长沙市中心医院：冷冻消融系统采购需求公开

一、功能及要求：

满足临床医疗使用需求

二、相关标准：

按国家及行业相关标准执行

三、技术规格：

4.1 、硬件系统

4.1.1 、主机为一体化的立式结构，包含：

1 ）使用 windows 操作系统的工业用电脑

2 ）≥ 19 英寸可折叠多角度旋转触摸液晶显示器

3 ）鼠标触摸板

4 ）≥ 10 组 20 个冷冻探针通道

5 ）≥ 4 个多点温度探针通道

6 ）系统自带限压，输入压力超过 400psi 气源时则自动排气

7 ）气体管道接口有锁扣，可避免管道脱落安全防护

8 ）系统有自动及手动气体释放键

9 ）设备开机即冷即热，具备无需预冷装置的冷冻效能功能

10 ）底部带刹车滑轮，可方便设备随时移动、固定

4.1.2 、外部接口：配置 1 个网络接口、 2 个 USB 接口，***网更新软件等及将文件从电脑中导出

4.1.3 、紧急开关（氩气切断阀）：主机外配置氩气切断阀，可随时手动切断氩气的供给而中断或停止手术

4.2 、软件系统

4.2.1 、消融及故障引导提示功能：提供单屏幕视图来控制和检测冷冻消融手术，具备手术步骤摘要引导完成消融手术

4.2.2 、气体显示及使用时间估算功能：实时显示氩气和氦气气体的工作压力，并能估算剩余气体可使用时间

4.2.3 、探针通道标记、显示及控制功能：可对 10 组探针通道（每组 2 个共 20 个）分别标记，具备探针型号、探针测试、冷冻治疗、冷冻功率调整（按 5 ％增减，从 5 ％— 100 ％可调）、随时单组或所有探针解冻和停止等的显示和设置控制

4.2.4 、冷冻探针安全性能测试与控制功能：可对每组通道的探针进行完好、冰球形成的安全与运行性能测试，在通道完成冷冻消融针测试之前，其他所有功能均不能启动的安全设计

4.2.5 、氦气或其他多种升温模式功能

4.2.6 、多个温度探针显示、检测与控制功能：可连接 4 个多点测温探针的通道，检测并可同时显示至少 4 个连接的温度探针上的每个传感器位置测量的温度

4.2.7 、治疗计划与消融功能：可根据系统存储的器官图，在上绘制肿瘤形状及冷冻探针设置、移动或删除，模拟显示消融范围等

4.2.8 、患者档案、治疗数据自动存储及生成报告功能：记录病人及治疗过程数据存储、备份，可记录测温探针温度时间趋势图、每组探针的降温及升温时间、状态（如冷冻、固定、升温和关闭），可记录每组冷冻探针使用的功率，根据需要自动生成治疗数据报告。

4.3 、工作系统

4.3.1 、制冷系统：

1 ）使用氩气冷冻

2 ）氩气源为高压氩气瓶，氩气工作压力符合治疗及安全生产标准。

3 ）在 60 秒内，降温至 -100 ℃及以下 , 氩气工作系统配备自动减压装置

4 ）冷冻功率可按 5 ％增减从 5 ％— 100 ％可调

4.3.2 、制热系统：

1 ）使用氦气升热或其他多种升温功能模式

2 ）使用氦气升温时，氦气源为高压氩气瓶，氦气工作压力符合治疗及安全生产标准。在 60 秒内加热至 40 ℃及以上，氦气工作系统配备自动减压装置

4.3.3 、冷冻消融探针：

1 ）探针直径≤ 1.5mm ，有直型和直角型两种

2 ）针杆刻度标识：有刻度标识

3 ）工作温度范围： -130 ℃至 +45 ℃

4 ）探针冷冻速率： 60 秒内冷冻到 -100 ℃

5 ）探针刀杆内置真空绝缘层，避免冻伤皮肤

6 ）探针整体成型，包括刀头、气管及接口不可拆卸

7 ）探针材料：医用不锈钢

4.3.4 、测温探针：

1 ）探针直径≤ 1.5mm

2 ）针杆刻度标识：有刻度标识

3 ）测温范围： -137 ℃至 +80 ℃

4 ）探针材料：医用不锈钢。

4.4 、工作条件

4.4.1 、输入电压：市电（单相）；

4.4.2 、环境温度（室温）： 10 ～ 40 ℃；

4.4.3 、相对湿度（室内）： 30-75 ﹪。

4.5 、工作方式

4.5.1 、连续工作方式

★ 4.6 、配置清单

4.6.1 、冷冻消融系统主机：壹台，内置专用消融治疗软件

4.6.2 、附件及专用工具 2 套，包含：

1 ）标准氩气瓶、氩气压力表及连接软管： 2 套

2 ）标准氦气瓶、氦气压力表及连接软管： 2 套

3 ）氩氦气体专用扳手： 1 把

4 ）用户手册（设备使用说明书）： 1 本，维修手册 1 本，维修工具 1 套。

5 ）提供维修培训服务 2 人次

6 ）原厂整机保修 3 年

7 ）提供耗材价目表、特种气体供应价格表，

8 ）冷冻探针耗材价格限价 15000 元 / 根。

9 ）配套压力容器需要提供合法手续。

4.6.3 、配套使用的耗材必须符合长沙市医保政策要求，***网采购。

具体详见招标文件要求

四、交付时间和地点：

交付时间： 合同签订后接到医院送货通知的 90 日历天内设备安装调试验收合格正常使用

交付地点：采购人指定地点

五、服务标准：

详见招标文件

六、验收标准：

按照医院及相关政策要求执行

七、其他要求：

详见招标文件

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。