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一、功能及要求：
二、相关标准：
《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等
三、技术规格：
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肺功能测试系统 |
1、设备配置：配置计算机（8G及以上内存、1T及以上固态硬盘）、打印机（可连续供墨或激光打印机）。≥19寸宽屏显示器；多角度全方位可移动关节臂，一体式可移动推车。 2、检测方法及用途：用于通气、一口气弥散残气、流速容量曲线（V-V曲线）、支气管舒张实验、等肺功能检测项目。 3、测试项目：慢通气功能、流量容积环和用力时间肺活量、一口气弥散残气、每分最大通气量、支气管舒张实验、等。 4、测试参数： 4.1、慢通气功能包含但不限于最大肺活量VCmax、潮气量VT、呼吸频率BF、 每分通气量MV、补呼气量ERV、深吸气量IC等。 4.2、流量容积环和用力时间肺活量包含但不限于用力肺活量FVCex、一秒量FEV1、峰流量PEF、25%呼气流量MEF25、MEF50、MEF75、中段呼气流量MEF25-75、一秒率FEV1%FVC等。 4.3、每分最大通气量包含但不限于最大通气量MVV、 cMVV(FEV1*30）、BF等。 4.4、一口气弥散残气包含但不限于DLCO、KCO、RV、FRC、TLC。 5、设备性能指标： ▲5.1、传感器采用超声流量传感技术（双传感器））。 5.2、***网等障碍物，呼吸阻力几乎为0，测试结果精确度更高。 5.3、长寿命设计，不与受试者直接接触。 ▲5.4、流速测量范围不低于18L/s，测量误差小于等于2.5%。 5.5、容积测量范围不低于16L，测量误差小于等于3%。 5.6、流量分辨率不低于1ml/s。，容积分辨率不低于1ml。 ▲5.7、弥散残气测试气体采用He和CO,符合ATS/ERS国际标准。 5.8、只需要一瓶混合气体，测试更加精准、安全，使用成本更低。 5.9、独立的CO红外气体分析器，非快速多气体分析器：测量范围： 0 - 3000 ppm CO（0-0.3%），测量精度不低于1%。 5.10、CO分析器响应时间不低于80ms。 ▲5.11、He分析器原理采用超声法。 ▲5.12、氦分析器测量范围：0-20%，精度不低于1%，响应时间不低于1ms。 5.13、内置温度传感器，实时测量环境温度，可以手动输入当地海拔高度，湿度自动进行BTPS校正。 6、软件功能参数： 6.1、自动定标：全数字化技术，软件定时自动定标，避免人为定标影响，无需频繁的人工定标筒定标工作。 6.2、软件数据库系统提供数据库查询、分析功能，测试报告可以PDF或GDT的形式输出，测试数据以Excel格式输出，方便后续数学统计和科学分析研究。 6.3、具有多种国际通用的预计值，也支持自定义预计值，可灵活设置中国人自己的预计值，具有最新的国际国内综合预计值方案（GLI2017&ECCS93）。 6.4、重复性：通气功能测试需同一个界面上支持不少于10条FV曲线和用力时间肺活量曲线的叠加，并显示每条测试曲线的具体测试参数。 6.5、质量控制：满足ATS和ERS的质控要求，测试结果自动分析、自动判定是否满足质控要求和报告重复性等级。 6.6、编辑功能：支持测试曲线测试点位置调整功能。 6.7、数据组合：需同一个界面上支持不少于10条FV曲线和用力时间肺活量曲线的叠加，并显示每条测试曲线的具体测试参数，且自动选择不同的呼气环和吸气环虚拟组合成最佳的测试数据和结果。 6.8、信息化接口：支持医院信息化系统连接，可根据医院需求提供个性化对接方案，支持扫码枪扫码输入病人信息。医院条件满足且与呼吸病研究所达成***网分析功能（所购设备硬件及软件不再增加费用）。 6.9、动画演示程序：流量容积环的动态演示程序，用于帮助小孩特别是学龄前儿童配合做好流量容积环检查。 6.10、支持报告模板定制：软件可按照受试者测试的质量控制和测试数据，分析并自动生成诊断意见。 6.11、直接流量测量：能检测微小的流速改变，且无需任何转换，微弱气流也能精确测量。 6.12、弥散测试方法：应符合ATS/ERS国际规范的快速一口气法弥散残气测定，具有小肺活量弥散残气测试的功能，解决小肺活量低于1000ml病人特别是儿童的弥散残气测试。支持内呼吸法弥散测试。 7、其他 7.1、 肺主机采用分体化设计，更换模块即以快速解决问题，可以降低后期维护成本。 7.2、传感器长寿命设计，不与受试者直接接触。传感器无需浸泡消毒。 8、随机标配耗材：采样管2套，密封圈6个，一次性呼吸过滤器（咬嘴）300个。 |
