浏阳市人民医院冠脉内超声及冠脉旋磨装置进口产品专家论证意见公示

浏阳市人民医院冠脉内超声及冠脉旋磨装置

进口产品专家论证意见公示

浏阳市人民医院拟对冠脉内超声及冠脉旋磨装置项目进行进口产品的采购，现就有关事项公告如下。

一、采购进口产品理由：

冠脉内超声系统是冠脉血管内病变超声检查的新方法。冠脉内超声系统在观察分叉处或因血管重叠导致造影图像模糊的病变时，具有重要的临床价值。该设备可为复杂性的钙化及纤维化病变提供影像证据，特别能为支架内使用球囊进一步扩张狭窄部位提供图像引导，明显降低亚急性血栓和再狭窄发生率，有效突破了常规冠脉造影技术的局限性。适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者。

1. 目前，国内尚无同类产品生产。国内仅有常规的超声多普勒设备（经皮检查的心脏彩超）生产，不能适用于心脏介入检查，不能满足临床工作需要。

2. 进口产品具备自动化血管壁和血管内腔测量功能：可自动轮廓勾画和测量；可自动描绘管腔和血管壁；可提供血管最小、最大直径和面积；可提供病变直径和面积狭窄率；可提供病变直径和面积与参照病变直径和面积的比值。

3. 进口产品具备 60MHZ 超声导管：工作频率 60MHz, 轴向分辨率达到 22 μ m ，可兼容 5F （ 1.67mm ）指引导管。

4. 进口产品硬件系统包括旋磨仪主机（主机转速可达 200 ， 000 转 / 分），脚踏控制器 , 气瓶连接和控制管路。

为满足我院临床诊疗需求，特申请采购进口冠脉内超声及冠脉旋磨装置。

二、进口产品专家论证情况：

2023 年 06 月 14 日，采购人委托我公司组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组认为：

拟采购的冠脉内超声及冠脉旋磨装置，其技术性能要求： ① ***平台具有 9MHz ， 40MHz 及 60MHz 机械旋转式超声导管技术，可用于冠状动脉和心腔内介入诊断和治疗。 ② 宽带技术的机械旋转式超声导管软组织穿透≥ 3.5mm ，频率 60MHz ，轴向分辨率达到 22 μ m ；频率 40MHz ，轴向分辨率达到 38 μ m ；用于心腔内的超声导管；工作频率 9MHz 。 ③ 驱动马达兼具自动回撤和手动回撤功能。自动回撤距离≥ 10 ㎝，最大采集数≥ 6000 帧图像。手动回撤，最大采集数≥ 6800 帧图像。④旋磨系统：主机旋磨转速≥ 200,000 转 / 分。

经论证目前能完全满足上述技术性能要求的产品中国境内无法获取，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止进口或限制进口的产品，需采购进口产品。本次采购进口产品专家论证专家组成符合法律规定。

三、专家组名单：

罗跃龙、曾屹、梁新初、罗庆华、罗琪

特此公示，如有异议，请于 2023 年 06 月 25 日 17 ： 00 前递送书面材料至我公司。在该期限后提出的申请将不再受理。

采购人：浏阳市人民医院

联系人：刘先生

联系电话： 0731-****7496

地 址：浏阳市道吾山西路 452 号

代理机构名称：长沙元皓工程项目管理有限公司

联系人：袁女士

电 话： 173****7101

地 址：浏阳市道吾路平鼎景都二栋一单元 1303 室

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