宁乡市人民医院标本外送第三方检验服务项目合同公告

3000000元

1、质量和检测能力要求

1.1 乙方实验室具有完成本检测项目的检测设备平台，具备完成检验项目所需的专业仪器设备，合作后提供包括检验项目、检验方法、标本采集要求、检测仪器型号、结果回报时间、参考区间及引用来源等内容的《检验项目》手册或相关文件。

1.2 乙方实验室有足够数量具备医学检验资质和能力的人员进行检验项目检测，并在合作后提供在职中级职称及以上技术人员（主管检验技师及以上）配备及资质情况。

1.3 乙方保证检验结果的准确、科学、可靠，必要时作出全面详细的解释，对临床有疑问的回报结果，提供重新检测、答疑等服务。

2、样本交接、保存要求

2.1 甲方对采集的样本进行前处理和存储，并注明样本的检测信息，如：患者基本信息（姓名+病案号），样本类型、项目名称、采集时间等。

2.2 甲方将样本统一收集存放在指定地点，乙方指派经过专业培训后具有一定医药配送专业知识及经验的人员到甲方指定地点提供每天的上门接收标本的服务，时间为上午8:30到12:00，下午14:30到17:30。遇特殊标本可机动收取，随时满足需求安排人员与供应商进行样本的交接、签收，甲方收集样本所需的耗材由乙方提供。

2.3 乙方具有规范标本接收、登记和包装流程，保证标本质量和安全，确保标本顺利交接，方便查核。

2.4 乙方指派的标本接收人员负责标本质量的初检、标识的核对、标本的接收登记及包装储存。一经收样，视为采样满足检测需求。

2.6 乙方必须确保及时接收、送检标本并及时检验。特殊情况需重新采样复查时，应及时通知医院检验科及患者所在临床科室重新采样。

2.7 样本的保存：供应商应按国家和行业标准对样本进行保存。检验类原始样本保存不少于7天、病理原始组织保存不少于15天、病理切片、蜡块和阳性涂片保存不少于15年。由于样本本身特性达不到保存期限或保存无意义的，另行约定。

2.8 对体检等有大批量检测需求的情况，甲方将提前7天通知乙方，乙方及时做好准备工作，在规定时间内完成检测工作。

2.9 乙方根据甲方需求，提供甲方用于相关标本存放用品、耗材等，提供每次到货清单、合格证、医疗器械注册证等。

3、运输冷链系统要求

3.1 乙方具备完善的冷链物流系统和信息服务体系，所有样本运送必须采用符合相关标准的冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱，特殊标本运输过程中需干冰冻存，以保证接收、送检标本运输过程的安全，保证标本的质量。

3.2 乙方提供可实时监控物流各个环节的温度的系统和终端设备，能够对物流的全程进行温度监控、报警及记录，能够对整个过程进行溯源管理，并能够提交相关记录的纸质文档，以留档备查。一年3次以上无法进行运送温度溯源，甲方有权终止合同，并追究相关损失。

3.3 乙方负责全程冷链运送现有的标本。

3.5 样本交接及运送过程必须符合样本的安全管理要求。

3.6 运输车辆拥有运输标本专业设备，可以应对突发生物安全事件的现场处置。

4、系统对接和检验报告要求

4.1 系统对接要求：本项目服务期内，乙方按甲方要求完成LIS和HIS系统双向对接，负责将检验结果实时网络传送至医院LIS和HIS等系统，实现数字回传和特殊报告单的PDF回传功能，完成实验室数据的汇总、储存、传输，确保报告单可在网上查询。样本检测及报告样式依据按采购人LIS系统要求来执行。提供实施方案，相关软、硬件及网络接口费用由供应商承担。

4.2 乙方原则上使用电子签名签发报告。检验报告单必须由具备相应资质的检验人员签发，上级医师复核。当检验结果出现“危急值”时，应严格按照危急值处理流程进行复核，确认为危急值时立即电话通知招标医院检验科或患者所在临床科室或门急诊值班医护人员。出现因检验结果错误或危急值未按要求报告导致采购人医疗纠纷等不良后果，乙方承担相应的经济和法律责任。

4.3 报告时间：检测报告需按照乙方提供的检测项目和规定的出报告时间出具，并能满足委托方急诊项目的优先检测需要。如乙方检测报告超出约定时间而又未出具书面通知委托方造成恶劣影响的（包括造成医疗纠纷、有群众投诉造成严重后果等），乙方承担相应的经济和法律责任。

4.4 提供网上查询服务，以供随时查询进度和结果。提供电话查询服务，危急值专人电话跟进，确保患者检测信息与临床医生的畅通。

4.5 可追溯性：医院医务人员可以随时调阅检测结果，乙方保证患者资料的准确性和检验结果的及时性，并提供系统使用的必要培训与技术支持。

4.6 乙方对受检者信息严格保密，妥善保存标本以备及时复查。如医院对检测结果有异议，并在样本保存有效期内提出重新检测，乙方应无条件重新检测。

4.7 检测后的剩余样本（如有），由乙方按照国家法律法规及相关行业规定的保存期限保存，保存期后依法处置。

4.8 乙方须严格执行国家生物样品管理规定。服务过程中，服务人员安全事故、责任以及由此产生的费用均由乙方负责。

5、技术支持

5.1 乙方须协助医院检验科进行能力建设。

乙方实验室有足够数量具备医学检验资质和能力的人员进行检验项目检测，并在合作后提供在职中级职称及以上技术人员（主管检验技师及以上）配备及资质情况

乙方实验室具有完成本检测项目的检测设备平台，具备完成检验项目所需的专业仪器设备，并在合作后提供包括检验项目、检验方法、标本采集要求、检测仪器型号、结果回报时间、参考区间及引用来源等内容的《检验项目》手册或相关文件。

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