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一、硬件参数 1.供电方式：一节7号电池 2.采样位数：12bit、16bit、24bit三档可调 3.常规采样率≥6000点 4.起搏采样率≥16000点 5.导联方式：10电极12导 6.记录及可分析时间：≥24小时 7.数据传输方式：读卡器传输，USB传输 8.记录器存储容量≥8GB 9.其他：支持断电续采功能和基本信息预登记功能 二、分析系统参数 1.支持12导全导联预分析功能，并自动排除干扰导联及无信号导联 2.支持预分析R波及干扰波的预设功能，支持低波幅动态心电图分析功能，防止漏检 3.具有时间散点图及小时散点图显示、联动及编辑功能 4.*提供所有聚类模板无延迟同步叠加功能，瞬时可查看所有模板同步叠加情况，并支持单独模板DEMIX（反混淆叠加）功能 5.支持12导联任一导联重新聚合功能，每一次聚合系统均自动进行一次运算，并且无延迟计算，选择与显示同步 6.支持聚类模板精细化分类调整功能，可将近似形态心搏二次分离 7.人工编辑后的心搏以蓝色图钉标识，可选不再参与后续选段分析过程 8.提供几十种间期及间期比直方图，并支持直方图滚动选取，以及直方图多选功能，直方图模块下事件可根据间期长短自动调整显示列数，亦可手动调整 9.支持多种散点图（洛伦兹散点图、差值散点图、四象限散点图）及散点图圈选（或框选）编辑功能 10.提供最快心率、最慢心率、最长RR间期、最短RR间期默认送入打印队列，且系统自动预留无干扰、无心率失常的最佳片段；事件提供多种排序方式 11.支持预留片段图标记功能 12.支持间位性室早、室性加速性、室性逸搏、房性加速性、房性逸搏、传导阻滞事件识别 13.支持ST及T波自定义定标，趋势图定标后无延迟显示 14.提供心率变异时域和频域、心率震荡、心率加速力和减速力、QT(c)离散度、呼吸睡眠分析、T波电交替、晚电位，心电向量等多种高级功能 15.提供报告首页样式及内容自定义编辑功能，报告首页可在前端进行编辑 16.提供可编程式自动结论，并具有逻辑功能，支持自动结论阈值自定义（包括条件增加及改变） 17.支持生成多种形式电子版报告 18.支持全局撤销功能，最多可撤销5步，包括对预分析的撤销功能 19.修改前一个心搏的类型，之后的心搏类型可根据实际情况智能识别 20.兼容同品牌12导联动态心电记录器 |
四、交付时间和地点：
1、交货时间及地点：
1.1交货时间：合同签订后30个工作日内完成安装、调试并交付使用完毕。若中标人延期交付，除应继续履行交付义务外，给采购人造成损失的还应赔偿相关损失。
1.2交货地点：采购人指定地点
1.3交货方式：一次性交货。
五、服务标准：
1、设备运输、保险及保管
1.1 中标人负责设备到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
1.2 中标人负责设备在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。
1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。
1.4 中标人应保证设备包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。
2、安装调试
2.1 中标人负责设备免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。
2.2 中标人送达设备及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。
2.3 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括设备资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。
3、质量保证
3.1 中标人提供的设备应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的设备原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。
3.2设备质保期3年，其中超声传感器质保五年。必须保证设备正常运转率达95%工作日。
3.3质保期从验收合格后开始计算。质保期内定期校准费用及所有软件维护、升级费用等全部免费。
3.4中标人必须严格按照招标文件要求及中标人在投标文件中所投设备的品牌型号提供设备，中标人应保证其提供的设备（包括零部件）是全新的、完整的、原装的正规行货，并且符合国家检测标准以及该设备的出厂标准和原装配置，并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能。
3.5中标人应保证其设备经过安装后，正常操作和保养，在设备寿命期内运转良好。
4、售后服务
4.1 系统维护。要求提交以下内容。
（1）定期维护计划。
（2）对采购人不定期维护要求的响应措施。
（3）对用户修改设计要求的响应措施。
4.2 技术支持
（1）提供7×24小时的技术咨询服务。
（2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
4.3 故障响应
（1）提供7×24小时的故障服务受理。
（2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。故障电话响应时间不超过1小时，在4小时内提出解决方案并做出明确安排，1个工作日内到场排除故障，并分析故障原因。
