测技术：RT-PCR 3.临床应用：评估乳腺癌患者的术后复发风险、 评估术后辅助化疗的必要性。 |
7个自然日 |
6525 |
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15 |
tBRCA基因检测 |
检测内容：BRCA1/2基因的全部外显子区域及其上下游20bp。 |
10个自然日 |
4500 |
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16 |
gBRCA 基因检测（2基因） |
检测内容：BRCA1/2基因的全部外显子区域及其上下游20bp。 |
10个自然日 |
2925 |
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17 |
g&sBRCA基因检测（2基因） |
1.检测内容：BRCA1/2基因的全部外显子区域及其上下游20bp，胚系和体系突变。 2.测序质控：基因胚系测序深度≥100X，基因体系测序深度≥500X |
10个自然日 |
4950 |
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18 |
gBRCA基因检测（2基因）+MLPA |
检测内容：BRCA1/2基因的全部外显子区域及其上下游20bp。 |
14个自然日 |
4950 |
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19 |
g&sBRCA基因检测（2基因）+MLPA |
1.检测内容：BRCA1/2基因的全部外显子区域及其上下游20bp，胚系和体系突变。 2.测序质控：基因胚系测序深度≥100X，基因体系测序深度≥500X |
14个自然日 |
6525 |
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20 |
子宫内膜癌分子分型检测 |
1.检测内容： POLE基因、MMR蛋白、P53蛋白。 2.▲采用高通量测序技术检测POLE基因致病变异。 |
7个自然日 |
4950 |
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21 |
子宫内膜癌基因检测 |
1.检测内容：50基因及 MSI，用于分子分型、评估预后、辅助治疗方案选择，遗传风险提示，靶药指导，免疫用药指导。 2.检测基因变异类型：胚系：SNP、InDel、CNV;体系SNP、InDel、CNV。 |
7个自然日 |
6525 |
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22 |
子宫内膜癌基因检测(多基因） |
1.检测内容：使用高通量测序技术，检测与肿瘤诊治相关的基因数量大于800个,涵盖靶向治疗药物靶点基因、化疗基因、免疫治疗基因、MSI位点、TMB、子宫内膜癌的分子分型等检测。 2.检测基因变异类型：胚系：SNP、InDel、CNV;体系SNP、InDel、CNV。 |
7个自然日 |
10350 |
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23 |
遗传性肿瘤基因检测-男性套餐 |
1．检测内容：检测所有相关基因的全外显子及其上下游20bp区域。至少包含ALK, APC, ATM, AXIN2, BAP1, BARD1, BLM, BMPR1A, BRCA1, BRCA2等基因，基因数目不少于90个，遗传性肿瘤种类不少于23种。 2. ▲参与已经上市的PARP抑制剂中国注册药物临床试验的BRCA的检测。 |
14个自然日 |
5850 |
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24 |
遗传性肿瘤基因检测-女性套餐 |
1．检测内容：检测所有相关基因的全外显子及其上下游20bp区域。至少包含ALK, APC, ATM, AXIN2, BAP1, BARD1, BLM, BMPR1A, BRCA1, BRCA2等基因，基因数目≥85个，遗传性肿瘤种类≥24种。 2. ▲参与已经上市的PARP抑制剂中国注册药物临床试验的BRCA的检测。 |
14个自然日 |
5850 |
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25 |
遗传性乳腺癌/卵巢癌基因检测 |
1.检测内容：检测所有相关基因的全外显子及其上下游20bp区域。至少包含BRCA1, BRCA2, CHEK2, PALB2, BRIP1, TP53, PTEN, STK11等基因，基因数目≥26个。 2.报告解读：报告结果需按照ACMG指南对检出的突变进行5个等级的致病性分级 |
7个自然日 |
3600 |
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26 |
遗传性乳腺癌/卵巢癌(BRCA1/2)基因检测 |
1.检测内容：检测BRCA1, BRCA2的全外显子及其上下游20bp区域。 2.检测技术：目标区域捕获+高通量测序。 |
7个自然日 |
2925 |
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27 |
遗传性子宫内膜癌基因检测 |
1.检测内容：检测所有相关基因的全外显子及其上下游20bp区域。至少包含EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2等基因，基因数目≥15个。 |
7个自然日 |
3375 |
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28 |
遗传性结直肠癌基因检测 |
1.检测内容：检测相所有关基因的全外显子及其上下游20bp区域。至少包含APC, AXIN2, EPCAM, MLH1, MLH3, MSH2, MSH6, MUTYH,等基因，基因数目≥24个。 2.阳性受检者可进行直系亲属验证服务（限≤2个亲属，费用包含在该人次检测中） |
7个自然日 |
3600 |
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29 |
遗传性甲状腺癌基因检测 |
1.检测内容：检测RET, NTRK1的全外显子及其上下游20bp区域。 2.报告解读：报告结果需按照ACMG指南对检出的突变进行5个等级的致病性分级 |
7个自然日 |
3375 |
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30 |
肿瘤sanger验证 |
1.检测内容；对检测变异类型进行验证 |
14个自然日 |
675 |
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31 |
无创肠癌筛查基因检测 |
1.▲检测内容：覆盖不少于3个（SDC2、ADHFE1、PPP2RC）结直肠癌相关基因的甲基化检测。 2.▲临床性能：产品对肠癌的检测灵敏度≥85%，特异性≥90%。 |
7个工作日 |
621 |
四、交付时间和地点：
交付时间：7个自然日。
交付地点：采购人指定地点。
五、服务标准：
（1）供应商内部组织机构和质量管理体系健全，具有相应的专职人员。
（2）内部组织机构职责明确，各项管理制度、档案、记录健全。
（3）具有相适应的营业场所，仓储养护设施、运输工具等。
（4）应建立服务质量信息反馈制度，定期听取采购人的意见或建议，及时纠正服务过程中存在的问题，不断提高服务质量。
六、验收标准：
1、本项目履约验收按《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购[2024]5号）文执行。2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由成交人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为成交人原因造成的，由成交人承担检测费用；否则，由采购人承担。
4、项目验收不合格，由成交人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交人承担。
七、其他要求：
1、项目标本必须由投标人独自完成检测服务，不得委托或交付其他检测机构进行检测。检测方对发出的检验结果负法律责任，提供承诺函并加盖公章。
2、投标人对检测结果进行修正或更改过程中，不受任何诱使或压力的影响，保证检测结果的公正性。
3、样本保存时间及生物安全要求条款符合相关规定。
4、对检验数据保密，未经采购人同意，不得擅自使用检验结果数据。
5、本项目合同服务期限：合同有效期限1年，自合同签订之日起开始计算。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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