（3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。
（4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。
4.4质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力 除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过 30 日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内中标人负责对设备维护保养每年不少于2 次；质保期内设备出现两次相同故障且经采购人评估确定使用缺陷或隐患的情况下，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。
5、培训
中标人须为采购人提供专业技术人员现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。
六、验收标准：
履约验收方式或验收方案：
1）验收主体：甲方为项目的验收主体
验收组织方式：■自行组织 □委托第三方组织
是否邀请本项目的其他供应商：□是 ■否
是否邀请专家：□是 ■否
是否邀请服务对象：□是 ■否
是否邀请第三方检测机构：□是 ■否
验收组织的其他事项：1.在验收过程中发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应负责按照甲方的要求采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切费用和损失。2.甲方在乙方按合同规定交货或安装、调试后，无正当理由而拖延接收、验收或拒绝接收、验收的，应承担因此给乙方千万的直接损失。
2）履约验收时间：按《长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行
3）履约验收方式： ■一次性验收
4）履约验收程序：按《长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。
5）履约验收的内容：
技术履约验收内容：按采购文件及投标文件的技术部分验收
服务履约验收内容：按采购文件及投标文件的服务部分验收
商务履约验收内容：按采购文件及投标文件的商务部分验收
6）履约验收标准：符合国家或行业标准（如有）及其他相关标准
7）履约验收其他事项：双方协商约定。
七、其他要求：
1、中标人必须按照相关法律法规和行业相关管理规定完成所有的安装、检测、验收、维护及保养。
2、投标人报价时如出现缺漏项情况，视为投标人承诺该项免费提供服务。
★3、所有设备无条件免费配合医院对接医院信息系统，终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、密钥等院方所需要的软件。涉及PACS、LIS、HIS***网络接入或接口的相关费用由投标人承担，采购人不承担任何费用。
★4、所投产品或设备生产日期/出厂日期距交货期均不能超过半年。
5、本项目为交钥匙工程（精细卫生均到位），投标报价应包括招标文件所确定的采购范围内所需深化设计费及所有设备、材料运抵采购人所在项目工地现场，安装、调试、通过验收（含第三方检测、环保检测）直至交付使用的价格。其包括但不限于投标人自制的或外购的全部设备及材料的价格、包装费、运杂费(运抵采购人工地现场)、运输保险费、随机提供的备品备件费及专用工具费、配套及辅助材料设备费、上货费、卸货费、施工费、安装调试费、检测检验费、净化系统检测检验费、接口费、劳务费、资料费、培训费、质保期内维修保养费用、保险、利润、税金、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项所有应有费用以及投标人认为需要的其他费用等一切费用。并应包含从项目中标起到验收止(含保修期）所发生的一切费用。在安装、调试、验收过程中，如发现有漏项、缺件，投标人应无条件、无偿补齐，所发生的一切费用，视为已包含在投标人的投标报价中，且并不因此而影响交付采购人使用的时间。
6、所投设备的应详细列明投标设备的所有技术指标。同时还须包括设备说明书或设备主要技术资料和性能的详细描述，设备制造、安装、验收标准，详细的交货时所配文件清单、主要部件明细表（包括品牌、制造厂名和主要技术参数）等，任何含糊不清的表述对评标结果的影响将是投标人的责任。
7、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。
8、因投标人未踏勘现场导致项目出现漏项、缺项情况的，均视为投标人免费提供。
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/393/ROscMZgBfGwRW2f3huju.html
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